Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren Bluetooth-hoofdtelefoons met ruisonderdrukking de zorgkwaliteit bij slechthorende patiënten?

Deelnemers zullen worden gerekruteerd door het uitvoeren van kaartbeoordelingen van patiënten die te zien zijn bij de medische afdeling van de Universiteit van Texas in de Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic. Er is een steekproefomvang van ten minste 30 patiënten nodig (60 ogen). Patiënten van 55 jaar en ouder zullen verder worden geëvalueerd om aan de inclusiecriteria te voldoen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen vóór hun kantoorbezoek geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten krijgen een toestemmingsbriefing en vervolgens wordt hen gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om een ​​oogonderzoek en refractieonderzoek te ondergaan met ruisonderdrukkende Bluetooth-hoofdtelefoons voor het ene oog en zonder voor het andere oog. Deelnemers vullen een schriftelijke enquête in waarin ze worden gevraagd om de kwaliteit van het oogonderzoek met en zonder koptelefoon te beoordelen.

Primair doel: Beoordelen van de kwaliteitsverbetering van oogheelkundig onderzoek bij geriatrische patiënten met gehoorverlies met behulp van ruisonderdrukkende hoofdtelefoons met Bluetooth-functie.

Secundaire doelen: 1) Vergelijk het antwoord op de gestandaardiseerde vragen met en zonder Bluetooth-hoofdtelefoon met ruisonderdrukking om hun effectiviteit te bepalen bij het uitvoeren van oogonderzoek.

2) Ontdek het gemak van het uitvoeren van een refractieonderzoek zoals gerapporteerd door de provider.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De eerste screening in deze studie zal worden uitgevoerd door het uitvoeren van kaartbeoordelingen van de patiënten die tussen 05/09/2022 en 15/12/2022 zullen worden gezien in oogheelkunde- en optometrieklinieken van de University of Texas Medical Branch. Potentiële proefpersonen zullen worden voorzien van details over het onderzoek door middel van debriefing over de geïnformeerde toestemming vóór aanvang van hun bezoek aan de klinieken van de University of Texas Medical Branch. De hoofdonderzoeker en de medeonderzoekers zullen de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan het onderzoek. Als potentiële proefpersonen geen patiënten van de onderzoeker of patiënten van de leden van het onderzoeksteam zijn, wordt er geen contact met hen opgenomen door het onderzoekspersoneel, tenzij ze door hun medische zorgverlener op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek en interesse hebben getoond in het ontvangen van meer informatie over het onderzoek of de wens om in te schrijven voor de studie. Er is een steekproefomvang van ten minste 30 patiënten nodig (60 ogen). Patiënten van 55 jaar en ouder zullen verder worden geëvalueerd om aan de inclusiecriteria te voldoen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen vóór hun kantoorbezoek geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten zullen een toestemmingsbriefing ontvangen van de hoofdonderzoeker of de medeonderzoekers met betrekking tot het doel van de studie, het aantal mensen dat deelneemt aan de studie, procedures betrokken bij de studie, mogelijke risico's, potentiële voordelen, vergoeding, alternatieve behandeling, toestemming voor studie op elk moment verlaten, bescherming van patiëntinformatie en privacy, en contactgegevens voor vragen over de studie. Vervolgens wordt hen gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren. De ondertekende toestemmingsformulieren worden bewaard in een afgesloten archiefkast in kamer 3.420C van het University of Texas Medical Branch University Eye Clinic-gebouw. Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, worden vervolgens gerandomiseerd om een ​​oogonderzoek en een refractieonderzoek te ondergaan met Bluetooth-hoofdtelefoons met ruisonderdrukking voor het ene oog en zonder voor het andere oog. De volgorde waarin de koptelefoon wordt gebruikt, wordt ook gerandomiseerd door een munt op te gooien. Ten slotte vullen patiënten een schriftelijke enquête in met een 3-punts Likert-schaal met de volgende vraag:

Hoe beoordeelt u vandaag de kwaliteit van uw oogonderzoek met een koptelefoon in vergelijking met zonder koptelefoon? 1) Beter 2) Geen verschil 3) Slechter Primair doel: Beoordeel de kwaliteitsverbetering van oogheelkundig onderzoek bij geriatrische patiënten met gehoorverlies met gebruik van ruisonderdrukkende hoofdtelefoons met Bluetooth-functie.

Secundaire doelen: 1) Vergelijk het antwoord op de gestandaardiseerde vragen met en zonder Bluetooth-hoofdtelefoon met ruisonderdrukking om hun effectiviteit te bepalen bij het uitvoeren van oogonderzoek.

2) Ontdek het gemak van het uitvoeren van een refractieonderzoek zoals gerapporteerd door de provider.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Volwassenen;
  • Ouderen;
  • Universiteit van Texas Medical Branch Oogheelkunde en patiënten van de optische kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn patiënten van oogheelkunde en optische klinieken van de medische afdeling van de Universiteit van Texas;
  • patiënten van onderzoekers;
  • van 55 jaar en ouder;
  • deelnemers met een matig gehoorverlies of slechter bij baseline gehoorverlies van beperkt of slechthorend op basis van gehoorverliesrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
  • deelnemers met een gedocumenteerde geschiedenis van gehoorverlies;
  • deelnemers zonder corrigerende procedures uitgevoerd voor gehoorverlies.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met milde tot geen gehoorbeschadiging bij baseline rapporteerden als gehoorscore redelijk, goed of uitstekend op de Sound-Check gehoortest;
  • deelnemers met een voorgeschiedenis van correctieve procedures voor gehoorverlies;
  • deelnemers met cognitieve stoornissen;
  • deelnemers met een visuele beperking van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) 20/100 of slechter in beide ogen of patiënten met monoculair zicht;
  • deelnemers uit kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteren Bluetooth-hoofdtelefoons met ruisonderdrukking de zorgkwaliteit bij slechthorende patiënten?
Tijdsspanne: 8 maanden
Patiënten vullen een schriftelijke enquête met een 3-punts Likert-schaal in met de volgende vraag: "Hoe beoordeelt u de kwaliteit van uw oogonderzoek vandaag met een hoofdtelefoon in vergelijking met zonder hoofdtelefoon? 1) Beter 2) Geen verschil 3) Slechter"
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren