무릎 골관절염 관리에서 키토산 대 글루코사민 음성 영동
2022년 6월 12일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
무릎 골관절염 관리에서 키토산 대 글루코사민 음성영동: 무작위 대조 시험
연구는 다음 질문에 답하기 위해 수행됩니다.
- 글루코사민을 이용한 음성영동이 무릎 골관절염 환자의 통증 정도, 기능 및 운동 범위에 미치는 영향이 있습니까?
- 무릎 골관절염 환자의 통증 정도, 기능 및 운동 범위에 키토산을 이용한 음파영동이 효과가 있는가?
- 글루코사민을 이용한 음파영동과 키토산을 이용한 음파영동이 무릎 골관절염 환자의 통증 정도, 기능 및 운동 범위에 미치는 영향에 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, 이집트, 12611
- El-Kasr El-Ainy hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 등급 II 무릎 골관절염(임상 및 영상진단 X선).
- Visual Analogue Scale (VAS)에서 무릎 통증 강도 ≥ 5
제외 기준:
- 전방십자인대(ACL) 및 반월판 손상
- 지난 3개월 동안 경구 또는 주사된 코르티코스테로이드 사용
- 무릎 수술 또는 골절의 역사
- 급성 감염성 윤활막염 또는 관절염 상태
- 악성의 존재
- 국소 병변, 접촉성 피부염 및 피부 과민증 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(키토산 그룹을 사용한 음파영동)
이 그룹의 환자는 음성 영동과 기존 치료를 통해 키토산을 받게 됩니다.
음파영동 매개변수의 경우: 직경 5cm 변환기에 적용되는 1MHz 주파수 및 1W/cm2 강도의 펄스 초음파(25%).
총 초음파 적용 시간은 8분이었습니다. 환자는 기존의 물리 치료 프로그램도 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 음성 영동과 기존 치료를 통해 키토산을 받게 됩니다.
음파영동 매개변수의 경우: 직경 5cm 변환기에 적용되는 1MHz 주파수 및 1W/cm2 강도의 펄스 초음파(25%).
총 초음파 적용 시간은 8분이었습니다. 환자는 기존의 물리 치료 프로그램도 받게 됩니다.
대조군의 환자는 TENS, 펄스 초음파, 적외선 및 운동의 적용을 포함하는 무릎 골관절염에 대한 기존 치료만 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B(글루코사민 그룹을 사용한 음파영동)
이 그룹의 환자는 음성 영동과 기존 치료를 통해 글루코사민을 투여받습니다.
음파영동 매개변수의 경우: 직경 5cm 변환기에 적용되는 1MHz 주파수 및 1W/cm2 강도의 펄스 초음파(25%).
총 초음파 적용 시간은 8분이었습니다. 환자는 기존의 물리 치료 프로그램도 받게 됩니다.
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대조군의 환자는 TENS, 펄스 초음파, 적외선 및 운동의 적용을 포함하는 무릎 골관절염에 대한 기존 치료만 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 음성 영동과 기존 치료를 통해 글루코사민을 투여받습니다.
음파영동 매개변수의 경우: 직경 5cm 변환기에 적용되는 1MHz 주파수 및 1W/cm2 강도의 펄스 초음파(25%).
총 초음파 적용 시간은 8분이었습니다. 환자는 기존의 물리 치료 프로그램도 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C(기존 물리치료만)
대조군의 환자는 TENS, 펄스 초음파, 적외선 및 운동의 적용을 포함하는 무릎 골관절염에 대한 기존 치료만 받게 됩니다.
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대조군의 환자는 TENS, 펄스 초음파, 적외선 및 운동의 적용을 포함하는 무릎 골관절염에 대한 기존 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선 및 4주 시점의 기준선 통증 점수로부터의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음 사용한 통증 평가 척도입니다.
점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다(왼쪽의 "통증 없음"). 척도의 끝(0cm)과 척도의 오른쪽 끝에 있는 "최악의 통증"(10cm).
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기준선 및 4주 시점의 기준선 통증 점수로부터의 변화
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WOMAC INDEX의 변화
기간: 기준선 및 4주 기준선 점수의 변화
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WOMAC VA 3.1 지수 점수(WOMAC INDEX)는 WOMAC A(전체 통증), WOMAC B(경직) 및 WOMAC C(기능 장애) 하위 점수의 합계입니다.
WOMAC INDEX 점수의 범위는 0~2400mm이며 점수가 높을수록 질병 부담이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 기준선 점수의 변화
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신전과 굴곡 모두에서 무릎 관절의 가동 범위
기간: 기준선 및 4주 기준선 점수의 변화
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ROM은 Baseline 12-1056 기포 경사계를 사용하여 측정됩니다.
환자는 엎드린 자세로 다리를 넓적다리에서 멀리 이동하여 가동 범위를 측정하고 다리를 넓적다리 쪽으로 이동하여 굴곡을 측정하도록 지시를 받습니다.
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기준선 및 4주 기준선 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .