Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaani versus glukosamiinifonoforeesi polven nivelrikon hoidossa

sunnuntai 12. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Kitosaani versus glukosamiinifonoforeesi polven nivelrikon hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus toteutetaan vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

  • Onko glukosamiinilla tehdyllä fonoforeesilla vaikutusta polven nivelrikkopotilaiden kiputasoon, toimintaan ja liikerataan?
  • Onko kitosaania käyttävällä fonoforeesilla vaikutusta polven nivelrikkopotilaiden kiputasoon, toimintaan ja liikkeiden vaihteluväliin?
  • Onko glukosamiinia käyttävän fonoforeesin ja kitosaania käyttävän fonoforeesin vaikutuksen välillä eroa polven nivelrikkopotilaiden kiputasoon, toimintaan ja liikkeiden vaihteluväliin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypti, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toispuolinen tai molemminpuolinen asteen II polven nivelrikko (kliininen ja kuvantamisdiagnoosi röntgen).
  • polvikivun voimakkuus ≥ 5 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Anterior Cruciate Ligament (ACL) ja meniskivamma
  • oraalisten tai injektoitujen kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • polvileikkauksen tai murtuman historia
  • akuutti tarttuva niveltulehdus tai niveltulehdus
  • pahanlaatuisuuden esiintyminen
  • henkilöt, joilla on paikallisia vaurioita, kosketusihottumaa ja aiempaa ihon yliherkkyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A (fonoforeesi kitosaaniryhmän kanssa)
Tämän ryhmän potilaat saavat kitosaania fonoforeesin ja tavanomaisen hoidon kautta. Fonoforeesiparametreille: 1 MHz:n taajuuden ja 1 W/cm2 intensiteetin pulssi-ultraääniaallot (25 %) halkaisijaltaan 5 cm:n anturilla. Ultraäänihoidon kokonaisaika oli kahdeksan minuuttia. Potilaat saavat myös tavanomaista fysioterapiaohjelmaa
Laite: Fonoforeesi kitosaanilla
Tämän ryhmän potilaat saavat kitosaania fonoforeesin ja tavanomaisen hoidon kautta. Fonoforeesiparametreille: 1 MHz:n taajuuden ja 1 W/cm2 intensiteetin pulssi-ultraääniaallot (25 %) halkaisijaltaan 5 cm:n anturilla. Ultraäänihoidon kokonaisaika oli kahdeksan minuuttia. Potilaat saavat myös tavanomaista fysioterapiaohjelmaa
Menettely: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, joka sisältää TENS:n, pulssiultraäänen, infrapunavalon ja harjoituksen.
KOKEELLISTA: Ryhmä B (fonoforeesi glukosamiiniryhmän kanssa)
Tämän ryhmän potilaat saavat glukosamiinia fonoforeesin ja tavanomaisen hoidon kautta. Fonoforeesiparametreille: 1 MHz:n taajuuden ja 1 W/cm2 intensiteetin pulssi-ultraääniaallot (25 %) halkaisijaltaan 5 cm:n anturilla. Ultraäänihoidon kokonaisaika oli kahdeksan minuuttia. Potilaat saavat myös tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
Menettely: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, joka sisältää TENS:n, pulssiultraäänen, infrapunavalon ja harjoituksen.
Laite: Fonoforeesi glukoasmiinilla
Tämän ryhmän potilaat saavat glukosamiinia fonoforeesin ja tavanomaisen hoidon kautta. Fonoforeesiparametreille: 1 MHz:n taajuuden ja 1 W/cm2 intensiteetin pulssi-ultraääniaallot (25 %) halkaisijaltaan 5 cm:n anturilla. Ultraäänihoidon kokonaisaika oli kahdeksan minuuttia. Potilaat saavat myös tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C (vain perinteinen fysioterapia)
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, joka sisältää TENS:n, pulssiultraäänen, infrapunavalon ja harjoituksen.
Menettely: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, joka sisältää TENS:n, pulssiultraäänen, infrapunavalon ja harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteen kipupisteistä neljän viikon kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kipuluokitusasteikko, jonka Hayes ja Patterson käyttivät ensimmäisen kerran vuonna 1921. Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" vasemmalla pää (0 cm) ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteen kipupisteistä neljän viikon kohdalla
Muutos WOMAC INDEXissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
WOMAC VA 3.1 -indeksin pistemäärä (WOMAC INDEX) on WOMAC A:n (kokonaiskipu), WOMAC B:n (jäykkyys) ja WOMAC C:n (toiminnallinen vajaatoiminta) alapisteiden summa. WOMAC INDEX -pisteet vaihtelevat välillä 0–2400 mm, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairaustaakkaa.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
Polvinivelen liikerata sekä ojennuksessa että taivutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
ROM mitataan Baseline 12-1056 -kuplakaltevuusmittarilla. Potilaat ovat makuuasennossa, ja heitä neuvotaan siirtämään jalkansa pois reidestä mitatakseen liikelaajennusta ja siirtämällä jalkaa kohti reisiä mitataksesi taivutusta.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChPhono2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa