Fonoforese de quitosana versus glucosamina no tratamento da osteoartrite do joelho
12 de junho de 2022 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Fonoforese de quitosana versus glucosamina no tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
O estudo será conduzido para responder às seguintes questões:
- Existe efeito da fonoforese com glucosamina no nível de dor, função e amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite de joelho?
- Existe um efeito da fonoforese com quitosana no nível de dor, função e amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite de joelho?
- Existe diferença entre o efeito da fonoforese com glucosamina e fonoforese com quitosana no nível de dor, função e amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite de joelho?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, Egito, 12611
- El-Kasr El-Ainy hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite de joelho grau II unilateral ou bilateral (radiografia de diagnóstico clínico e por imagem).
- intensidade da dor no joelho ≥ 5 na Escala Visual Analógica (VAS)
Critério de exclusão:
- Lesão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) e Menisco
- uso de corticosteroides orais ou injetáveis nos últimos 3 meses
- história de cirurgia no joelho ou fratura
- sinovite infecciosa aguda ou condições de artrite
- presença de malignidade
- indivíduos com lesões tópicas, dermatite de contato e história de hipersensibilidade cutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Fonoforese com grupo quitosana)
Os pacientes deste grupo receberão quitosana por meio de fonoforese mais tratamento convencional.
Para os parâmetros de fonoforese: ondas ultrassônicas pulsadas (25%) com frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com transdutor de 5 cm de diâmetro.
O tempo total de aplicação do ultrassom foi de oito minutos. Os pacientes também receberão programa de fisioterapia convencional
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Os pacientes deste grupo receberão quitosana por meio de fonoforese mais tratamento convencional.
Para os parâmetros de fonoforese: ondas ultrassônicas pulsadas (25%) com frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com transdutor de 5 cm de diâmetro.
O tempo total de aplicação do ultrassom foi de oito minutos. Os pacientes também receberão programa de fisioterapia convencional
Os pacientes do grupo controle receberão apenas o tratamento convencional para osteoartrite de joelho, que incluirá a aplicação de TENS, ultrassom pulsado, luz infravermelha e exercícios.
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EXPERIMENTAL: Grupo B (Fonoforese com grupo glucosamina)
Os pacientes deste grupo receberão glucosamina por meio de fonoforese mais tratamento convencional.
Para os parâmetros de fonoforese: ondas ultrassônicas pulsadas (25%) com frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com transdutor de 5 cm de diâmetro.
O tempo total de aplicação do ultrassom foi de oito minutos. Os pacientes também receberão programa de fisioterapia convencional.
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Os pacientes do grupo controle receberão apenas o tratamento convencional para osteoartrite de joelho, que incluirá a aplicação de TENS, ultrassom pulsado, luz infravermelha e exercícios.
Os pacientes deste grupo receberão glucosamina por meio de fonoforese mais tratamento convencional.
Para os parâmetros de fonoforese: ondas ultrassônicas pulsadas (25%) com frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com transdutor de 5 cm de diâmetro.
O tempo total de aplicação do ultrassom foi de oito minutos. Os pacientes também receberão programa de fisioterapia convencional.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C (somente fisioterapia convencional)
Os pacientes do grupo controle receberão apenas o tratamento convencional para osteoartrite de joelho, que incluirá a aplicação de TENS, ultrassom pulsado, luz infravermelha e exercícios.
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Os pacientes do grupo controle receberão apenas o tratamento convencional para osteoartrite de joelho, que incluirá a aplicação de TENS, ultrassom pulsado, luz infravermelha e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na escala visual analógica
Prazo: Linha de base e alteração dos escores de dor da linha de base em quatro semanas
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A escala analógica visual (VAS) é uma escala de classificação de dor usada pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921.
As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
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Linha de base e alteração dos escores de dor da linha de base em quatro semanas
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Mudança no WOMAC INDEX
Prazo: Linha de base e alteração das pontuações da linha de base em quatro semanas
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A pontuação do índice WOMAC VA 3.1 (WOMAC INDEX) é a soma das subpontuações WOMAC A (dor total), WOMAC B (rigidez) e WOMAC C (deficiência funcional).
A pontuação WOMAC INDEX varia de 0 a 2.400 mm, com pontuações mais altas indicando maior carga de doença.
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Linha de base e alteração das pontuações da linha de base em quatro semanas
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Amplitude de movimento na articulação do joelho tanto em extensão quanto em flexão
Prazo: Linha de base e alteração das pontuações da linha de base em quatro semanas
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A ROM será medida usando o inclinômetro de bolha Baseline 12-1056.
Os pacientes estarão em decúbito ventral e serão instruídos a afastar a perna da coxa para medir a amplitude de movimento da extensão e mover a perna em direção à coxa para medir a flexão
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Linha de base e alteração das pontuações da linha de base em quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- ChPhono2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .