Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fonoforesis de quitosano versus glucosamina en el tratamiento de la artrosis de rodilla

12 de junio de 2022 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Fonoforesis de quitosano versus glucosamina en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

El estudio se llevará a cabo para responder a las siguientes preguntas:

  • ¿Existe algún efecto de la fonoforesis con glucosamina sobre el nivel de dolor, la función y el rango de movimiento en pacientes con artrosis de rodilla?
  • ¿Existe algún efecto de la fonoforesis con quitosano sobre el nivel de dolor, la función y el rango de movimiento en pacientes con artrosis de rodilla?
  • ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la fonoforesis con glucosamina y la fonoforesis con quitosano sobre el nivel de dolor, la función y la amplitud de movimiento en pacientes con artrosis de rodilla?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egipto, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis de rodilla grado II unilateral o bilateral (diagnóstico clínico y radiográfico por imagen).
  • intensidad del dolor de rodilla ≥ 5 en la Escala Analógica Visual (EVA)

Criterio de exclusión:

  • Ligamento cruzado anterior (LCA) y lesión de menisco
  • uso de corticosteroides orales o inyectados en los últimos 3 meses
  • antecedentes de cirugía o fractura de rodilla
  • sinovitis infecciosa aguda o condiciones de artritis
  • presencia de malignidad
  • individuos con lesiones tópicas, dermatitis de contacto y antecedentes de hipersensibilidad cutánea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A (Fonoforesis con grupo quitosano)
Los pacientes de este grupo recibirán quitosano mediante fonoforesis más tratamiento convencional. Para los parámetros de fonoforesis: ondas ultrasónicas pulsadas (25%) de 1 MHz de frecuencia y 1 W/cm2 de intensidad aplicadas con un transductor de 5 cm de diámetro. El tiempo total de aplicación del ultrasonido fue de ocho minutos. Los pacientes también recibirán el programa de fisioterapia convencional.
Dispositivo: Fonoforesis con quitosano
Los pacientes de este grupo recibirán quitosano mediante fonoforesis más tratamiento convencional. Para los parámetros de fonoforesis: ondas ultrasónicas pulsadas (25%) de 1 MHz de frecuencia y 1 W/cm2 de intensidad aplicadas con un transductor de 5 cm de diámetro. El tiempo total de aplicación del ultrasonido fue de ocho minutos. Los pacientes también recibirán el programa de fisioterapia convencional.
Procedimiento: Fisioterapia Convencional
Los pacientes del grupo control recibirán únicamente el tratamiento convencional para la artrosis de rodilla, que incluirá la aplicación de TENS, ultrasonido pulsado, luz infrarroja y ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo B (Fonoforesis con grupo glucosamina)
Los pacientes de este grupo recibirán glucosamina mediante fonoforesis más tratamiento convencional. Para los parámetros de fonoforesis: ondas ultrasónicas pulsadas (25%) de 1 MHz de frecuencia y 1 W/cm2 de intensidad aplicadas con un transductor de 5 cm de diámetro. El tiempo total de aplicación del ultrasonido fue de ocho minutos. Los pacientes también recibirán el programa de fisioterapia convencional.
Procedimiento: Fisioterapia Convencional
Los pacientes del grupo control recibirán únicamente el tratamiento convencional para la artrosis de rodilla, que incluirá la aplicación de TENS, ultrasonido pulsado, luz infrarroja y ejercicio.
Dispositivo: Fonoforesis con glucoasmina
Los pacientes de este grupo recibirán glucosamina mediante fonoforesis más tratamiento convencional. Para los parámetros de fonoforesis: ondas ultrasónicas pulsadas (25%) de 1 MHz de frecuencia y 1 W/cm2 de intensidad aplicadas con un transductor de 5 cm de diámetro. El tiempo total de aplicación del ultrasonido fue de ocho minutos. Los pacientes también recibirán el programa de fisioterapia convencional.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C (solo fisioterapia convencional)
Los pacientes del grupo control recibirán únicamente el tratamiento convencional para la artrosis de rodilla, que incluirá la aplicación de TENS, ultrasonido pulsado, luz infrarroja y ejercicio.
Procedimiento: Fisioterapia Convencional
Los pacientes del grupo control recibirán únicamente el tratamiento convencional para la artrosis de rodilla, que incluirá la aplicación de TENS, ultrasonido pulsado, luz infrarroja y ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio de las puntuaciones de dolor de línea de base a las cuatro semanas
La escala analógica visual (VAS) es una escala de calificación del dolor utilizada por primera vez por Hayes y Patterson en 1921. Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" a la izquierda. extremo derecho (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
Línea de base y cambio de las puntuaciones de dolor de línea de base a las cuatro semanas
Cambio en el ÍNDICE WOMAC
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio de las puntuaciones de línea de base a las cuatro semanas
La puntuación del índice WOMAC VA 3.1 (índice WOMAC) es la suma de las subpuntuaciones WOMAC A (dolor total), WOMAC B (rigidez) y WOMAC C (deficiencia funcional). El puntaje del ÍNDICE WOMAC varía de 0 a 2400 mm; los puntajes más altos indican una mayor carga de enfermedad.
Línea de base y cambio de las puntuaciones de línea de base a las cuatro semanas
Rango de movimiento en la articulación de la rodilla tanto en extensión como en flexión
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio de las puntuaciones de línea de base a las cuatro semanas
El ROM se medirá utilizando el inclinómetro de burbuja Baseline 12-1056. Los pacientes estarán en posición prona y se les indicará que aleje la pierna del muslo para medir el rango de movimiento de extensión y que mueva la pierna hacia el muslo para medir la flexión.
Línea de base y cambio de las puntuaciones de línea de base a las cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October 6 University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChPhono2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fonoforesis con quitosano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir