Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kitozán versus glükózamin fonoforézis a térd osteoarthritis kezelésében

2022. június 12. frissítette: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Kitozán versus glükózamin fonoforézis a térd osteoarthritis kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány a következő kérdések megválaszolására készül:

  • Van-e hatása a glükózaminnal végzett fonoforézisnek a fájdalom szintjére, funkciójára és mozgási tartományára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél?
  • Van-e hatása a kitozánt használó fonoforézisnek a fájdalom szintjére, funkciójára és mozgási tartományára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél?
  • Van-e különbség a glükózaminnal végzett fonoforézis és a kitozánt alkalmazó fonoforézis hatása között a fájdalom szintjére, funkciójára és mozgási tartományára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egyiptom, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy- vagy kétoldali II. fokozatú térdízületi osteoarthritis (klinikai és képalkotó diagnosztikai röntgen).
  • térdfájdalom intenzitása ≥ 5 a Visual Analogue Skálán (VAS)

Kizárási kritériumok:

  • Elülső keresztszalag (ACL) és meniszkusz sérülés
  • orális vagy injekciós kortikoszteroidok használata az elmúlt 3 hónapban
  • térdműtét vagy törés anamnézisében
  • akut fertőző ízületi gyulladás vagy ízületi gyulladás
  • rosszindulatú daganat jelenléte
  • helyi elváltozásokban, kontakt dermatitiszben és bőrtúlérzékenységben szenvedő egyéneknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport (fonoforézis kitozáncsoporttal)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kitozánt kapnak fonoforézissel és hagyományos kezeléssel. A fonoforézis paramétereihez: 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású impulzusos ultrahanghullámok (25%) 5 cm átmérőjű átalakítóval. Az ultrahang alkalmazásának teljes ideje nyolc perc volt. A betegek hagyományos fizikoterápiás programot is kapnak
Eszköz: Fonoforézis kitozánnal
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kitozánt kapnak fonoforézissel és hagyományos kezeléssel. A fonoforézis paramétereihez: 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású impulzusos ultrahanghullámok (25%) 5 cm átmérőjű átalakítóval. Az ultrahang alkalmazásának teljes ideje nyolc perc volt. A betegek hagyományos fizikoterápiás programot is kapnak
Eljárás: Hagyományos fizikoterápia
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a térd osteoarthritis hagyományos kezelését kapják, amely magában foglalja a TENS alkalmazását, a pulzáló ultrahangot, az infravörös fényt és a testmozgást.
KÍSÉRLETI: B csoport (fonoforézis glükózamin csoporttal)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fonoforézissel és hagyományos kezeléssel kapnak glükózamint. A fonoforézis paramétereihez: 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású impulzusos ultrahanghullámok (25%) 5 cm átmérőjű átalakítóval. Az ultrahang alkalmazásának teljes ideje nyolc perc volt. A betegek hagyományos fizikoterápiás programot is kapnak.
Eljárás: Hagyományos fizikoterápia
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a térd osteoarthritis hagyományos kezelését kapják, amely magában foglalja a TENS alkalmazását, a pulzáló ultrahangot, az infravörös fényt és a testmozgást.
Eszköz: Fonoforézis glükoazminnal
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fonoforézissel és hagyományos kezeléssel kapnak glükózamint. A fonoforézis paramétereihez: 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású impulzusos ultrahanghullámok (25%) 5 cm átmérőjű átalakítóval. Az ultrahang alkalmazásának teljes ideje nyolc perc volt. A betegek hagyományos fizikoterápiás programot is kapnak.
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport (csak hagyományos fizikoterápia)
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a térd osteoarthritis hagyományos kezelését kapják, amely magában foglalja a TENS alkalmazását, a pulzáló ultrahangot, az infravörös fényt és a testmozgást.
Eljárás: Hagyományos fizikoterápia
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a térd osteoarthritis hagyományos kezelését kapják, amely magában foglalja a TENS alkalmazását, a pulzáló ultrahangot, az infravörös fényt és a testmozgást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után
A vizuális analóg skála (VAS) egy fájdalomértékelési skála, amelyet először Hayes és Patterson használt 1921-ben. A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelzéssel rögzítenek egy 10 cm-es vonal hosszában, amely a skála két vége közötti kontinuumot jelenti – "nincs fájdalom" a bal oldalon. vége (0 cm) és a "legrosszabb fájdalom" a skála jobb végén (10 cm).
Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után
Változás a WOMAC INDEX-ben
Időkeret: Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után
A WOMAC VA 3.1 indexpontszám (WOMAC INDEX) a WOMAC A (teljes fájdalom), a WOMAC B (merevség) és a WOMAC C (funkciós károsodás) részpontszámok összege. A WOMAC INDEX pontszám 0 és 2400 mm között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb betegségterhelést jeleznek.
Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után
A térdízület mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban egyaránt
Időkeret: Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után
A ROM mérése a Baseline 12-1056 buborék dőlésmérővel történik. A betegek hason vannak, és azt az utasítást kapják, hogy távolítsák el lábukat a combtól, hogy megmérjék a mozgásnyújtási tartományt, és mozgassák a lábukat a comb felé, hogy mérjék a hajlítást.
Kiindulási érték és változás az alapvonalhoz képest négy hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

October 6 University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChPhono2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Fonoforézis kitozánnal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel