Chitosan versus glucosamin fonoforese i håndteringen af knæ slidgigt
12. juni 2022 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Chitosan Versus Glucosamin Phonophorese in Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Undersøgelsen vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål:
- Er der en effekt af fonoforese ved brug af glucosamin på smerteniveau, funktion og bevægeudslag hos patienter med knæartrose?
- Er der en effekt af fonoforese ved brug af chitosan på smerteniveau, funktion og bevægelsesudslag hos patienter med knæartrose?
- Er der forskel på effekten af fonoforese ved brug af glucosamin og fonoforese med chitosan på smerteniveau, funktion og bevægeudslag hos patienter med knæartrose?
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypten, 12611
- El-Kasr El-Ainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral grad II knæartrose (klinisk og billeddiagnostisk røntgendiagnose).
- knæsmerter intensitet ≥ 5 på Visual Analogue Scale (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Forreste korsbånd (ACL) og meniskskade
- brug af orale eller injicerede kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
- historie med knæoperationer eller knæbrud
- akut infektiøs synovitis eller arthritistilstande
- tilstedeværelse af malignitet
- personer med topiske læsioner, kontaktdermatitis og anamnese med kutan overfølsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (fonophorese med chitosangruppe)
Patienter i denne gruppe vil modtage chitosan gennem fonoforese plus konventionel behandling.
For fonoforeseparametrene: pulserende ultralydsbølger (25%) på 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en 5 cm diameter transducer.
Den samlede tid for påføring af ultralyd var otte minutter. Patienterne vil også modtage et konventionelt fysioterapiprogram
|
Patienter i denne gruppe vil modtage chitosan gennem fonoforese plus konventionel behandling.
For fonoforeseparametrene: pulserende ultralydsbølger (25%) på 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en 5 cm diameter transducer.
Den samlede tid for påføring af ultralyd var otte minutter. Patienterne vil også modtage et konventionelt fysioterapiprogram
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage den konventionelle behandling for knæartrose, som vil omfatte påføring af TENS, pulserende ultralyd, infrarødt lys og træning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B (fonophorese med glucosamingruppe)
Patienter i denne gruppe vil modtage glucosamin gennem fonoforese plus konventionel behandling.
For fonoforeseparametrene: pulserende ultralydsbølger (25%) på 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en 5 cm diameter transducer.
Den samlede tid for påføring af ultralyd var otte minutter. Patienterne vil også modtage et konventionelt fysioterapiprogram.
|
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage den konventionelle behandling for knæartrose, som vil omfatte påføring af TENS, pulserende ultralyd, infrarødt lys og træning.
Patienter i denne gruppe vil modtage glucosamin gennem fonoforese plus konventionel behandling.
For fonoforeseparametrene: pulserende ultralydsbølger (25%) på 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en 5 cm diameter transducer.
Den samlede tid for påføring af ultralyd var otte minutter. Patienterne vil også modtage et konventionelt fysioterapiprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C (kun konventionel fysioterapi)
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage den konventionelle behandling for knæartrose, som vil omfatte påføring af TENS, pulserende ultralyd, infrarødt lys og træning.
|
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage den konventionelle behandling for knæartrose, som vil omfatte påføring af TENS, pulserende ultralyd, infrarødt lys og træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline smertescore efter fire uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertevurderingsskala, som først blev brugt af Hayes og Patterson i 1921.
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
|
Baseline og ændring fra baseline smertescore efter fire uger
|
|
Ændring i WOMAC INDEX
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline score efter fire uger
|
WOMAC VA 3.1 Index-score (WOMAC INDEX) er summen af WOMAC A (total smerte), WOMAC B (stivhed) og WOMAC C (funktionsnedsættelse) subscores.
WOMAC INDEX-scoren varierer fra 0 til 2400 mm, med højere score, der indikerer højere sygdomsbyrde.
|
Baseline og ændring fra baseline score efter fire uger
|
|
Range of Motion i knæleddet både i ekstension og fleksion
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline score efter fire uger
|
ROM'en vil blive målt ved hjælp af Baseline 12-1056 boblehældningsmeter.
Patienterne vil være i liggende stilling og vil blive instrueret i at flytte deres ben væk fra låret for at måle ekstensionsbevægelsesområdet og bevæge benet mod låret for at måle fleksion
|
Baseline og ændring fra baseline score efter fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChPhono2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .