Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хитозан в сравнении с фонофорезом глюкозамина в лечении остеоартрита коленного сустава

12 июня 2022 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Хитозан в сравнении с фонофорезом глюкозамина в лечении остеоартрита коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование будет проводиться, чтобы ответить на следующие вопросы:

  • Влияет ли фонофорез с использованием глюкозамина на уровень боли, функцию и диапазон движений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава?
  • Влияет ли фонофорез с использованием хитозана на уровень боли, функцию и диапазон движений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава?
  • Есть ли разница между влиянием фонофореза с использованием глюкозамина и фонофореза с использованием хитозана на уровень боли, функцию и диапазон движений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Египет, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний или двусторонний остеоартроз коленного сустава II степени (клиническая и рентгенологическая диагностика).
  • интенсивность боли в колене ≥ 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Критерий исключения:

  • Передняя крестообразная связка (ПКС) и повреждение мениска
  • использование пероральных или инъекционных кортикостероидов в течение последних 3 месяцев
  • история операции на колене или перелома
  • острый инфекционный синовит или артрит
  • наличие злокачественного новообразования
  • лица с местными поражениями, контактным дерматитом и кожной гиперчувствительностью в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (фонофорез с хитозановой группой)
Пациенты этой группы будут получать хитозан посредством фонофореза в сочетании с обычным лечением. Для параметров фонофореза: импульсные ультразвуковые волны (25%) с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2, применяемые с преобразователем диаметром 5 см. Общее время применения ультразвука составило восемь минут. Пациенты также получат обычную программу физиотерапии.
Устройство: Фонофорез с хитозаном
Пациенты этой группы будут получать хитозан посредством фонофореза в сочетании с обычным лечением. Для параметров фонофореза: импульсные ультразвуковые волны (25%) с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2, применяемые с преобразователем диаметром 5 см. Общее время применения ультразвука составило восемь минут. Пациенты также получат обычную программу физиотерапии.
Процедура: Традиционная физиотерапия
Пациенты в контрольной группе будут получать только традиционное лечение остеоартрита коленного сустава, которое будет включать в себя применение ЧЭНС, импульсного ультразвука, инфракрасного света и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа В (Фонофорез с глюкозаминовой группой)
Пациенты этой группы будут получать глюкозамин посредством фонофореза в сочетании с традиционным лечением. Для параметров фонофореза: импульсные ультразвуковые волны (25%) с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2, применяемые с преобразователем диаметром 5 см. Общее время применения ультразвука составило восемь минут. Пациенты также получат обычную программу физиотерапии.
Процедура: Традиционная физиотерапия
Пациенты в контрольной группе будут получать только традиционное лечение остеоартрита коленного сустава, которое будет включать в себя применение ЧЭНС, импульсного ультразвука, инфракрасного света и физических упражнений.
Устройство: Фонофорез с глюкоасмином
Пациенты этой группы будут получать глюкозамин посредством фонофореза в сочетании с традиционным лечением. Для параметров фонофореза: импульсные ультразвуковые волны (25%) с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2, применяемые с преобразователем диаметром 5 см. Общее время применения ультразвука составило восемь минут. Пациенты также получат обычную программу физиотерапии.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа C (только обычная физиотерапия)
Пациенты в контрольной группе будут получать только традиционное лечение остеоартрита коленного сустава, которое будет включать в себя применение ЧЭНС, импульсного ультразвука, инфракрасного света и физических упражнений.
Процедура: Традиционная физиотерапия
Пациенты в контрольной группе будут получать только традиционное лечение остеоартрита коленного сустава, которое будет включать в себя применение ЧЭНС, импульсного ультразвука, инфракрасного света и физических упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через четыре недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала оценки боли, впервые использованная Хейсом и Паттерсоном в 1921 году. Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы — «нет боли» слева. конец (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см).
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через четыре недели
Изменение индекса WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре недели
Индекс WOMAC VA 3.1 (ИНДЕКС WOMAC) представляет собой сумму подбаллов WOMAC A (общая боль), WOMAC B (скованность) и WOMAC C (функциональные нарушения). Показатель WOMAC INDEX колеблется от 0 до 2400 мм, при этом более высокие баллы указывают на большее бремя болезни.
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре недели
Диапазон движений в коленном суставе как при разгибании, так и при разгибании
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре недели
ROM будет измеряться с помощью пузырькового инклинометра Baseline 12-1056. Пациенты будут находиться в положении лежа и будут проинструктированы отодвинуть ногу от бедра, чтобы измерить диапазон разгибания, и переместить ногу к бедру, чтобы измерить сгибание.
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

October 6 University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChPhono2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться