Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chitosan versus glukosamin fonoforese i behandling av kneartrose

12. juni 2022 oppdatert av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Chitosan versus Glucosamine Phonophoresis in Management of Knees Arthritis: A Randomized Controlled Trial

Studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål:

  • Er det en effekt av fonoforese ved bruk av glukosamin på smertenivå, funksjon og bevegelsesområde hos pasienter med kneartrose?
  • Er det en effekt av fonoforese ved bruk av kitosan på smertenivå, funksjon og bevegelsesutslag hos pasienter med kneartrose?
  • Er det forskjell mellom effekten av fonoforese ved bruk av glukosamin og fonoforese ved bruk av kitosan på smertenivå, funksjon og bevegelsesområde hos pasienter med kneartrose?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypt, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral eller bilateral grad II kneartrose (klinisk og bildediagnose røntgen).
  • intensitet i knesmerter ≥ 5 på Visual Analogue Scale (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Fremre korsbånd (ACL) og meniskskade
  • bruk av orale eller injiserte kortikosteroider de siste 3 månedene
  • historie med kneoperasjoner eller knebrudd
  • akutt infeksiøs synovitt eller leddgikttilstander
  • tilstedeværelse av malignitet
  • personer med aktuelle lesjoner, kontaktdermatitt og historie med hudoverfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (fonoforese med kitosangruppe)
Pasienter i denne gruppen vil motta kitosan gjennom fonoforese pluss konvensjonell behandling. For fonoforeseparametere: pulserende ultralydbølger (25 %) med 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en transduser med en diameter på 5 cm. Den totale tiden for ultralydpåføring var åtte minutter. Pasienter vil også motta konvensjonelt fysioterapiprogram
Enhet: Fonoforese med kitosan
Pasienter i denne gruppen vil motta kitosan gjennom fonoforese pluss konvensjonell behandling. For fonoforeseparametere: pulserende ultralydbølger (25 %) med 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en transduser med en diameter på 5 cm. Den totale tiden for ultralydpåføring var åtte minutter. Pasienter vil også motta konvensjonelt fysioterapiprogram
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
Pasienter i kontrollgruppen vil kun få den konvensjonelle behandlingen for kneartrose, som vil inkludere påføring av TENS, pulsert ultralyd, infrarødt lys og trening.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B (fonoforese med glukosamingruppe)
Pasienter i denne gruppen vil få glukosamin gjennom fonoforese pluss konvensjonell behandling. For fonoforeseparametere: pulserende ultralydbølger (25 %) med 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en transduser med en diameter på 5 cm. Den totale tiden for ultralydpåføring var åtte minutter. Pasienter vil også motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
Pasienter i kontrollgruppen vil kun få den konvensjonelle behandlingen for kneartrose, som vil inkludere påføring av TENS, pulsert ultralyd, infrarødt lys og trening.
Enhet: Fonoforese med glukosmin
Pasienter i denne gruppen vil få glukosamin gjennom fonoforese pluss konvensjonell behandling. For fonoforeseparametere: pulserende ultralydbølger (25 %) med 1 MHz frekvens og 1 W/cm2 intensitet påført med en transduser med en diameter på 5 cm. Den totale tiden for ultralydpåføring var åtte minutter. Pasienter vil også motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C (kun konvensjonell fysioterapi)
Pasienter i kontrollgruppen vil kun få den konvensjonelle behandlingen for kneartrose, som vil inkludere påføring av TENS, pulsert ultralyd, infrarødt lys og trening.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
Pasienter i kontrollgruppen vil kun få den konvensjonelle behandlingen for kneartrose, som vil inkludere påføring av TENS, pulsert ultralyd, infrarødt lys og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline smertescore etter fire uker
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en smerteskala som først ble brukt av Hayes og Patterson i 1921. Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
Baseline og endring fra baseline smertescore etter fire uker
Endring i WOMAC INDEX
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline score ved fire uker
WOMAC VA 3.1 Index-score (WOMAC INDEX) er summen av WOMAC A (total smerte), WOMAC B (stivhet) og WOMAC C (funksjonell svekkelse). WOMAC INDEX-skåren varierer fra 0 til 2400 mm, med høyere skåre som indikerer høyere sykdomsbyrde.
Baseline og endring fra baseline score ved fire uker
Range of Motion i kneleddet både i ekstensjon og fleksjon
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline score ved fire uker
ROM vil bli målt ved hjelp av Baseline 12-1056 bobleinklinometer. Pasienter vil være i liggende stilling og vil bli bedt om å flytte benet bort fra låret for å måle ekstensjonsbevegelse og bevege benet mot låret for å måle fleksjon
Baseline og endring fra baseline score ved fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChPhono2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fonoforese med kitosan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere