Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chitosan versus glucosamine-fonoforese bij de behandeling van knieartrose

12 juni 2022 bijgewerkt door: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Chitosan versus glucosamine-fonoforese bij de behandeling van knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vragen te beantwoorden:

  • Is er een effect van fonoforese met behulp van glucosamine op pijnniveau, functie en bewegingsbereik bij patiënten met artrose van de knie?
  • Is er een effect van fonoforese met behulp van chitosan op pijnniveau, functie en bewegingsbereik bij patiënten met knieartrose?
  • Is er een verschil tussen het effect van fonoforese met behulp van glucosamine en fonoforese met chitosan op pijnniveau, functie en bewegingsbereik bij patiënten met knieartrose?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypte, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale of bilaterale graad II knieartrose (klinische en beeldvormende diagnose röntgenfoto).
  • kniepijnintensiteit ≥ 5 op de Visual Analogue Scale (VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorste kruisband (VKB) en meniscusletsel
  • gebruik van orale of geïnjecteerde corticosteroïden in de laatste 3 maanden
  • voorgeschiedenis van een knieoperatie of -fractuur
  • acute infectieuze synovitis of artritis
  • aanwezigheid van maligniteit
  • personen met actuele laesies, contactdermatitis en voorgeschiedenis van overgevoeligheid van de huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A (fonoforese met chitosangroep)
Patiënten in deze groep krijgen chitosan via fonoforese plus conventionele behandeling. Voor de fonoforeseparameters: gepulste ultrasone golven (25%) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1 W/cm2 toegepast met een transducer met een diameter van 5 cm. De totale duur van het aanbrengen van ultrageluid was acht minuten. Patiënten krijgen ook een conventioneel fysiotherapieprogramma
Apparaat: Fonoforese met chitosan
Patiënten in deze groep krijgen chitosan via fonoforese plus conventionele behandeling. Voor de fonoforeseparameters: gepulste ultrasone golven (25%) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1 W/cm2 toegepast met een transducer met een diameter van 5 cm. De totale duur van het aanbrengen van ultrageluid was acht minuten. Patiënten krijgen ook een conventioneel fysiotherapieprogramma
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Patiënten in de controlegroep krijgen alleen de conventionele behandeling voor artrose van de knie, waaronder de toepassing van TENS, pulserend ultrageluid, infrarood licht en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Groep B (fonoforese met glucosaminegroep)
Patiënten in deze groep krijgen glucosamine via fonoforese plus conventionele behandeling. Voor de fonoforeseparameters: gepulste ultrasone golven (25%) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1 W/cm2 toegepast met een transducer met een diameter van 5 cm. De totale duur van het aanbrengen van ultrageluid was acht minuten. Patiënten krijgen ook een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Patiënten in de controlegroep krijgen alleen de conventionele behandeling voor artrose van de knie, waaronder de toepassing van TENS, pulserend ultrageluid, infrarood licht en lichaamsbeweging.
Apparaat: Fonoforese met glucoasmine
Patiënten in deze groep krijgen glucosamine via fonoforese plus conventionele behandeling. Voor de fonoforeseparameters: gepulste ultrasone golven (25%) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1 W/cm2 toegepast met een transducer met een diameter van 5 cm. De totale duur van het aanbrengen van ultrageluid was acht minuten. Patiënten krijgen ook een conventioneel fysiotherapieprogramma.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C (alleen conventionele fysiotherapie)
Patiënten in de controlegroep krijgen alleen de conventionele behandeling voor artrose van de knie, waaronder de toepassing van TENS, pulserend ultrageluid, infrarood licht en lichaamsbeweging.
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Patiënten in de controlegroep krijgen alleen de conventionele behandeling voor artrose van de knie, waaronder de toepassing van TENS, pulserend ultrageluid, infrarood licht en lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline pijnscores na vier weken
De visuele analoge schaal (VAS) is een pijnbeoordelingsschaal die voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson in 1921. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal - "geen pijn" aan de linkerkant einde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
Baseline en verandering ten opzichte van baseline pijnscores na vier weken
Verandering in WOMAC INDEX
Tijdsspanne: Basislijn en verandering ten opzichte van basislijnscores na vier weken
De WOMAC VA 3.1 Index-score (WOMAC INDEX) is de som van WOMAC A (totale pijn), WOMAC B (stijfheid) en WOMAC C (functionele beperking) subscores. De WOMAC INDEX-score loopt van 0 tot 2400 mm, waarbij hogere scores duiden op een hogere ziektelast.
Basislijn en verandering ten opzichte van basislijnscores na vier weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht, zowel in extensie als flexie
Tijdsspanne: Basislijn en verandering ten opzichte van basislijnscores na vier weken
De ROM wordt gemeten met behulp van de Baseline 12-1056 bubble inclinometer. Patiënten zullen in buikligging liggen en zullen worden geïnstrueerd om hun been weg te bewegen van de dij om het bewegingsbereik in extensie te meten en het been naar de dij te bewegen om de flexie te meten
Basislijn en verandering ten opzichte van basislijnscores na vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChPhono2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren