Phonophorèse du chitosane par rapport à la glucosamine dans la prise en charge de l'arthrose du genou
12 juin 2022 mis à jour par: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Phonophorèse du chitosane par rapport à la glucosamine dans la prise en charge de l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
L'étude sera menée pour répondre aux questions suivantes :
- Y a-t-il un effet de la phonophorèse utilisant la glucosamine sur le niveau de douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
- Y a-t-il un effet de la phonophorèse utilisant le chitosane sur le niveau de douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
- Existe-t-il une différence entre l'effet de la phonophorèse utilisant la glucosamine et la phonophorèse utilisant le chitosane sur le niveau de douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, Egypte, 12611
- El-Kasr El-Ainy hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose unilatérale ou bilatérale du genou de grade II (diagnostic clinique et imagerie radiologique).
- intensité de la douleur au genou ≥ 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- Lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et du ménisque
- utilisation de corticostéroïdes oraux ou injectés au cours des 3 derniers mois
- antécédents de chirurgie ou de fracture du genou
- synovite infectieuse aiguë ou arthrite
- présence de malignité
- les personnes atteintes de lésions topiques, de dermatite de contact et d'antécédents d'hypersensibilité cutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A (Phonophorèse avec le groupe chitosane)
Les patients de ce groupe recevront du chitosane par phonophorèse plus un traitement conventionnel.
Pour les paramètres de phonophorèse : ondes ultrasonores pulsées (25%) de fréquence 1 MHz et d'intensité 1 W/cm2 appliquées avec un transducteur de 5 cm de diamètre.
La durée totale de l'application des ultrasons était de huit minutes. Les patients recevront également un programme de physiothérapie conventionnel
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Les patients de ce groupe recevront du chitosane par phonophorèse plus un traitement conventionnel.
Pour les paramètres de phonophorèse : ondes ultrasonores pulsées (25%) de fréquence 1 MHz et d'intensité 1 W/cm2 appliquées avec un transducteur de 5 cm de diamètre.
La durée totale de l'application des ultrasons était de huit minutes. Les patients recevront également un programme de physiothérapie conventionnel
Les patients du groupe témoin recevront uniquement le traitement conventionnel de l'arthrose du genou, qui comprendra l'application de TENS, d'ultrasons pulsés, de lumière infrarouge et d'exercice.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B (Phonophorèse avec groupe glucosamine)
Les patients de ce groupe recevront de la glucosamine par phonophorèse plus un traitement conventionnel.
Pour les paramètres de phonophorèse : ondes ultrasonores pulsées (25%) de fréquence 1 MHz et d'intensité 1 W/cm2 appliquées avec un transducteur de 5 cm de diamètre.
La durée totale de l'application des ultrasons était de huit minutes. Les patients recevront également un programme de physiothérapie conventionnel.
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Les patients du groupe témoin recevront uniquement le traitement conventionnel de l'arthrose du genou, qui comprendra l'application de TENS, d'ultrasons pulsés, de lumière infrarouge et d'exercice.
Les patients de ce groupe recevront de la glucosamine par phonophorèse plus un traitement conventionnel.
Pour les paramètres de phonophorèse : ondes ultrasonores pulsées (25%) de fréquence 1 MHz et d'intensité 1 W/cm2 appliquées avec un transducteur de 5 cm de diamètre.
La durée totale de l'application des ultrasons était de huit minutes. Les patients recevront également un programme de physiothérapie conventionnel.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C (kinésithérapie conventionnelle uniquement)
Les patients du groupe témoin recevront uniquement le traitement conventionnel de l'arthrose du genou, qui comprendra l'application de TENS, d'ultrasons pulsés, de lumière infrarouge et d'exercice.
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Les patients du groupe témoin recevront uniquement le traitement conventionnel de l'arthrose du genou, qui comprendra l'application de TENS, d'ultrasons pulsés, de lumière infrarouge et d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: Niveau de référence et changement par rapport aux scores de douleur de référence à quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur utilisée pour la première fois par Hayes et Patterson en 1921.
Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" sur la gauche extrémité (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm).
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Niveau de référence et changement par rapport aux scores de douleur de référence à quatre semaines
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Modification de l'INDICE WOMAC
Délai: Niveau de référence et changement par rapport aux scores de référence à quatre semaines
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Le score WOMAC VA 3.1 Index (WOMAC INDEX) est la somme des sous-scores WOMAC A (douleur totale), WOMAC B (raideur) et WOMAC C (déficience fonctionnelle).
Le score WOMAC INDEX varie de 0 à 2400 mm, les scores les plus élevés indiquant une charge de morbidité plus élevée.
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Niveau de référence et changement par rapport aux scores de référence à quatre semaines
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Amplitude de mouvement au niveau de l'articulation du genou en extension et en flexion
Délai: Niveau de référence et changement par rapport aux scores de référence à quatre semaines
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La ROM sera mesurée à l'aide de l'inclinomètre à bulle Baseline 12-1056.
Les patients seront en position couchée et recevront l'instruction d'éloigner leur jambe de la cuisse pour mesurer l'amplitude de mouvement d'extension et de déplacer la jambe vers la cuisse pour mesurer la flexion
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Niveau de référence et changement par rapport aux scores de référence à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Première publication (RÉEL)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Chitosane
Autres numéros d'identification d'étude
- ChPhono2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .