Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chitozan kontra glukozamina Fonoforeza w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Chitozan kontra glukozamina Fonoforeza w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytania:

  • Czy istnieje wpływ fonoforezy z użyciem glukozaminy na poziom bólu, funkcję i zakres ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
  • Czy istnieje wpływ fonoforezy z użyciem chitozanu na poziom bólu, funkcję i zakres ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
  • Czy istnieje różnica między wpływem fonoforezy z użyciem glukozaminy i fonoforezy z użyciem chitozanu na poziom bólu, funkcję i zakres ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egipt, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna lub obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II stopnia (diagnostyka kliniczna i obrazowa RTG).
  • nasilenie bólu kolana ≥ 5 w wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i łąkotki
  • stosowanie doustnych lub iniekcyjnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia operacji kolana lub złamania
  • ostre zakaźne zapalenie błony maziowej lub zapalenie stawów
  • obecność nowotworu
  • osoby ze zmianami miejscowymi, kontaktowym zapaleniem skóry i nadwrażliwością skórną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (Fonoforeza z grupą chitozanową)
Pacjenci z tej grupy otrzymają chitozan poprzez fonoforezę oraz leczenie konwencjonalne. Dla parametrów fonoforezy: impulsowe fale ultradźwiękowe (25%) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1 W/cm2 aplikowane przetwornikiem o średnicy 5 cm. Całkowity czas aplikacji ultradźwięków wyniósł osiem minut. Pacjenci otrzymają również konwencjonalny program fizykoterapii
Urządzenie: Fonoforeza z chitozanem
Pacjenci z tej grupy otrzymają chitozan poprzez fonoforezę oraz leczenie konwencjonalne. Dla parametrów fonoforezy: impulsowe fale ultradźwiękowe (25%) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1 W/cm2 aplikowane przetwornikiem o średnicy 5 cm. Całkowity czas aplikacji ultradźwięków wyniósł osiem minut. Pacjenci otrzymają również konwencjonalny program fizykoterapii
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko konwencjonalne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które będzie obejmowało zastosowanie TENS, pulsujących ultradźwięków, światła podczerwonego i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B (Fonoforeza z grupą glukozaminową)
Pacjenci z tej grupy otrzymają glukozaminę poprzez fonoforezę oraz leczenie konwencjonalne. Dla parametrów fonoforezy: impulsowe fale ultradźwiękowe (25%) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1 W/cm2 aplikowane przetwornikiem o średnicy 5 cm. Całkowity czas aplikacji ultradźwięków wyniósł osiem minut. Pacjenci otrzymają również konwencjonalny program fizykoterapii.
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko konwencjonalne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które będzie obejmowało zastosowanie TENS, pulsujących ultradźwięków, światła podczerwonego i ćwiczeń.
Urządzenie: Fonoforeza z glukoasminą
Pacjenci z tej grupy otrzymają glukozaminę poprzez fonoforezę oraz leczenie konwencjonalne. Dla parametrów fonoforezy: impulsowe fale ultradźwiękowe (25%) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1 W/cm2 aplikowane przetwornikiem o średnicy 5 cm. Całkowity czas aplikacji ultradźwięków wyniósł osiem minut. Pacjenci otrzymają również konwencjonalny program fizykoterapii.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C (tylko konwencjonalna fizjoterapia)
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko konwencjonalne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które będzie obejmowało zastosowanie TENS, pulsujących ultradźwięków, światła podczerwonego i ćwiczeń.
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko konwencjonalne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które będzie obejmowało zastosowanie TENS, pulsujących ultradźwięków, światła podczerwonego i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wyjściowa i zmiana od bazowej punktacji bólu po czterech tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala oceny bólu zastosowana po raz pierwszy przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku. Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak bólu” po lewej stronie koniec skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
Wyjściowa i zmiana od bazowej punktacji bólu po czterech tygodniach
Zmiana w indeksie WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach
Wynik Indeksu VA 3.1 WOMAC (WSKAŹNIK WOMAC) jest sumą wyników cząstkowych WOMAC A (ból całkowity), WOMAC B (sztywność) i WOMAC C (upośledzenie czynnościowe). Wynik WOMAC INDEX mieści się w zakresie od 0 do 2400 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie chorobą.
Linia bazowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach
Zakres ruchu w stawie kolanowym zarówno w wyproście jak i zgięciu
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach
Pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą inklinometru bąbelkowego Baseline 12-1056. Pacjenci będą w pozycji leżącej i zostaną poinstruowani, aby odsunąć nogę od uda, aby zmierzyć zakres ruchu wyprostu i przesunąć nogę w kierunku uda, aby zmierzyć zgięcie
Linia bazowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChPhono2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj