Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fonoforesi con chitosano e glucosamina nella gestione dell'artrosi del ginocchio

12 giugno 2022 aggiornato da: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Chitosano contro glucosamina fonoforesi nella gestione dell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo studio sarà condotto per rispondere alle seguenti domande:

  • C'è un effetto della fonoforesi usando la glucosamina sul livello del dolore, sulla funzione e sul range di movimento nei pazienti con osteoartrite del ginocchio?
  • C'è un effetto della fonoforesi usando il chitosano sul livello del dolore, sulla funzione e sul range di movimento nei pazienti con osteoartrite del ginocchio?
  • C'è una differenza tra l'effetto della fonoforesi usando la glucosamina e la fonoforesi usando il chitosano sul livello del dolore, la funzione e l'arco di movimento nei pazienti con osteoartrite del ginocchio?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egitto, 12611
        • El-Kasr El-Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio di grado II unilaterale o bilaterale (diagnosi clinica e radiografica per immagini).
  • intensità del dolore al ginocchio ≥ 5 sulla scala analogica visiva (VAS)

Criteri di esclusione:

  • Lesione del legamento crociato anteriore (LCA) e del menisco
  • uso di corticosteroidi orali o iniettati negli ultimi 3 mesi
  • storia di intervento chirurgico al ginocchio o frattura
  • condizioni di sinovite infettiva acuta o artrite
  • presenza di malignità
  • soggetti con lesioni topiche, dermatite da contatto e anamnesi di ipersensibilità cutanea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A (fonoforesi con gruppo chitosano)
I pazienti in questo gruppo riceveranno chitosano attraverso la fonoforesi più il trattamento convenzionale. Per i parametri di fonoforesi: onde ultrasoniche pulsate (25%) di frequenza 1 MHz e intensità 1 W/cm2 applicate con un trasduttore di 5 cm di diametro. Il tempo totale di applicazione degli ultrasuoni è stato di otto minuti. I pazienti riceveranno anche un programma di terapia fisica convenzionale
Dispositivo: Fonoforesi con chitosano
I pazienti in questo gruppo riceveranno chitosano attraverso la fonoforesi più il trattamento convenzionale. Per i parametri di fonoforesi: onde ultrasoniche pulsate (25%) di frequenza 1 MHz e intensità 1 W/cm2 applicate con un trasduttore di 5 cm di diametro. Il tempo totale di applicazione degli ultrasuoni è stato di otto minuti. I pazienti riceveranno anche un programma di terapia fisica convenzionale
Procedura: Terapia fisica convenzionale
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento convenzionale per l'artrosi del ginocchio, che includerà l'applicazione di TENS, ultrasuoni pulsati, luce infrarossa ed esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo B (fonoforesi con gruppo glucosamina)
I pazienti in questo gruppo riceveranno glucosamina attraverso la fonoforesi più il trattamento convenzionale. Per i parametri di fonoforesi: onde ultrasoniche pulsate (25%) di frequenza 1 MHz e intensità 1 W/cm2 applicate con un trasduttore di 5 cm di diametro. Il tempo totale di applicazione degli ultrasuoni è stato di otto minuti. I pazienti riceveranno anche un programma di terapia fisica convenzionale.
Procedura: Terapia fisica convenzionale
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento convenzionale per l'artrosi del ginocchio, che includerà l'applicazione di TENS, ultrasuoni pulsati, luce infrarossa ed esercizio fisico.
Dispositivo: Fonoforesi con glucoasmina
I pazienti in questo gruppo riceveranno glucosamina attraverso la fonoforesi più il trattamento convenzionale. Per i parametri di fonoforesi: onde ultrasoniche pulsate (25%) di frequenza 1 MHz e intensità 1 W/cm2 applicate con un trasduttore di 5 cm di diametro. Il tempo totale di applicazione degli ultrasuoni è stato di otto minuti. I pazienti riceveranno anche un programma di terapia fisica convenzionale.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C (solo terapia fisica convenzionale)
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento convenzionale per l'artrosi del ginocchio, che includerà l'applicazione di TENS, ultrasuoni pulsati, luce infrarossa ed esercizio fisico.
Procedura: Terapia fisica convenzionale
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento convenzionale per l'artrosi del ginocchio, che includerà l'applicazione di TENS, ultrasuoni pulsati, luce infrarossa ed esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Punteggi del dolore basale e variazione rispetto al basale a quattro settimane
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di valutazione del dolore utilizzata per la prima volta da Hayes e Patterson nel 1921. I punteggi si basano su misure auto-riportate di sintomi che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala - "nessun dolore" a sinistra all'estremità (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
Punteggi del dolore basale e variazione rispetto al basale a quattro settimane
Variazione dell'INDICE WOMAC
Lasso di tempo: Basale e Variazione rispetto ai punteggi basali a quattro settimane
Il punteggio WOMAC VA 3.1 Index (WOMAC INDEX) è la somma dei sottopunteggi WOMAC A (dolore totale), WOMAC B (rigidità) e WOMAC C (danno funzionale). Il punteggio WOMAC INDEX varia da 0 a 2400 mm, con punteggi più alti che indicano un maggior carico di malattia.
Basale e Variazione rispetto ai punteggi basali a quattro settimane
Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sia in estensione che in flessione
Lasso di tempo: Basale e Variazione rispetto ai punteggi basali a quattro settimane
Il ROM verrà misurato utilizzando l'inclinometro a bolla Baseline 12-1056. I pazienti saranno in posizione prona e verranno istruiti ad allontanare la gamba dalla coscia per misurare il raggio di movimento dell'estensione e spostare la gamba verso la coscia per misurare la flessione
Basale e Variazione rispetto ai punteggi basali a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed H ElGendy, Ph.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChPhono2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi