상부 이집트에서 수술 가능한 결장암 사례에서 2가지 복강경 수술 절차의 결과 비교
상이집트에서 수술 가능한 결장암 사례에 대한 복강경 기존 결장 절제술 대 완전 중결장 절제술의 외과적, 병리학적 및 종양학적 결과
연구 개요
상세 설명
대장암은 수술과 보조적 화학요법(적용된 경우)이 주요 치료 라인이라는 점을 고려할 때 전 세계적으로 암 발생 및 사망의 10%를 차지하는 막대한 임상적 수술 부담으로 간주됩니다.
Werner Hohenberger와 동료들이 2009년에 완전 중결장 절제술(CME)을 기술했을 때; 적절한 절제 마진이 있는 배아 및 림프혈관 평면을 따라 절제하는 방법으로 그들은 기존의 결장 절제술(CC)에 비해 개선된 질병 결과 및 전반적인 생존의 제안으로 설명하기 전에 수년 동안 이를 수행했습니다.
CME의 원리는 종양 절제가 mesorectal fascial embryologic 및 lymphovascular planes의 해부와 관련되는 전체 mesorectal excision (TME)의 확립으로 직장 선암종 수술 결과의 상당한 개선 후에 설명되었습니다.
CME는 림프절 해부 수준을 최대화(기존 결장 절제술에서 D1 및 D2 대신 D3 확장 림프절 절제술) 및 기원에서 주 영양 혈관의 중앙 혈관 결찰(CVL)로 최대화하는 CC의 동일한 원칙을 포함하며, 개선 제안 표본에서 제안된 우수한 병리학적 및 종양학적 결과와 함께 무질병 및 전체 생존.
일부 외과의는 CME를 고려합니다. D3 확장 림프절 절제술 및 CVL을 사용한 수술은 제안된 국소 재발 감소 및 무병 생존 및 전체 생존율 향상에 근거하여 원발성 암 결장에서 최적 또는 표준 수술 방법입니다.
CME는 이론적인 이점과 유망한 초기 결과를 가지고 있지만 일부 영역에서는 표준으로 널리 채택되지 않았습니다. CME는 CC보다 기술적으로 더 까다롭고 수술 중 내장 손상 및 비수술 합병증과 관련이 있는 것으로 제안되었으며 절차의 안전성과 효능에 대한 많은 의심이 지속됩니다.
관심과 연구의 질문, CME는 결장암 사례에 대한 최적의 절차로 간주되어야 합니까? 그리고 또 다른 질문입니다. 기존의 결장 절제술이 차선책입니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 연령: 모든 성인 환자.
- 수술 가능한 대장암 진단을 받은 모든 환자.
- 맹장, 맹장, 상행 결장, 간 굴곡 또는 비장 굴곡, 횡행 및 하행 결장 및 S상 결장에서의 암.
- 환자에게 적합합니다.
제외 기준:
- 절제 불가능한 대장암.
- 수술 불가능한 대장암.
- 직장암.
- 부적합한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A 수술 가능한 대장암 사례
복강경을 이용한 재래식 결장절제술을 시행할 수술 가능한 대장암 환자
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레벨 2 림프절까지만 림프절 절제술을 하는 복강경 결장절제술 D2.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B 수술 가능한 대장암 사례
복강경 완전 중결장 절제술을 시행할 수술 가능한 대장암을 가진 모든 환자
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레벨 3 이상의 림프절에서 림프혈관 절제술을 동반한 복강경 결장절제술 D3.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 림프절 상태
기간: 수술 후 2주
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절제된 결장의 림프절 상태 및 수에 따른 조직병리학적 검사
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수술 후 2주
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수술 후 조직병리학적 결과
기간: 수술 후 2주
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대장암의 종류
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수술 후 2주
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해부학 적 누출의 발생
기간: 수술 후 4주 이내
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예 아니오
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수술 후 4주 이내
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문합 누출량
기간: 수술 후 4주 이내
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세제곱센티미터의 양과 그 성질과 그 관리
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수술 후 4주 이내
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수술 중 내장 손상 유형
기간: 수술 중 보고
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예/아니오 및 유형
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수술 중 보고
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수술 중 내장 손상 관리
기간: 수술 중 보고
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관리 방법
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수술 중 보고
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 4주
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예/아니요, 수술 후 합병증 보고; Clavien-Dindo 등급 시스템에 따라
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수술 후 4주
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작동 시간
기간: 수술 직후 보고(수술 종료 시)
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분 단위 측정으로 작동 시간 보고
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수술 직후 보고(수술 종료 시)
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수술 중 혈관 손상
기간: 수술 중
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Cubic Cm의 측정 및 관리 방식으로 예/아니오
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수술 중
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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입방 Cm 단위로 측정 시 예/아니오
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수술 중
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수술 후 조직 병리학 적 상태의 절제 마진
기간: 수술 후 2주
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무료 또는 침략
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수술 후 2주
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수술 후 복막염
기간: 수술 후 4주
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원인과 관리 방법은?
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수술 후 4주
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결장암 병기
기간: 수술 전 2주
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원발성 종양, 국소 결절, 전이(TNM) 병기 결정 시스템에 따르면
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수술 전 2주
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수술 후 누공
기간: 수술 후 12주
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Cm3 단위로 예/아니오 보고 및 관리
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수술 후 12주
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절제된 중간결장 길이
기간: 수술 후 2주
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Cm 단위
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수술 후 2주
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비뇨기과 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 4주
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유형 및 관리
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수술 중 및 수술 후 4주
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암배아 항원(CEA) 수준
기간: 수술 2주 전
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암배아 항원(CEA) 수준(ng/mL)
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수술 2주 전
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문합의 유형
기간: 수술 중
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문합 유형(체내 또는 체외)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수술 전
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몇년에 걸쳐
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수술 전
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수술 전 헤모글로빈 수치
기간: 수술 전
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g/dl로 측정
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수술 전
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결장문합의 종류
기간: 수술 중
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스테이플러 또는 손바느질
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수술 중
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수술 전 조직병리학적 결과
기간: 수술 2주 전
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조직병리학적 검사
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수술 2주 전
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신보조 요법
기간: 수술 전 2주
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신보조제의 종류와 기간
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수술 전 2주
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결장암 부위
기간: 수술 2주 전
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맹장, 맹장, 상행 결장, 간 굴곡 또는 비장 굴곡, 횡행 및 하행 결장 및 S상 결장
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수술 2주 전
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신경학적 합병증
기간: 수술 후 4주
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유형 및 관리
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수술 후 4주
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수술 전 준비
기간: 수술 전 3일
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기계적 및/또는 화학적
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수술 전 3일
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심폐 합병증
기간: 수술 후 4주
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예/아니오 심폐합병증의 종류와 관리방법
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수술 후 4주
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개복 수술로의 전환
기간: 수술 중
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예/아니오
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수술 중
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피하 흡입의 적용
기간: 수술 후 1주일
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예 아니오
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수술 후 1주일
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피하 흡입의 평균 일일 양
기간: 수술 후 2주
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밀리리터에서
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수술 후 2주
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복강 내 배액의 평균 일일 양
기간: 수술 후 2주
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밀리리터에서
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수술 후 2주
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상처 감염
기간: 수술 후 2주
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예/아니오 및 관리 방법
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수술 후 2주
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수술 후 장폐색
기간: 수술 후 2주
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수술 후 장폐색증 예/아니오
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수술 후 2주
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입원
기간: 수술 후 4주
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며칠 후
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수술 후 4주
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상처 열개
기간: 수술 후 4주
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예 아니오
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수술 후 4주
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수술 전 대장내시경 검사 결과
기간: 수술 2주 전
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덩어리/궤양
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수술 2주 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed E Ahmed, Professor, Sohag University
- 연구 책임자: Mena Z Helmy, Ass prof., Sohag University
- 수석 연구원: Mostafa F Mohammed, Ass lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-06-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복강경 재래식 대장절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음