Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem resultater af 2 laparoskopiske kirurgiske procedurer i operable tyktarmskræfttilfælde i Øvre Egypten

5. februar 2026 opdateret af: Mostafa Farrag Mohammed, Sohag University

Kirurgiske, patologiske og onkologiske resultater af laparoskopisk konventionel kolektomi versus komplet mesokolisk excision for operable tyktarmskræfttilfælde i Øvre Egypten

Efterforskerne vil vurdere og sammenligne kirurgiske, patologiske og onkologiske resultater mellem to laparoskopiske procedurer, konventionel kolektomi versus fuldstændig mesokolisk excision for operable tyktarmskræfttilfælde i Øvre Egypten

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmskræft betragtes som en enorm klinisk kirurgisk byrde, der tegner sig for 10% af kræfttilfælde og dødsfald over hele verden, idet man tager i betragtning, at kirurgi og adjuverende kemoterapi (hvis indiceret) er hovedbehandlingslinjerne.

Da Werner Hohenberger og kolleger beskrev fuldstændig mesokolisk excision (CME) i 2009; resektion langs de embryologiske og lymfvaskulære planer med passende resektionsmargener, de gjorde det i årevis, før de beskrev det med antydning af forbedrede sygdomsudfald og overordnet overlevelse sammenlignet med den konventionelle kolektomi (CC).

Principperne for CME blev beskrevet efter den signifikante forbedring af rektal adenokarcinom kirurgiske resultater med etablering af total mesorektal excision (TME), hvor tumorresektion er forbundet med dissektion af mesorektale fasciale embryologiske og lymfovaskulær planer.

CME inkluderer de samme principper for CC med maksimering af lymfeknudedissektionsniveauet ind i (D3 forlænget lymfadenektomi i stedet for D1 og D2 ved konventionel kolektomi) og central vaskulær ligering (CVL) af de(n) hovednæringskar(e) ved deres oprindelse, med foreslået forbedret sygdomsfri og samlet overlevelse med foreslåede overlegne patologiske og onkologiske resultater i prøven.

Nogle kirurger mener, at CME; med D3 forlænget lymfadenektomi og CVL er den optimale eller standard kirurgiske metode i primær cancer colon baseret på foreslået reduceret lokalt recidiv og forbedret sygdomsfri og samlet overlevelse.

Selvom CME har teoretiske fordele og lovende tidlige resultater, er det ikke bredt vedtaget som standard på nogle områder. CME er teknisk mere krævende end CC og foreslås at være forbundet med mere intraoperative viscerale skader og ikke-kirurgiske komplikationer, og der er fortsat mange tvivl om sikkerheden og effektiviteten af ​​proceduren.

Spørgsmålene af interesse og forskning, skal CME betragtes som den optimale procedure til tilfælde af tyktarmskræft? Og også et andet spørgsmål; er konventionel kolektomi suboptimal?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn vil blive inkluderet.
  2. Alder: alle voksne patienter.
  3. Alle diagnosticerede patienter med operabel tyktarmskræft.
  4. Kræft ved blindtarm, blindtarm, ascendens colon, hepatisk flexur eller ved milt flexur, transversal og descendens colon og sigmoid colon.
  5. Tilpas patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Iroperabel tyktarmskræft.
  2. Inoperabel tyktarmskræft.
  3. Endetarmskræft.
  4. Uegnede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Operable colon cancer tilfælde
Alle patienter med operabel tyktarmskræft, som skal gennemgå laparoskopisk konventionel kolektomi
Laparoskopisk kolektomi med kun lymfeknudedissektion op til niveau 2 lymfeknuder D2.
Andre navne:
  • D2 kolektomi
Aktiv komparator: Gruppe B Operable tyktarmskræfttilfælde
Alle patienter med operabel tyktarmskræft, som vil gennemgå laparoskopisk fuldstændig mesokolisk excision
Laparoskopisk kolektomi med lymfovaskulær dissektion fra niveau 3 lymfeknuder eller mere D3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lymfeknudestatus
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Histopatologisk undersøgelse af den resekerede colon med lymfeknudestatus og antal
2 uger efter operationen
Postoperativt histopatologisk resultat
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Type af tyktarmskræft
2 uger efter operationen
Forekomst af anastomotisk lækage
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
Ja Nej
inden for 4 uger efter operationen
Mængden af ​​anastomotisk lækage
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
Mængde i kubikcm og arten af ​​det med dets styring
inden for 4 uger efter operationen
Intraoperativ visceral skadetype
Tidsramme: Intraoperativ rapportering
Ja/Nej og dens type
Intraoperativ rapportering
Håndtering af intraoperativ visceral skade
Tidsramme: Intraoperativ rapportering
Hvordan styret
Intraoperativ rapportering
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ja/Nej med indberetning af postoperative komplikationer; i henhold til Clavien-Dindo Grading System
4 uger efter operationen
Driftstid
Tidsramme: Indberetning umiddelbart efter operationen (ved operationens afslutning)
Rapportering af operationstid med målinger i minutter
Indberetning umiddelbart efter operationen (ved operationens afslutning)
Intraoperativ vaskulær skade
Tidsramme: Intraoperativt
Ja/Nej med måling i Cubic Cm og hvordan styret
Intraoperativt
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Ja/Nej med mål i Kubikcm
Intraoperativt
Resektionsmarginer i postoperativ histopatologisk status
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Fri eller invaderet
2 uger efter operationen
Postoperativ peritonitis
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Årsag og hvordan håndteres?
4 uger efter operationen
Colon cancer stadium
Tidsramme: 2 uger før operation
Ifølge primær tumor, regionale noder, metastase (TNM) iscenesættelsessystem
2 uger før operation
Postoperativ fækal fistel
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Indberetning Ja/Nej med beløb i cm3 og ledelse
12 uger efter operationen
længde af resekeret mesocolon
Tidsramme: 2 uger efter operationen
I cm
2 uger efter operationen
Urologiske komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt og 4 uger postoperativt
Type og ledelse
Intraoperativt og 4 uger postoperativt
Carcinoembryonalt antigen (CEA) niveau
Tidsramme: 2 uger før operation
Carcinoembryonalt antigen (CEA) niveau med ng/ml
2 uger før operation
Type anastomose
Tidsramme: Intraoperativt
Type anastomose (intra- eller ekstrakorporal)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: præoperativ
Om år
præoperativ
Præoperativ hæmoglobinniveau
Tidsramme: præoperativ
målt i g/dl
præoperativ
Type af colon anastomose
Tidsramme: Intraoperativt
Hæftemaskine eller håndsyning
Intraoperativt
Præoperativt histopatologisk resultat
Tidsramme: 2 uger før operation
Histopatologisk undersøgelse
2 uger før operation
Neoadjuverende terapi
Tidsramme: 2 uger før operation
Type af neoadjuvans og varighed
2 uger før operation
Sted for kræft i tyktarmen
Tidsramme: 2 uger før operation
blindtarm, blindtarm, ascendens colon, leverbøjning eller ved miltbøjning, tværgående og faldende tyktarm og sigmoid colon
2 uger før operation
Neurologiske komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Type og ledelse
4 uger efter operationen
Præoperativ forberedelse
Tidsramme: 3 dage før operation
Mekanisk og/eller kemisk
3 dage før operation
Kardiopulmonale komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ja/Nej Kardiopulmonale komplikationer, og hvordan de håndteres
4 uger efter operationen
Konvertering til åben operation
Tidsramme: intraoperativt
Ja/Nej med årsagen
intraoperativt
anvendelse af subkutan sugning
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Ja Nej
1 uge efter operationen
Gennemsnitlig daglig mængde ved subkutan sugning
Tidsramme: 2 uger efter operationen
i milliliter
2 uger efter operationen
Gennemsnitlig daglig mængde i intraperitonealt dræn
Tidsramme: 2 uger efter operationen
i milliliter
2 uger efter operationen
Sårinfektion
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja/Nej og hvordan administreres
2 uger efter operationen
Postoperativ ileus
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Postoperativ ileus Ja/Nej
2 uger efter operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Om dage
4 uger efter operationen
Sårbrud
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ja Nej
4 uger efter operationen
Resultat af præoperativ koloskopisk undersøgelse
Tidsramme: 2 uger før operation
masse/sår
2 uger før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed E Ahmed, Professor, Sohag University
  • Studieleder: Mena Z Helmy, Ass prof., Sohag University
  • Ledende efterforsker: Mostafa F Mohammed, Ass lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner