- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423509
청소년기 특발성 척추측만증의 근막 및 관절 치료
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)의 동적 근막 및 관절 동원 및 재구성(DMAMR) 치료
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증(AIS)에서 Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization(DMAMR) 치료에 대한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 조사관은 Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization(DMAMR) 프로토콜의 구현이 (a) 척추 곡률의 진행을 감소 및/또는 감소시키고, (b) AIS에서 일반적인 해부학적 늑골 혹 기형의 정도를 감소시키고, (c) 발생률을 감소시킬 수 있다고 제안합니다. 교정 보조기 및/또는 교정 척추 수술이 필요한 환자의 (d) AIS 관련 통증을 크게 줄이고 (e) AIS 참가자의 삶의 질을 향상시킵니다.
이 연구는 DMAMR이 척추 측만증 만곡과 갈비뼈 혹의 진행에 임상적으로 관련된 변화를 일으키는지 여부와 이 치료 프로토콜이 통증 점수와 삶의 질을 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다.
현재 연구는 AIS에서 일방적인 근육 단축을 입증했습니다. 이 연구 제안에서 가장 중요한 것은 연구에서 척추에 대해 각을 이루고 있고 곡률의 오목한 면에서 더 짧은 일련의 근육(요방형근, 대요근 및 소요근, 복부 경사. 연구자들은 이것이 보이는 척추 기형의 보상 효과라고 제안했습니다1. 연구원들은 AIS에 일방적 근육 단축이 존재한다는 데 동의하지만 연구원들은 이 비대칭이 척추 양쪽의 근육 긴장 사이의 차이를 나타내고 척추 자체에 속박 효과를 초래한다고 제안합니다. 이러한 근육 불균형의 중요성에 대한 연구 결과를 뒷받침하는 개별화된 물리 치료 운동 프로그램을 사용하여 이러한 유형의 근육 불균형의 균형을 맞추는 연구는 AIS 치료에서 효과를 입증했습니다.
연구자들은 이 비대칭적인 근육 불균형과 척추에 대한 결과적인 테더링 효과가 근막 기능 장애를 나타낸다고 가정합니다. 조사관은 이 기능 장애에 의해 생성된 힘이 AIS 곡률의 악화를 유도하기에 충분하다고 생각합니다. AIS에서 척추의 결박에 관여하는 근막 요인에는 척추에 각을 이루는 근육, 주로 장요근, 요방형근, 복사근, 광배근 및 전거근과 관련된 비대칭적 근육 불균형이 포함됩니다.
근막은 이러한 근육을 덮고 상호 침투합니다. 결정적인 지점에서 이러한 근막 불균형은 근막 자체 내에서 추가 수축력을 생성하기 위해 위에 있는 근막에 충분한 스트레스를 생성합니다. 연구자들은 이 수축력이 개별 근육 그룹의 해부학적 단축뿐만 아니라 근막 자체 내 섬유모세포 유전자 발현의 본질적인 변화에 의해 매개되는지 여부를 묻습니다.
연구자들은 또한 AIS에서 관찰되는 비대칭 근육 불균형이 기형의 발달과 진행에 영향을 미치는 더 큰 수축된 근막 나선형 힘의 일부일 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 근육, 근막 및 관련 관절 기능 장애의 치료는 측만증 만곡 및 수반되는 갈비뼈 혹을 포함하는 AIS 관련 기형의 조절 또는 감소에 기여할 수 있습니다. 이러한 불균형과 기형의 효과적인 치료는 AIS 관련 척추 부위 통증을 감소시키거나 제거할 수 있으며, 조사자들은 본질적으로 주로 근막 통증이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- UNM Carrie Tingley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10-15세 연령
- 코브 각도에서 15-30도의 척추 측만증 곡선
- 0-2의 라이저 단계
제외 기준:
- 연령대, 콥 각도 또는 성숙도를 벗어남
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AIS에 대한 표준 치료
만곡의 크기에 따라 관찰 또는 보조기로 표준 치료를 받은 AIS 참가자입니다.
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방사선 사진을 통한 관찰 및 20도 이상의 곡선 보강
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실험적: 동적 근막 조작을 통한 치료
이들은 여전히 만곡의 크기에 따라 관찰 또는 보조기로 표준 치료를 받았지만 동적 근막 도수치료를 위해 6개월 동안 매주 카이로프랙터로 치료를 받은 참가자들입니다.
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방사선 사진을 통한 관찰 및 20도 이상의 곡선 보강
척추 측만증 모양/유연성/회전을 개선하기 위한 등 근육의 동적 근막 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 앵글
기간: 등록시
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엑스레이로 측정한 코브 각도
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등록시
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콥 앵글
기간: 가입일로부터 6개월
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엑스레이로 측정한 코브 각도
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가입일로부터 6개월
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척추 측만증 학위
기간: 등록시
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척추측만계를 사용해 임상적으로 측정한 회전 정도
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등록시
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SRS-22
기간: 등록시
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SRS-22 또는 척추측만증 연구회-22는 환자가 척추측만증에 대해 작성하는 기능적 조사입니다.
이 설문조사는 문헌에서 검증되었습니다.
환자가 겪는 기능적 상태와 통증에 대한 22문항의 설문조사입니다.
척추 측만증 연구 학회에서 만들었습니다.
설문조사와 함께 제공되는 채점 기준표가 있습니다.
본 설문조사에는 최소 22점, 최대 110점으로 구성된 5개 영역이 있습니다.
점수가 높을수록 환자는 일상 생활 활동, 정신 건강, 통증, 환자 만족도, 긍정적 영향, 삶의 질, 사회적 관계 및 스트레스/대응 영역에서 더 나은 성과를 보이고 있습니다.
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등록시
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SRS-22
기간: 가입일로부터 6개월
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SRS-22 또는 척추측만증 연구회-22는 환자가 척추측만증에 대해 작성하는 기능적 조사입니다.
이 설문조사는 문헌에서 검증되었습니다.
환자가 겪는 기능적 상태와 통증에 대한 22문항의 설문조사입니다.
척추 측만증 연구 학회에서 만들었습니다.
설문조사와 함께 제공되는 채점 기준표가 있습니다.
본 설문조사에는 최소 22점, 최대 110점으로 구성된 5개 영역이 있습니다.
점수가 높을수록 환자는 일상 생활 활동, 정신 건강, 통증, 환자 만족도, 긍정적 영향, 삶의 질, 사회적 관계 및 스트레스/대응 영역에서 더 나은 성과를 보이고 있습니다.
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가입일로부터 6개월
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통증 척도
기간: 등록시
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0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 참가자에게 허리 통증 수준에 대해 묻는 질문입니다.
0은 통증이 없는 것이고 10은 지금까지 느껴본 것 중 최악의 통증입니다.
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등록시
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통증 척도
기간: 가입일로부터 6개월
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0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 참가자에게 허리 통증 수준에 대해 묻는 질문입니다.
0은 통증이 없는 것이고 10은 지금까지 느껴본 것 중 최악의 통증입니다.
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가입일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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