- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423509
Nuorten idiopaattisen skolioosin myofaskiaalinen ja nivelhoito
Dynaaminen myofaskiaalinen ja nivelmobilisaatio ja uudelleenjärjestely (DMAMR) hoito nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidosta dynaamisen myofaskiaalisen ja nivelten mobilisaatio- ja uudelleenjärjestelyhoidosta. Tutkijat ehdottavat Dynamic Myofascial and Articular Mobilisation and Reorganisation (DMAMR) -protokollan käyttöönottoa, joka voi (a) vähentää ja/tai vähentää selkärangan kaarevuuden etenemistä, (b) vähentää AIS:ssä yleisen anatomisen kylkiluiden epämuodostuman astetta, (c) vähentää ilmaantuvuutta. potilaista, jotka tarvitsevat korjaavaa tuenta ja/tai korjaavaa selkäydinleikkausta, (d) vähentävät merkittävästi AIS:iin liittyvää kipua ja (e) parantavat AIS-osallistujien elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa testataan, aiheuttaako DMAMR kliinisesti merkittäviä muutoksia skolioosin kaarevuuden ja kylkiluiden etenemisessä ja parantaako tämä hoitoprotokolla kipupisteitä ja elämänlaatua.
Nykyinen tutkimus on osoittanut yksipuolisen lihasten lyhenemisen AIS:ssä. Tämän tutkimusehdotuksen kannalta tärkeintä on se, että tutkimuksessa on tunnistettu myös joukko lihaksia, joiden osat ovat kulmassa selkärangaan nähden ja jotka ovat lyhyempiä kaarevuuden koveralla puolella: quadratus lumborum, psoas major ja minor sekä lihakset. vatsan vinot. Tutkijat ovat ehdottaneet, että tämä on havaittujen selkärangan epämuodostumien kompensoiva vaikutus1. Tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että AIS:ssa esiintyy yksipuolista lihasten lyhenemistä, mutta tutkijat ehdottavat, että tämä epäsymmetria edustaa eroja lihasjännityksen välillä selkärangan kummallakin puolella ja johtaa kiinnitysvaikutukseen itse selkärangassa. Näiden lihasepätasapainohäiriöiden tärkeyden havaintoa tukena tutkimus, jossa käytetään yksilöllisiä fyysisiä terapeuttisia harjoitusohjelmia tämäntyyppisten lihasepätasapainon tasapainottamiseksi, on osoittanut tehokkuutta AIS-hoidossa.
Tutkijat olettavat, että tämä epäsymmetrinen lihasepätasapaino ja sen seurauksena oleva kiinnitysvaikutus selkärangaan edustavat myofaskiaalista toimintahäiriötä. Tutkijat uskovat, että tämän toimintahäiriön synnyttämät voimat ovat riittäviä saamaan aikaan AIS:n kaarevuuden pahenemisen. Myofaskiaaliset tekijät, jotka osallistuvat selkärangan kytkemiseen AIS:ssä, sisältävät epäsymmetriset lihasepätasapainot, joihin liittyy selkärangan kulmassa olevia lihaksia, ensisijaisesti iliopsoas, quadratus lumborum, vatsan vinot, latissimus dorsi ja anterior serratus lihakset.
Fascia peittää ja läpäisee nämä lihakset. Kriittisessä pisteessä nämä myofaskiaaliset epätasapainot synnyttävät riittävän jännityksen päällä olevaan fasciaan luodakseen lisäsupistusvoiman itse fasciaan. Tutkijat kysyvät, välittyykö tämä supistumisvoima yksittäisten lihasryhmien anatomisen lyhenemisen lisäksi myös fibroblastigeenin ilmentymisen sisäisistä muutoksista itse fasciassa.
Lisäksi tutkijat olettavat, että AIS:ssä havaitut epäsymmetriset lihasepätasapainot voivat olla osa suurempaa supistuvaa faskiaaltospiraalivoimaa, joka vaikuttaa epämuodostumien kehittymiseen ja etenemiseen. Siksi lihasten, faskian ja niihin liittyvien nivelhäiriöiden hoito voi auttaa hallitsemaan tai vähentämään AIS:iin liittyviä epämuodostumia, mukaan lukien skolioottiset kaarevuus ja niihin liittyvät kylkiluiden kyhmyt. Näiden epätasapainojen ja epämuodostumien tehokas hoito voi vähentää tai poistaa AIS:iin liittyvää selkärangan alueen kipua, jonka tutkijat olettavat olevan suurelta osin myofaskiaalista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- UNM Carrie Tingley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-15
- Skolioosikäyrä 15-30 astetta cobb kulmassa
- Risser-vaihe 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- ikäryhmän, cobb kulman tai kypsyystason ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AIS:n standardihoito
Nämä ovat osallistujat, joilla on AIS, jotka saivat normaalin hoidon havainnolla tai jäykistämällä käyrän koosta riippuen.
|
Havainnointi röntgenkuvilla ja yli 20 asteen käyrien jäykistäminen
|
|
Kokeellinen: Hoito dynaamisella myofaskiaalisella manipulaatiolla
Nämä ovat osallistujat, jotka saivat edelleen normaalia hoitoa havainnoinnilla tai jäykistyksillä käyrän koosta riippuen, mutta he saivat myös viikoittainen hoitoa kiropraktikolla 6 kuukauden ajan dynaamista myofaskiaalista manipulaatiota varten.
|
Havainnointi röntgenkuvilla ja yli 20 asteen käyrien jäykistäminen
Selän lihasten dynaaminen myofaskiaalinen manipulointi skolioosin ulkonäön/joustavuuden/kiertoliikkeen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Cobb-kulma röntgenkuvassa mitattuna
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Cobb-kulma röntgenkuvassa mitattuna
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Skoliometrin tutkinto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kiertymisaste mitataan kliinisesti skoliometrillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SRS-22
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
SRS-22 tai Skolioosi Research Society-22 on toiminnallinen kysely, jonka potilas täyttää skolioosistaan.
Tämä kysely on validoitu kirjallisuudessa.
Se on 22 kysymyksen kysely potilaan toiminnallisesta tilasta ja kivusta.
Skolioositutkimusyhdistyksen luoma.
Kyselyyn liittyy pisteytysrubriikki.
Tässä kyselyssä on 5 verkkotunnusta, joiden vähimmäispistemäärä on 22 ja maksimipistemäärä 110.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä paremmin potilas pärjää seuraavilla aloilla: päivittäiset toimet, mielenterveys, kipu, potilastyytyväisyys, positiivinen vaikutus, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet ja stressi/selviytyminen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SRS-22
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
SRS-22 tai Skolioosi Research Society-22 on toiminnallinen kysely, jonka potilas täyttää skolioosistaan.
Tämä kysely on validoitu kirjallisuudessa.
Se on 22 kysymyksen kysely potilaan toiminnallisesta tilasta ja kivusta.
Skolioositutkimusyhdistyksen luoma.
Kyselyyn liittyy pisteytysrubriikki.
Tässä kyselyssä on 5 verkkotunnusta, joiden vähimmäispistemäärä on 22 ja maksimipistemäärä 110.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä paremmin potilas pärjää seuraavilla aloilla: päivittäiset toimet, mielenterveys, kipu, potilastyytyväisyys, positiivinen vaikutus, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet ja stressi/selviytyminen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kysymys, jossa jokaiselta osallistujalta kysytään heidän selkäkipunsa tasosta visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Nolla ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota he ovat koskaan tunteneet.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Kysymys, jossa jokaiselta osallistujalta kysytään heidän selkäkipunsa tasosta visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Nolla ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota he ovat koskaan tunteneet.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 20-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .