このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期特発性脊柱側弯症の筋膜および関節の治療

2022年7月29日 更新者:Selina Silva、University of New Mexico

思春期特発性脊柱側弯症(AIS)における動的筋膜および関節可動化および再編成(DMAMR)治療

脊柱側弯症の参加者を観察/ブレースを伴う標準治療に無作為化比較試験し、他のグループには動的筋筋膜マニピュレーションの治療を追加します 6か月間。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、青年期特発性脊柱側弯症 (AIS) における動的筋筋膜および関節可動化および再編成 (DMAMR) 治療のパイロット研究を実施することです。 研究者らは、ダイナミックな筋筋膜および関節の可動化および再編成 (DMAMR) プロトコルの実装が、(a) 脊椎弯曲の進行を減少および/または軽減し、(b) AIS で一般的な解剖学的肋骨隆起変形の程度を軽減し、(c) 発生率を低下させることを提案しています。 (d)AIS関連の痛みを大幅に軽減し、(e)AIS参加者の生活の質を改善します。

この研究では、DMAMRが脊柱側弯症の湾曲と肋骨隆起の進行に臨床的に関連する変化をもたらすかどうか、およびこの治療プロトコルが痛みのスコアと生活の質を改善するかどうかをテストします.

現在の研究では、AIS での一方的な筋肉の短縮が実証されています。 この研究提案にとって最も重要なことは、研究により一連の筋肉が特定されたことです。これらの筋肉の一部は脊椎に対して角度を成しており、湾曲の凹面側でより短くなっています: 腰方形筋、大腰筋と小腰筋、および腹斜筋。 研究者は、これが見られた脊椎変形の代償効果であることを示唆しています。 研究者は、片側の筋肉の短縮がAISに存在することに同意しますが、研究者は、この非対称性が脊椎の両側の筋肉の緊張の違いを表し、脊椎自体にテザリング効果をもたらすことを示唆しています. これらの筋肉の不均衡の重要性の発見を支持し、これらのタイプの筋肉の不均衡のバランスをとるために個別化された理学療法運動プログラムを使用する研究は、AIS治療における有効性を実証しています.

研究者は、この非対称的な筋肉の不均衡と、その結果として生じる脊椎へのテザリング効果が、筋膜機能障害を表していると仮定しています。 研究者は、この機能不全によって生成される力は、AIS の湾曲を悪化させるのに十分であると考えています。 AIS における脊椎のテザリングに関与する筋筋膜因子には、脊椎に対して斜めにある筋肉、主に腸腰筋、腰方形筋、腹斜筋、広背筋、および前鋸筋の筋肉が関与する非対称的な筋肉の不均衡が含まれます。

筋膜はこれらの筋肉の上に重なり、相互貫通しています。 臨界点で、これらの筋膜の不均衡は、筋膜自体の内部にさらなる収縮力を生み出すために、上にある筋膜に十分なストレスを発生させます. 研究者は、この収縮力が、個々の筋肉群の解剖学的短縮だけでなく、筋膜自体内の線維芽細胞遺伝子発現の本質的な変化によっても媒介されているかどうかを尋ねています.

研究者はさらに、AIS で観察された非対称の筋肉の不均衡は、変形の発生と進行に影響を与える、より大きな収縮した筋膜螺旋力の一部である可能性があるという仮説を立てています。 したがって、筋肉、筋膜、および関連する関節機能不全の治療は、側弯症やそれに伴う肋骨隆起などのAIS関連の変形の制御または軽減に寄与する可能性があります。 これらの不均衡や変形を効果的に治療することで、AIS 関連の脊椎領域の痛みを軽減または解消できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10~15歳
  • コブ角で 15 ~ 30 度の脊柱側弯症曲線
  • 0-2のライザーステージ

除外基準:

  • 年齢範囲、コブ角、または成熟度の範囲外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:AISの標準治療
これらは、カーブのサイズに応じて、観察または装具による標準治療を受けたAISの参加者です。
X線写真による観察と20度を超えるカーブのブレース
実験的:動的筋膜マニピュレーションによる治療
これらは、曲線のサイズに応じて、観察または装具による標準的な治療をまだ受けていた参加者ですが、動的な筋筋膜マニピュレーションのために6か月間カイロプラクターによる毎週の治療も受けていました.
X線写真による観察と20度を超えるカーブのブレース
脊柱側弯症の外観/柔軟性/回転を改善するための背中の筋肉の動的な筋膜操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠:入学時
X線で測定したコブ角
入学時
コブ角
時間枠:入学時から6ヶ月
X線で測定したコブ角
入学時から6ヶ月
スコリオメーター度
時間枠:入学時
脊柱側弯症計で臨床的に測定される回旋の程度
入学時
スコリオメーター度
時間枠:入学時から6ヶ月
脊柱側弯症計で臨床的に測定される回旋の程度
入学時から6ヶ月
SRS-22
時間枠:入学時
患者が脊柱側弯症について記入するための機能調査。 この調査は文献で検証されています。 これは、患者が経験する機能状態と痛みに関する 22 の質問の調査です。 脊柱側弯症研究会が作成。 調査に付随する採点ルーブリックがあります。
入学時
SRS-22
時間枠:入学時から6ヶ月
患者が脊柱側弯症について記入するための機能調査。 この調査は文献で検証されています。 これは、患者が経験する機能状態と痛みに関する 22 の質問の調査です。 脊柱側弯症研究会が作成。 調査に付随する採点ルーブリックがあります。
入学時から6ヶ月
痛みのスケール
時間枠:入学時
0-10 のビジュアル アナログ スケールを使用して、痛みのレベルに関する 4 つの質問。 0 は痛みがなく、10 はこれまでに感じた中で最悪の痛みです。
入学時
痛みのスケール
時間枠:入学時から6ヶ月
0-10 のビジュアル アナログ スケールを使用して、痛みのレベルに関する 4 つの質問。 0 は痛みがなく、10 はこれまでに感じた中で最悪の痛みです。
入学時から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Study 20-228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する