- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05423509
A serdülőkori idiopátiás scoliosis myofascialis és ízületi kezelése
Dinamikus myofasciális és ízületi mobilizáció és átszervezés (DMAMR) kezelés serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen a serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) a dinamikus myofasciális és ízületi mobilizáció és átszervezés (DMAMR) kezeléséről. A kutatók azt javasolják, hogy a Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization (DMAMR) protokoll alkalmazása (a) csökkentse és/vagy csökkentse a gerincgörbületek progresszióját, (b) csökkentse az AIS-ben gyakori anatómiai bordapúp-deformitás mértékét, (c) csökkentse az előfordulási gyakoriságot. A korrekciós merevítést és/vagy korrekciós gerincműtétet igénylő betegek esetében (d) jelentősen csökkenti az AIS-hez kapcsolódó fájdalmat, és (e) javítja az AIS-ben résztvevők életminőségét.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a DMAMR klinikailag jelentős változásokat okoz-e a gerincferdülés görbületében és a bordapúpokban, és hogy ez a kezelési protokoll javítja-e a fájdalom pontszámát és az életminőséget.
A jelenlegi kutatások egyoldalú izomrövidülést mutattak ki az AIS-ben. E kutatási javaslat szempontjából a legfontosabb, hogy a kutatás egy sor izomcsoportot is azonosított, amelyek részei szöget zárnak be a gerincvel, és amelyek rövidebbek a görbület homorú oldalán: a quadratus lumborum, a psoas major és minor, valamint a hasi ferde. A kutatók szerint ez a megfigyelt gerincdeformitások kompenzáló hatása1. A kutatók egyetértenek abban, hogy az egyoldalú izomrövidülés jelen van az AIS-ben, de a kutatók azt sugallják, hogy ez az aszimmetria a gerinc mindkét oldalán jelentkező izomfeszültség közötti különbségeket jelenti, és magára a gerincre kötődő hatást eredményez. Az izomegyensúlytalanságok fontosságának megállapítását alátámasztva az ilyen típusú izomegyensúly-zavarok kiegyensúlyozására irányuló, személyre szabott fizikai terápiás edzésprogramokat alkalmazó kutatás eredményességet mutatott ki az AIS kezelésében.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez az aszimmetrikus izomegyensúly-zavar, és ennek a gerincre gyakorolt kötöző hatása a myofascialis diszfunkcióra utal. A kutatók úgy vélik, hogy a diszfunkció által generált erők elegendőek az AIS görbületének rosszabbodásához. Az AIS-ben a gerinc megkötésében szerepet játszó myofasciális tényezők közé tartoznak az aszimmetrikus izomegyensúly-zavarok, amelyek a gerinchez képest szögben álló izmokat érintenek, elsősorban az iliopsoas, a quadratus lumborum, a hasi ferde izmok, a latissimus dorsi és az anterior serratus izmok.
A fascia átfedi és áthatolja ezeket az izmokat. Egy kritikus ponton ezek a myofasciális egyensúlyhiányok elegendő feszültséget hoznak létre a fedő fascián, hogy további összehúzó erőt hozzanak létre magában a fasciában. A kutatók azt kérdezik, hogy ezt az összehúzó erőt nem csak az egyes izomcsoportok anatómiai lerövidülése közvetíti-e, hanem a fibroblaszt génexpressziójának belső változásai is magában a fasciában.
A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy az AIS-ben megfigyelt aszimmetrikus izomegyensúlytalanságok egy nagyobb összehúzódó fasciális spirális erő részei lehetnek, amelyek befolyásolják a deformitás kialakulását és progresszióját. Ezért az izmok, a fascia és a kapcsolódó ízületi diszfunkció kezelése hozzájárulhat az AIS-sel összefüggő deformitások, köztük a gerincferdülések és a kísérő bordapúpok szabályozásához vagy csökkentéséhez. Ezeknek az egyensúlyhiányoknak és deformitásoknak a hatékony kezelése csökkentheti vagy megszüntetheti az AIS-hez kapcsolódó gerincfájdalmat, amely a kutatók feltételezése szerint nagyrészt myofasciális jellegű.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- UNM Carrie Tingley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-15 éves korig
- A gerincferdülés 15-30 fokos görbülete a kocsmaszögben
- Risser szakasz 0-2
Kizárási kritériumok:
- a korosztályon, a csőszögön vagy az érettségi szinten kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Az AIS szabványos kezelése
Ezek azok az AIS-s résztvevők, akik a szokásos kezelést kapták megfigyeléssel vagy merevítéssel, a görbe méretétől függően.
|
Megfigyelés röntgenfelvételekkel és 20 foknál nagyobb ívek merevítése
|
Kísérleti: Kezelés dinamikus myofascialis manipulációval
Ők azok a résztvevők, akik a görbületük méretétől függően továbbra is megkapták a standard kezelést megfigyeléssel vagy merevítéssel, de hetente csontkovács kezelést is kaptak 6 hónapig dinamikus myofascialis manipuláció céljából.
|
Megfigyelés röntgenfelvételekkel és 20 foknál nagyobb ívek merevítése
A hátizmok dinamikus myofasciális manipulációja a gerincferdülés megjelenésének/rugalmasságának/forgásának javítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cobb szög
Időkeret: Jelentkezéskor
|
Cobb-szög röntgenen mérve
|
Jelentkezéskor
|
Cobb szög
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól számítva
|
Cobb-szög röntgenen mérve
|
6 hónap a beiratkozástól számítva
|
Scoliometer fok
Időkeret: Jelentkezéskor
|
A forgás mértéke klinikailag, scoliométerrel mérve
|
Jelentkezéskor
|
Scoliometer fok
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól számítva
|
A forgás mértéke klinikailag, scoliométerrel mérve
|
6 hónap a beiratkozástól számítva
|
SRS-22
Időkeret: Jelentkezéskor
|
Funkcionális felmérés a páciens számára, amelyet a gerincferdülésről kell kitölteni.
Ezt a felmérést a szakirodalom igazolta.
Ez egy 22 kérdésből álló felmérés a páciens funkcionális állapotáról és fájdalmáról.
A gerincferdülés-kutató társaság létrehozta.
A felméréshez tartozik egy pontozási rubrika.
|
Jelentkezéskor
|
SRS-22
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól számítva
|
Funkcionális felmérés a páciens számára, amelyet a gerincferdülésről kell kitölteni.
Ezt a felmérést a szakirodalom igazolta.
Ez egy 22 kérdésből álló felmérés a páciens funkcionális állapotáról és fájdalmáról.
A gerincferdülés-kutató társaság létrehozta.
A felméréshez tartozik egy pontozási rubrika.
|
6 hónap a beiratkozástól számítva
|
Fájdalom skála
Időkeret: Jelentkezéskor
|
4 kérdés a fájdalom szintjéről egy 0-10 közötti vizuális analóg skála segítségével.
A nulla nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom, amit valaha is éreztek.
|
Jelentkezéskor
|
Fájdalom skála
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól számítva
|
4 kérdés a fájdalom szintjéről egy 0-10 közötti vizuális analóg skála segítségével.
A nulla nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom, amit valaha is éreztek.
|
6 hónap a beiratkozástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study 20-228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .