Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial og artikulær behandling af adolescent idiopatisk skoliose

9. juni 2024 opdateret af: Selina Silva, University of New Mexico

Dynamisk myofascial og artikulær mobilisering og reorganisering (DMAMR) behandling ved adolescent idiopatisk skoliose (AIS)

Randomiseret kontrolleret forsøg med deltagere med skoliose til standardbehandling med observation/afstivning, og den anden gruppe vil have den ekstra behandling af dynamisk myofascial manipulation i 6 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilotundersøgelse af den dynamiske myofasciale og artikulære mobilisering og reorganisering (DMAMR) behandling i adolescent idiopatisk skoliose (AIS). Efterforskerne foreslår implementeringen af ​​Dynamic Myofascial og Articular Mobilization and Reorganization (DMAMR) protokol kan (a) reducere og/eller reducere progression af spinal krumninger, (b) reducere graden af ​​anatomisk ribben pukkel deformitet almindelig i AIS, (c) reducere forekomsten af patienter, der har behov for korrigerende afstivning og/eller korrigerende rygmarvskirurgi, (d) signifikant reducere AIS-associerede smerter og (e) forbedre livskvaliteten for AIS-deltagere.

Denne undersøgelse vil teste, om DMAMR frembringer klinisk relevante ændringer i progression af skoliose-krumninger og ribbenpukler, og om denne behandlingsprotokol forbedrer smertescore og livskvalitet.

Nuværende forskning har vist ensidig muskelforkortelse i AIS. Af størst betydning for dette forskningsforslag har forskning også identificeret et sæt muskler, hvoraf dele er i en vinkel i forhold til rygsøjlen, som er kortere på den konkave side af krumningen: quadratus lumborum, psoas major og minor, og abdominale skråninger. Forskerne har foreslået, at dette er en kompenserende effekt af de set spinale deformiteter1. Efterforskerne er enige om, at ensidig muskelafkortning er til stede i AIS, men efterforskerne foreslår, at denne asymmetri repræsenterer forskelle mellem muskelspændinger på begge sider af rygsøjlen og resulterer i en tøjringseffekt på selve rygsøjlen. Understøttelse af en konstatering af vigtigheden af ​​disse muskelubalancer har forskning, der anvender individualiserede fysisk-terapeutiske træningsprogrammer til at afbalancere disse typer af muskelubalancer, vist effektivitet i AIS-behandling.

Forskerne antager, at denne asymmetriske muskelubalance og dens resulterende bindingseffekt på rygsøjlen repræsenterer myofascial dysfunktion. Efterforskerne mener, at de kræfter, der genereres af denne dysfunktion, er tilstrækkelige til at fremkalde forværring af AIS-krumningen. De myofasciale faktorer, der er involveret i tøjringen af ​​rygsøjlen i AIS, omfatter asymmetriske muskelubalancer, der involverer muskler i en vinkel i forhold til rygsøjlen, primært iliopsoas, quadratus lumborum, abdominal obliques, latissimus dorsi og anterior serratus-muskler.

Fascia ligger over og gennemtrænger disse muskler. På et kritisk tidspunkt genererer disse myofasciale ubalancer tilstrækkelig stress på den overliggende fascia til at skabe en yderligere kontraktil kraft i selve fascien. Forskerne spørger, om denne kontraktile kraft ikke kun medieres af anatomisk afkortning af individuelle muskelgrupper, men også af iboende ændringer i fibroblastgenekspression i selve fascien.

Forskerne antager yderligere, at de asymmetriske muskelubalancer observeret i AIS kan være en del af en større kontraheret fasciespiralkraft, der påvirker udviklingen og progressionen af ​​deformitet. Derfor kan behandling af muskler, fascia og relateret artikulær dysfunktion bidrage til kontrol eller reduktion af AIS-associerede deformiteter, herunder skoliotiske krumninger og ledsagende ribbenpukler. Effektiv behandling af disse ubalancer og deformiteter kan reducere eller eliminere AIS-associerede rygmarvssmerter, som efterforskerne antager, er i vid udstrækning af myofascial karakter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 10-15
  • Skoliosekurve på 15-30 grader på cobb vinkel
  • Risser etape på 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • uden for aldersgruppe, cobb-vinkel eller modenhedsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardbehandling for AIS
Det er deltagerne med AIS, der modtog standardbehandlingen med observation eller afstivning afhængigt af størrelsen af ​​deres kurve.
Observation med røntgenbilleder og afstivning af kurver større end 20 grader
Eksperimentel: Behandling med dynamisk myofascial manipulation
Det er de deltagere, der stadig modtog standardbehandlingen med observation eller afstivning afhængigt af størrelsen af ​​deres kurve, men som også fik ugentlig behandling hos en kiropraktor i 6 måneder for dynamisk myofascial manipulation
Observation med røntgenbilleder og afstivning af kurver større end 20 grader
Dynamisk myofascial manipulation af musklerne i ryggen for at forbedre skoliosens udseende/fleksibilitet/rotation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Cobb-vinkel målt på røntgen
På tidspunktet for tilmelding
Cobb vinkel
Tidsramme: 6 måneder fra tilmeldingstidspunktet
Cobb-vinkel målt på røntgen
6 måneder fra tilmeldingstidspunktet
Scoliometer grad
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Rotationsgraden målt klinisk med et skoliometer
På tidspunktet for tilmelding
SRS-22
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
SRS-22 eller Scoliosis Research Society-22 er en funktionel undersøgelse, som patienten skal udfylde om deres skoliose. Denne undersøgelse er blevet valideret i litteraturen. Det er en undersøgelse med 22 spørgsmål om den funktionelle status og smerte, som en patient oplever. Skabt af skolioseforskningsselskabet. Der er en scoringsrubrik, der følger med undersøgelsen. Denne undersøgelse har 5 domæner, der er dækket med minimumscore på 22 og maksimumscore på 110. Jo højere score, jo bedre klarer patienten sig inden for områderne: Dagliglivsaktiviteter, Mental sundhed, Smerte, Patienttilfredshed, Positiv Affekt, Livskvalitet, Sociale Relationer og Stress/Mestring.
På tidspunktet for tilmelding
SRS-22
Tidsramme: 6 måneder fra tilmeldingstidspunktet
SRS-22 eller Scoliosis Research Society-22 er en funktionel undersøgelse, som patienten skal udfylde om deres skoliose. Denne undersøgelse er blevet valideret i litteraturen. Det er en undersøgelse med 22 spørgsmål om den funktionelle status og smerte, som en patient oplever. Skabt af skolioseforskningsselskabet. Der er en scoringsrubrik, der følger med undersøgelsen. Denne undersøgelse har 5 domæner, der er dækket med minimumscore på 22 og maksimumscore på 110. Jo højere score, jo bedre klarer patienten sig inden for områderne: Dagliglivsaktiviteter, mental sundhed, smerte, patienttilfredshed, positiv påvirkning, livskvalitet, sociale relationer og stress/mestring.
6 måneder fra tilmeldingstidspunktet
Smerteskala
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Spørgsmål, der spørger hver deltager om deres rygsmerter ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10. Nul er ingen smerte, og 10 er den værste smerte, de nogensinde har følt.
På tidspunktet for tilmelding
Smerteskala
Tidsramme: 6 måneder fra tilmeldingstidspunktet
Spørgsmål, der spørger hver deltager om deres rygsmerter ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10. Nul er ingen smerte, og 10 er den værste smerte, de nogensinde har følt.
6 måneder fra tilmeldingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 20-228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner