Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale en articulaire behandeling van idiopathische scoliose bij adolescenten

29 juli 2022 bijgewerkt door: Selina Silva, University of New Mexico

Dynamische myofasciale en articulaire mobilisatie en reorganisatie (DMAMR) behandeling bij adolescente idiopathische scoliose (AIS)

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van deelnemers met scoliose naar standaardbehandeling met observatie/bracing en de andere groep krijgt de aanvullende behandeling van dynamische myofasciale manipulatie gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een pilootstudie van de behandeling met dynamische myofasciale en articulaire mobilisatie en reorganisatie (DMAMR) bij adolescente idiopathische scoliose (AIS). De onderzoekers stellen voor dat de implementatie van het Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization (DMAMR)-protocol (a) de progressie van spinale krommingen kan verminderen en/of verminderen, (b) de mate van anatomische misvorming van de ribbult kan verminderen die vaak voorkomt bij AIS, (c) de incidentie kan verminderen van de patiënten die corrigerende beugels en/of corrigerende spinale chirurgie nodig hebben, (d) de AIS-geassocieerde pijn aanzienlijk verminderen, en (e) de levenskwaliteit van AIS-deelnemers verbeteren.

Deze studie zal testen of DMAMR klinisch relevante veranderingen veroorzaakt in de progressie van scoliosekrommingen en ribbulten, en of dit behandelprotocol de pijnscores en kwaliteit van leven verbetert.

Huidig ​​​​onderzoek heeft eenzijdige spierverkorting bij AIS aangetoond. Van het grootste belang voor dit onderzoeksvoorstel is dat het onderzoek ook een reeks spieren heeft geïdentificeerd, waarvan delen in een hoek staan ​​ten opzichte van de wervelkolom, die korter zijn aan de concave zijde van de kromming: de quadratus lumborum, psoas major en minor, en de abdominale schuine standen. De onderzoekers hebben gesuggereerd dat dit een compenserend effect is van de waargenomen misvormingen van de wervelkolom1. De onderzoekers zijn het erover eens dat unilaterale spierverkorting aanwezig is bij AIS, maar de onderzoekers suggereren dat deze asymmetrie verschillen vertegenwoordigt tussen spierspanning aan weerszijden van de wervelkolom en resulteert in een vastbindend effect op de wervelkolom zelf. Ter ondersteuning van een bevinding van het belang van deze spieronevenwichtigheden, heeft onderzoek met behulp van geïndividualiseerde fysiotherapeutische oefenprogramma's om dit soort spieronevenwichtigheden in evenwicht te brengen, effectiviteit aangetoond bij AIS-behandeling.

De onderzoekers veronderstellen dat deze asymmetrische spieronevenwichtigheid en het resulterende bindende effect op de wervelkolom myofasciale disfunctie vertegenwoordigen. De onderzoekers zijn van mening dat de krachten die door deze disfunctie worden gegenereerd, voldoende zijn om de AIS-kromming te verergeren. De myofasciale factoren die betrokken zijn bij het aanbinden van de wervelkolom bij AIS omvatten asymmetrische spieronevenwichtigheden waarbij spieren onder een hoek met de wervelkolom staan, voornamelijk iliopsoas, quadratus lumborum, abdominale obliques, latissimus dorsi en anterieure serratus-spieren.

Fascia ligt over en doordringt deze spieren. Op een kritiek punt genereren deze myofasciale onevenwichtigheden voldoende spanning op de bovenliggende fascia om een ​​verdere samentrekkende kracht in de fascia zelf te creëren. De onderzoekers vragen of deze samentrekkende kracht niet alleen wordt gemedieerd door anatomische verkorting van individuele spiergroepen, maar ook door intrinsieke veranderingen in de genexpressie van fibroblasten in de fascia zelf.

De onderzoekers veronderstellen verder dat de asymmetrische spieronevenwichtigheden die worden waargenomen bij AIS mogelijk deel uitmaken van een grotere samengetrokken fasciale spiraalkracht die de ontwikkeling en progressie van misvorming beïnvloedt. Daarom kan behandeling van de spieren, fascia en gerelateerde gewrichtsdisfunctie bijdragen aan de controle of vermindering van AIS-geassocieerde misvormingen, waaronder scoliotische krommingen en bijbehorende ribbulten. Effectieve behandeling van deze onevenwichtigheden en misvormingen kan AIS-geassocieerde pijn in het ruggenmerggebied verminderen of elimineren, waarvan de onderzoekers veronderstellen dat het grotendeels myofasciaal van aard is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 10-15
  • Scoliosecurve van 15-30 graden op cobb-hoek
  • Risser-fase van 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • buiten leeftijdscategorie, cobb-hoek of volwassenheidsniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaardbehandeling voor AIS
Dit zijn de deelnemers met AIS die de standaardbehandeling met observatie of bracing kregen, afhankelijk van de grootte van hun curve.
Observatie met röntgenfoto's en ondersteuning van bochten groter dan 20 graden
Experimenteel: Behandeling met dynamische myofasciale manipulatie
Dit zijn de deelnemers die nog steeds de standaardbehandeling kregen met observatie of bracing afhankelijk van de grootte van hun kromming, maar ook wekelijks behandeld werden door een chiropractor gedurende 6 maanden voor dynamische myofasciale manipulatie
Observatie met röntgenfoto's en ondersteuning van bochten groter dan 20 graden
Dynamische myofasciale manipulatie van de spieren in de rug om het uiterlijk/flexibiliteit/rotatie van de scoliose te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Cobb-hoek zoals gemeten op röntgenfoto's
Bij inschrijving
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Cobb-hoek zoals gemeten op röntgenfoto's
6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Scoliometer graad
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De mate van rotatie klinisch gemeten met een scoliometer
Bij inschrijving
Scoliometer graad
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
De mate van rotatie klinisch gemeten met een scoliometer
6 maanden vanaf het moment van inschrijving
SRS-22
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Functioneel onderzoek voor de patiënt om in te vullen over hun scoliose. Dit onderzoek is gevalideerd in de literatuur. Het is een enquête met 22 vragen over de functionele status en pijn die een patiënt ervaart. Gemaakt door de scoliose onderzoeksmaatschappij. Bij de enquête hoort een scorerubriek.
Bij inschrijving
SRS-22
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Functioneel onderzoek voor de patiënt om in te vullen over hun scoliose. Dit onderzoek is gevalideerd in de literatuur. Het is een enquête met 22 vragen over de functionele status en pijn die een patiënt ervaart. Gemaakt door de scoliose onderzoeksmaatschappij. Bij de enquête hoort een scorerubriek.
6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Pijn schaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving
4 vragen over hun pijnniveau met behulp van een visueel analoge schaal van 0-10. Nul is geen pijn en 10 is de ergste pijn die ze ooit hebben gevoeld.
Bij inschrijving
Pijn schaal
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
4 vragen over hun pijnniveau met behulp van een visueel analoge schaal van 0-10. Nul is geen pijn en 10 is de ergste pijn die ze ooit hebben gevoeld.
6 maanden vanaf het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Study 20-228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren