- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423509
Traitement myofascial et articulaire de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Traitement par mobilisation et réorganisation dynamiques myofasciales et articulaires (DMAMR) dans la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener une étude pilote sur le traitement de la mobilisation et de la réorganisation myofasciales et articulaires dynamiques (DMAMR) dans la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS). Les chercheurs proposent la mise en œuvre du protocole de mobilisation et de réorganisation dynamiques myofasciales et articulaires (DMAMR) qui peut (a) diminuer et/ou réduire la progression des courbures vertébrales, (b) réduire le degré de déformation anatomique de la bosse costale courante dans l'AIS, (c) diminuer l'incidence des patients nécessitant un corset correctif et/ou une chirurgie corrective de la colonne vertébrale, (d) réduire considérablement la douleur associée à l'AIS et (e) améliorer la qualité de vie des participants à l'AIS.
Cette étude testera si le DMAMR produit des changements cliniquement pertinents dans la progression des courbures de la scoliose et des bosses costales, et si ce protocole de traitement améliore les scores de douleur et la qualité de vie.
La recherche actuelle a démontré un raccourcissement musculaire unilatéral dans l'AIS. De la plus haute importance pour cette proposition de recherche, la recherche a également identifié un ensemble de muscles, dont des parties forment un angle avec la colonne vertébrale, qui sont plus courts du côté concave de la courbure : le muscle carré des lombes, le psoas majeur et mineur, et le obliques abdominaux. Les chercheurs ont suggéré qu'il s'agit d'un effet compensatoire des déformations vertébrales observées1. Les chercheurs conviennent que le raccourcissement musculaire unilatéral est présent dans l'AIS, mais les chercheurs suggèrent que cette asymétrie représente les différences entre la tension musculaire de chaque côté de la colonne vertébrale et entraîne un effet d'attache sur la colonne vertébrale elle-même. À l'appui d'une découverte de l'importance de ces déséquilibres musculaires, la recherche utilisant des programmes d'exercices thérapeutiques physiques individualisés pour équilibrer ces types de déséquilibres musculaires a démontré son efficacité dans le traitement des SIA.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce déséquilibre musculaire asymétrique et son effet d'attache résultant sur la colonne vertébrale représentent un dysfonctionnement myofascial. Les chercheurs pensent que les forces générées par ce dysfonctionnement sont suffisantes pour induire une aggravation de la courbure de l'AIS. Les facteurs myofasciaux impliqués dans l'attache de la colonne vertébrale dans l'AIS comprennent des déséquilibres musculaires asymétriques impliquant des muscles à un angle avec la colonne vertébrale, principalement iliopsoas, quadratus lumborum, abdominaux obliques, latissimus dorsi et muscles dentelés antérieurs.
Le fascia recouvre et interpénètre ces muscles. À un point critique, ces déséquilibres myofasciaux génèrent une contrainte suffisante sur le fascia sus-jacent pour créer une force contractile supplémentaire au sein du fascia lui-même. Les chercheurs se demandent si cette force contractile est médiée non seulement par un raccourcissement anatomique de groupes musculaires individuels, mais également par des modifications intrinsèques de l'expression des gènes des fibroblastes dans le fascia lui-même.
Les chercheurs émettent en outre l'hypothèse que les déséquilibres musculaires asymétriques observés dans l'AIS pourraient faire partie d'une force spirale fasciale contractée plus importante influençant le développement et la progression de la déformation. Par conséquent, le traitement des muscles, des fascias et des dysfonctionnements articulaires associés peut contribuer au contrôle ou à la réduction des déformations associées à l'AIS, notamment les courbures scoliotiques et les bosses costales qui les accompagnent. Un traitement efficace de ces déséquilibres et déformations peut réduire ou éliminer la douleur de la région vertébrale associée à l'AIS, qui, selon les chercheurs, est en grande partie de nature myofasciale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- UNM Carrie Tingley Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 10 à 15 ans
- Courbe de scoliose de 15 à 30 degrés sur l'angle cobb
- Étape Risser de 0-2
Critère d'exclusion:
- en dehors de la tranche d'âge, de l'angle cobb ou du niveau de maturité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement standard pour AIS
Ce sont les participants avec AIS qui ont reçu le traitement standard avec observation ou corset selon la taille de leur courbure.
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Observation avec radiographies et renforcement des courbes supérieures à 20 degrés
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Expérimental: Traitement par Manipulation Myofasciale Dynamique
Ce sont les participants qui recevaient encore le traitement standard avec observation ou attelle selon la taille de leur courbure, mais aussi un traitement hebdomadaire avec un chiropracteur pendant 6 mois pour manipulation myofasciale dynamique
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Observation avec radiographies et renforcement des courbes supérieures à 20 degrés
Manipulation myofasciale dynamique des muscles du dos pour améliorer l'apparence/la flexibilité/la rotation de la scoliose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle Cobb
Délai: Au moment de l'inscription
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Angle de Cobb mesuré aux rayons X
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Au moment de l'inscription
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Angle Cobb
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Angle de Cobb mesuré aux rayons X
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6 mois à compter de l'inscription
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Diplôme de scoliomètre
Délai: Au moment de l'inscription
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Le degré de rotation mesuré cliniquement avec un scoliomètre
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Au moment de l'inscription
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SRS-22
Délai: Au moment de l'inscription
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Le SRS-22 ou Scoliosis Research Society-22 est une enquête fonctionnelle que le patient doit remplir sur sa scoliose.
Cette enquête a été validée dans la littérature.
Il s'agit d'une enquête de 22 questions sur l'état fonctionnel et la douleur ressentie par un patient.
Créé par la société de recherche sur la scoliose.
Il existe une grille de notation qui accompagne l'enquête.
Cette enquête comprend 5 domaines couverts avec un score minimum de 22 et un score maximum de 110.
Plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats du patient dans les domaines suivants : activités de la vie quotidienne, santé mentale, douleur, satisfaction du patient, affect positif, qualité de vie, relations sociales et stress/adaptation.
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Au moment de l'inscription
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SRS-22
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Le SRS-22 ou Scoliosis Research Society-22 est une enquête fonctionnelle que le patient doit remplir sur sa scoliose.
Cette enquête a été validée dans la littérature.
Il s'agit d'une enquête de 22 questions sur l'état fonctionnel et la douleur ressentie par un patient.
Créé par la société de recherche sur la scoliose.
Il existe une grille de notation qui accompagne l'enquête.
Cette enquête comprend 5 domaines couverts avec un score minimum de 22 et un score maximum de 110.
Plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats du patient dans les domaines suivants : activités de la vie quotidienne, santé mentale, douleur, satisfaction du patient, affect positif, qualité de vie, relations sociales et stress/adaptation.
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6 mois à compter de l'inscription
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Échelle de douleur
Délai: Au moment de l'inscription
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Question interrogeant chaque participant sur son niveau de mal de dos à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Zéro n’est pas une douleur et 10 est la pire douleur qu’ils aient jamais ressentie.
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Au moment de l'inscription
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Échelle de douleur
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Question interrogeant chaque participant sur son niveau de mal de dos à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Zéro n’est pas une douleur et 10 est la pire douleur qu’ils aient jamais ressentie.
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6 mois à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 20-228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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