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Trattamento miofasciale e articolare della scoliosi idiopatica adolescenziale

9 giugno 2024 aggiornato da: Selina Silva, University of New Mexico

Trattamento dinamico della mobilizzazione e riorganizzazione miofasciale e articolare (DMAMR) nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)

Studio controllato randomizzato di partecipanti con scoliosi nel trattamento standard con osservazione / tutore e l'altro gruppo avrà il trattamento aggiuntivo della manipolazione miofasciale dinamica per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre uno studio pilota sul trattamento della mobilizzazione e riorganizzazione dinamica miofasciale e articolare (DMAMR) nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). I ricercatori propongono l'implementazione del protocollo di mobilizzazione e riorganizzazione dinamica miofasciale e articolare (DMAMR) in grado di (a) diminuire e/o ridurre la progressione delle curvature spinali, (b) ridurre il grado di deformità anatomica della gobba delle costole comune nell'AIS, (c) diminuire l'incidenza dei pazienti che necessitano di tutore correttivo e/o chirurgia spinale correttiva, (d) ridurre significativamente il dolore associato all'AIS e (e) migliorare la qualità della vita dei partecipanti AIS.

Questo studio verificherà se DMAMR produce cambiamenti clinicamente rilevanti nella progressione delle curvature della scoliosi e delle gobbe costali e se questo protocollo di trattamento migliora i punteggi del dolore e la qualità della vita.

La ricerca attuale ha dimostrato l'accorciamento muscolare unilaterale nell'AIS. Di fondamentale importanza per questa proposta di ricerca, la ricerca ha anche individuato un insieme di muscoli, porzioni dei quali sono ad angolo rispetto alla colonna vertebrale, che sono più corti sul lato concavo della curvatura: il quadrato dei lombi, psoas maggiore e minore, e il obliqui addominali. I ricercatori hanno suggerito che si tratta di un effetto compensatorio delle deformità spinali osservate1. I ricercatori concordano sul fatto che l'accorciamento muscolare unilaterale è presente nell'AIS, ma i ricercatori suggeriscono che questa asimmetria rappresenta le differenze tra la tensione muscolare su entrambi i lati della colonna vertebrale e si traduce in un effetto di tethering sulla colonna vertebrale stessa. A sostegno della scoperta dell'importanza di questi squilibri muscolari, la ricerca che utilizza programmi di esercizi terapeutici fisici personalizzati per bilanciare questi tipi di squilibri muscolari ha dimostrato l'efficacia nel trattamento dell'AIS.

I ricercatori ipotizzano che questo squilibrio muscolare asimmetrico e il conseguente effetto di tethering sulla colonna vertebrale rappresentino una disfunzione miofasciale. Gli investigatori ritengono che le forze generate da questa disfunzione siano sufficienti per indurre un peggioramento della curvatura dell'AIS. I fattori miofasciali coinvolti nel legame della colonna vertebrale nell'AIS includono squilibri muscolari asimmetrici che coinvolgono i muscoli ad angolo rispetto alla colonna vertebrale, principalmente ileopsoas, quadrato dei lombi, obliqui addominali, gran dorsale e muscoli dentati anteriori.

La fascia si sovrappone e compenetra questi muscoli. In un punto critico, questi squilibri miofasciali generano uno stress sufficiente sulla fascia sovrastante per creare un'ulteriore forza contrattile all'interno della fascia stessa. I ricercatori si chiedono se questa forza contrattile sia mediata non solo dall'accorciamento anatomico dei singoli gruppi muscolari, ma anche da cambiamenti intrinseci nell'espressione genica dei fibroblasti all'interno della fascia stessa.

I ricercatori ipotizzano inoltre che gli squilibri muscolari asimmetrici osservati nell'AIS possano far parte di una più ampia forza a spirale fasciale contratta che influenza lo sviluppo e la progressione della deformità. Pertanto, il trattamento dei muscoli, della fascia e della relativa disfunzione articolare può contribuire al controllo o alla riduzione delle deformità associate all'AIS, comprese le curvature scoliotiche e le gibbosità costali associate. Un trattamento efficace di questi squilibri e deformità può ridurre o eliminare il dolore dell'area spinale associato all'AIS, che i ricercatori ipotizzano sia in gran parte di natura miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 10 ai 15 anni
  • Curva della scoliosi di 15-30 gradi sull'angolo di Cobb
  • Fase Risser di 0-2

Criteri di esclusione:

  • al di fuori della fascia di età, dell'angolo di Cobb o del livello di maturità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento standard per l'AIS
Questi sono i partecipanti con AIS che hanno ricevuto il trattamento standard con osservazione o tutore a seconda delle dimensioni della loro curva.
Osservazione con radiografie e rinforzi di curve maggiori di 20 gradi
Sperimentale: Trattamento con manipolazione miofasciale dinamica
Questi sono i partecipanti che hanno ancora ricevuto il trattamento standard con osservazione o tutore a seconda delle dimensioni della loro curva, ma hanno anche ricevuto un trattamento settimanale con un chiropratico per 6 mesi per la manipolazione miofasciale dinamica
Osservazione con radiografie e rinforzi di curve maggiori di 20 gradi
Manipolazione miofasciale dinamica dei muscoli della schiena per migliorare l'aspetto/flessibilità/rotazione della scoliosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Angolo di Cobb misurato ai raggi X
Al momento dell'iscrizione
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 6 mesi dal momento dell'iscrizione
Angolo di Cobb misurato ai raggi X
6 mesi dal momento dell'iscrizione
Grado di scoliometro
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Il grado di rotazione misurato clinicamente con uno scoliometro
Al momento dell'iscrizione
SRS-22
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
La SRS-22 o Scoliosis Research Society-22 è un sondaggio funzionale che il paziente deve compilare sulla propria scoliosi. Questa indagine è stata validata in letteratura. Si tratta di un sondaggio di 22 domande sullo stato funzionale e sul dolore che un paziente sperimenta. Creato dalla società di ricerca sulla scoliosi. C'è una rubrica di punteggio che accompagna il sondaggio. Questo sondaggio ha 5 domini coperti con il punteggio minimo di 22 e il punteggio massimo di 110. Quanto più alto è il punteggio, tanto meglio si sta comportando il paziente nei seguenti ambiti: attività della vita quotidiana, salute mentale, dolore, soddisfazione del paziente, affetto positivo, qualità della vita, relazioni sociali e stress/coping.
Al momento dell'iscrizione
SRS-22
Lasso di tempo: 6 mesi dal momento dell'iscrizione
La SRS-22 o Scoliosis Research Society-22 è un sondaggio funzionale che il paziente deve compilare sulla propria scoliosi. Questa indagine è stata validata in letteratura. Si tratta di un sondaggio di 22 domande sullo stato funzionale e sul dolore che un paziente sperimenta. Creato dalla società di ricerca sulla scoliosi. C'è una rubrica di punteggio che accompagna il sondaggio. Questo sondaggio ha 5 domini coperti con il punteggio minimo di 22 e il punteggio massimo di 110. Quanto più alto è il punteggio, tanto meglio si sta comportando il paziente nei seguenti ambiti: attività della vita quotidiana, salute mentale, dolore, soddisfazione del paziente, affetto positivo, qualità della vita, relazioni sociali e stress/coping.
6 mesi dal momento dell'iscrizione
Scala del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Domanda che chiede a ciascun partecipante il proprio livello di mal di schiena utilizzando una scala analogica visiva da 0-10. Zero non è dolore e 10 è il dolore peggiore che abbiano mai provato.
Al momento dell'iscrizione
Scala del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dal momento dell'iscrizione
Domanda che chiede a ciascun partecipante il proprio livello di mal di schiena utilizzando una scala analogica visiva da 0-10. Zero non è dolore e 10 è il dolore peggiore che abbiano mai provato.
6 mesi dal momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 20-228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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