Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial og artikulær behandling av ungdoms idiopatisk skoliose

9. juni 2024 oppdatert av: Selina Silva, University of New Mexico

Dynamisk myofascial og artikulær mobilisering og reorganisering (DMAMR) behandling ved ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)

Randomisert kontrollert studie av deltakere med skoliose inn i standardbehandling med observasjon/avstivning og den andre gruppen vil ha tilleggsbehandling av dynamisk myofascial manipulasjon i 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie av Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization (DMAMR) behandling ved ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Etterforskerne foreslår implementering av Dynamic Myofascial and Articular Mobilization and Reorganization (DMAMR) protokoll kan (a) redusere og/eller redusere progresjon av spinal krumninger, (b) redusere grad av anatomisk ribbepukkel deformitet vanlig i AIS, (c) redusere forekomsten av pasienter som trenger korrigerende avstivning og/eller korrigerende spinalkirurgi, (d) redusere AIS-assosiert smerte betydelig, og (e) forbedre livskvaliteten for AIS-deltakere.

Denne studien vil teste om DMAMR produserer klinisk relevante endringer i progresjon av skoliosekurvatur og ribbepukler, og om denne behandlingsprotokollen forbedrer smerteskår og livskvalitet.

Nåværende forskning har vist ensidig muskelforkortelse i AIS. Av størst betydning for dette forskningsforslaget har forskning også identifisert et sett med muskler, hvorav deler er i vinkel mot ryggraden, som er kortere på den konkave siden av krumningen: quadratus lumborum, psoas major og minor, og abdominale skråninger. Forskerne har antydet at dette er en kompenserende effekt av ryggradsdeformitetene som er sett1. Etterforskerne er enige om at ensidig muskelforkorting er tilstede i AIS, men etterforskerne antyder at denne asymmetrien representerer forskjeller mellom muskelspenninger på hver side av ryggraden og resulterer i en tjoringseffekt på selve ryggraden. For å støtte et funn om viktigheten av disse muskelubalansene, har forskning ved bruk av individualiserte fysioterapeutiske treningsprogrammer for å balansere disse typer muskelubalanser vist effektivitet i AIS-behandling.

Etterforskerne antar at denne asymmetriske muskelubalansen, og dens resulterende bindingseffekt på ryggraden, representerer myofascial dysfunksjon. Etterforskerne mener kreftene som genereres av denne dysfunksjonen er tilstrekkelige til å indusere forverring av AIS-kurvaturen. De myofasciale faktorene som er involvert i tjoring av ryggraden i AIS inkluderer asymmetriske muskelubalanser som involverer muskler i vinkel mot ryggraden, primært iliopsoas, quadratus lumborum, abdominal obliques, latissimus dorsi og anterior serratus-muskler.

Fascia ligger over og penetrerer disse musklene. På et kritisk punkt genererer disse myofasciale ubalansene tilstrekkelig stress på den overliggende fascien til å skape en ytterligere kontraktil kraft i selve fascien. Forskerne spør om denne kontraktile kraften ikke bare formidles av anatomisk forkorting av individuelle muskelgrupper, men også av iboende endringer i fibroblastgenuttrykk i selve fascien.

Forskerne antar videre at de asymmetriske muskelubalansene observert i AIS kan være en del av en større sammentrukket fascial spiralkraft som påvirker utviklingen og progresjonen av deformitet. Derfor kan behandling av musklene, fascia og relatert artikulær dysfunksjon bidra til kontroll eller reduksjon av AIS-assosierte deformiteter inkludert skoliotiske krumninger og medfølgende ribbepukler. Effektiv behandling av disse ubalansene og deformitetene kan redusere eller eliminere AIS-assosierte smerter i ryggraden, som etterforskerne antar er i stor grad myofascial i naturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 10-15 år
  • Skoliosekurve på 15-30 grader på cobb-vinkel
  • Risser etappe på 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • utenfor aldersområdet, cobb-vinkel eller modenhetsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standardbehandling for AIS
Dette er deltakerne med AIS som mottok standardbehandlingen med observasjon eller avstiving avhengig av størrelsen på kurven deres.
Observasjon med røntgenbilder og avstiving av kurver større enn 20 grader
Eksperimentell: Behandling med dynamisk myofascial manipulasjon
Dette er deltakerne som fortsatt fikk standardbehandling med observasjon eller avstiving avhengig av størrelsen på kurven deres, men som også hadde ukentlig behandling hos kiropraktor i 6 måneder for dynamisk myofascial manipulasjon
Observasjon med røntgenbilder og avstiving av kurver større enn 20 grader
Dynamisk myofascial manipulasjon av musklene i ryggen for å forbedre skoliosens utseende/fleksibilitet/rotasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: Ved påmelding
Cobb-vinkel målt på røntgen
Ved påmelding
Cobb vinkel
Tidsramme: 6 måneder fra innmeldingstidspunktet
Cobb-vinkel målt på røntgen
6 måneder fra innmeldingstidspunktet
Scoliometer grad
Tidsramme: Ved påmelding
Graden av rotasjon målt klinisk med et skoliometer
Ved påmelding
SRS-22
Tidsramme: Ved påmelding
SRS-22 eller Scoliosis Research Society-22 er en funksjonsundersøkelse som pasienten kan fylle ut om sin skoliose. Denne undersøkelsen er validert i litteraturen. Det er en undersøkelse med 22 spørsmål om funksjonsstatus og smerte som en pasient opplever. Laget av skolioseforskningsselskapet. Det er en skåringsrubrikk som følger med undersøkelsen. Denne undersøkelsen har 5 domener som dekkes med minimumsscore på 22 og maksimal poengsum på 110. Jo høyere poengsum, desto bedre gjør pasienten det på områdene: Dagliglivsaktiviteter, psykisk helse, smerte, pasienttilfredshet, positiv påvirkning, livskvalitet, sosiale relasjoner og stress/mestring.
Ved påmelding
SRS-22
Tidsramme: 6 måneder fra innmeldingstidspunktet
SRS-22 eller Scoliosis Research Society-22 er en funksjonsundersøkelse som pasienten kan fylle ut om sin skoliose. Denne undersøkelsen er validert i litteraturen. Det er en undersøkelse med 22 spørsmål om funksjonsstatus og smerte som en pasient opplever. Laget av skolioseforskningsselskapet. Det er en scoringsrubrikk som følger med undersøkelsen. Denne undersøkelsen har 5 domener som dekkes med minimumsscore på 22 og maksimal poengsum på 110. Jo høyere poengsum, desto bedre gjør pasienten det på områdene: Dagliglivsaktiviteter, psykisk helse, smerte, pasienttilfredshet, positiv påvirkning, livskvalitet, sosiale relasjoner og stress/mestring.
6 måneder fra innmeldingstidspunktet
Smerteskala
Tidsramme: Ved påmelding
Spørsmål som spør hver deltaker om ryggsmertenivået ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-10. Null er ingen smerte og 10 er den verste smerten de noen gang har følt.
Ved påmelding
Smerteskala
Tidsramme: 6 måneder fra innmeldingstidspunktet
Spørsmål som spør hver deltaker om ryggsmertenivået ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-10. Null er ingen smerte og 10 er den verste smerten de noen gang har følt.
6 måneder fra innmeldingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Study 20-228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere