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Tratamento miofascial e articular da escoliose idiopática do adolescente

9 de junho de 2024 atualizado por: Selina Silva, University of New Mexico

Tratamento dinâmico de mobilização e reorganização miofascial e articular (DMAMR) na escoliose idiopática do adolescente (AIS)

Ensaio controlado randomizado de participantes com escoliose em tratamento padrão com observação/órtese e o outro grupo terá o tratamento adicional de manipulação miofascial dinâmica por 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto do tratamento de Mobilização e Reorganização Dinâmica Miofascial e Articular (DMAMR) na Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA). Os investigadores propõem que a implementação do protocolo de Mobilização e Reorganização Dinâmica Miofascial e Articular (DMAMR) pode (a) diminuir e/ou reduzir a progressão das curvaturas da coluna vertebral, (b) reduzir o grau de deformidade anatômica em giba da costela comum na AIS, (c) diminuir a incidência de pacientes que necessitam de órteses corretivas e/ou cirurgia corretiva da coluna, (d) reduzem significativamente a dor associada ao AIS e (e) melhoram a qualidade de vida dos participantes do AIS.

Este estudo testará se o DMAMR produz alterações clinicamente relevantes na progressão das curvaturas da escoliose e das protuberâncias das costelas e se esse protocolo de tratamento melhora os escores de dor e a qualidade de vida.

Pesquisas atuais demonstraram encurtamento muscular unilateral em AIS. De maior importância para esta proposta de pesquisa, a pesquisa também identificou um conjunto de músculos, porções dos quais estão em ângulo com a coluna, que são mais curtos no lado côncavo da curvatura: o quadrado lombar, psoas maior e menor, e o oblíquos abdominais. Os pesquisadores sugeriram que este é um efeito compensatório das deformidades da coluna observadas1. Os investigadores concordam que o encurtamento muscular unilateral está presente na AIS, mas os investigadores sugerem que essa assimetria representa diferenças entre a tensão muscular em ambos os lados da coluna e resulta em um efeito de amarração na própria coluna. Apoiando a descoberta da importância desses desequilíbrios musculares, pesquisas usando programas de exercícios fisioterapêuticos individualizados para equilibrar esses tipos de desequilíbrios musculares demonstraram eficácia no tratamento da AIS.

Os investigadores levantam a hipótese de que esse desequilíbrio muscular assimétrico e seu efeito de amarração resultante na coluna representam disfunção miofascial. Os investigadores acreditam que as forças geradas por esta disfunção são suficientes para induzir o agravamento da curvatura AIS. Os fatores miofasciais envolvidos na amarração da coluna na AIS incluem desequilíbrios musculares assimétricos envolvendo músculos em ângulo com a coluna, principalmente iliopsoas, quadrado lombar, oblíquos abdominais, grande dorsal e serrátil anterior.

A fáscia cobre e interpenetra esses músculos. Em um ponto crítico, esses desequilíbrios miofasciais geram estresse suficiente na fáscia sobrejacente para criar uma força contrátil adicional dentro da própria fáscia. Os pesquisadores perguntam se essa força contrátil é mediada não apenas pelo encurtamento anatômico de grupos musculares individuais, mas também por mudanças intrínsecas na expressão gênica dos fibroblastos dentro da própria fáscia.

Os investigadores levantam ainda a hipótese de que os desequilíbrios musculares assimétricos observados na AIS podem ser parte de uma força espiral fascial contraída maior que influencia o desenvolvimento e a progressão da deformidade. Portanto, o tratamento dos músculos, da fáscia e da disfunção articular relacionada pode contribuir para o controle ou redução das deformidades associadas à AIS, incluindo curvaturas escolióticas e gibas nas costelas associadas. O tratamento eficaz desses desequilíbrios e deformidades pode reduzir ou eliminar a dor na área da coluna vertebral associada à AIS, que os investigadores supõem ser em grande parte de natureza miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 10-15
  • Curva de escoliose de 15-30 graus no ângulo de Cobb
  • Risser estágio de 0-2

Critério de exclusão:

  • fora da faixa etária, ângulo de cobb ou nível de maturidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento padrão para AIS
Estes são os participantes com AIS que receberam o tratamento padrão com observação ou órtese dependendo do tamanho de sua curva.
Observação com radiografias e órtese de curvas maiores que 20 graus
Experimental: Tratamento com Manipulação Miofascial Dinâmica
Estes são os participantes que ainda receberam o tratamento padrão com observação ou órtese dependendo do tamanho de sua curva, mas também tiveram tratamento semanal com um quiroprático por 6 meses para manipulação miofascial dinâmica
Observação com radiografias e órtese de curvas maiores que 20 graus
Manipulação miofascial dinâmica dos músculos das costas para melhorar a aparência/flexibilidade/rotação da escoliose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Cobb
Prazo: No momento da inscrição
Ângulo de Cobb medido em raio-x
No momento da inscrição
Ângulo Cobb
Prazo: 6 meses a partir do momento da inscrição
Ângulo de Cobb medido em raio-x
6 meses a partir do momento da inscrição
Grau do Escoliômetro
Prazo: No momento da inscrição
O grau de rotação medido clinicamente com um escoliômetro
No momento da inscrição
SRS-22
Prazo: No momento da inscrição
O SRS-22 ou Scoliosis Research Society-22 é uma pesquisa funcional para o paciente preencher sobre sua escoliose. Esta pesquisa foi validada na literatura. É uma pesquisa de 22 perguntas sobre o estado funcional e a dor que um paciente sente. Criado pela sociedade de pesquisa de escoliose. Há uma rubrica de pontuação que acompanha a pesquisa. Esta pesquisa possui 5 domínios que são cobertos com pontuação mínima de 22 e pontuação máxima de 110. Quanto maior a pontuação melhor o desempenho do paciente nos domínios de: Atividades de Vida Diária, Saúde Mental, Dor, Satisfação do Paciente, Afeto Positivo, Qualidade de Vida, Relações Sociais e Estresse/Enfrentamento.
No momento da inscrição
SRS-22
Prazo: 6 meses a partir do momento da inscrição
O SRS-22 ou Scoliosis Research Society-22 é uma pesquisa funcional para o paciente preencher sobre sua escoliose. Esta pesquisa foi validada na literatura. É uma pesquisa de 22 perguntas sobre o estado funcional e a dor que um paciente sente. Criado pela sociedade de pesquisa de escoliose. Há uma rubrica de pontuação que acompanha a pesquisa. Esta pesquisa possui 5 domínios que são cobertos com pontuação mínima de 22 e pontuação máxima de 110. Quanto maior a pontuação melhor o desempenho do paciente nos domínios de: Atividades de Vida Diária, Saúde Mental, Dor, Satisfação do Paciente, Afeto Positivo, Qualidade de Vida, Relações Sociais e Estresse/Enfrentamento.
6 meses a partir do momento da inscrição
Escala de Dor
Prazo: No momento da inscrição
Pergunta perguntando a cada participante sobre seu nível de dor nas costas usando uma escala visual analógica de 0 a 10. Zero é nenhuma dor e 10 é a pior dor que já sentiram.
No momento da inscrição
Escala de Dor
Prazo: 6 meses a partir do momento da inscrição
Pergunta perguntando a cada participante sobre seu nível de dor nas costas usando uma escala visual analógica de 0 a 10. Zero é nenhuma dor e 10 é a pior dor que já sentiram.
6 meses a partir do momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study 20-228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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