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Myofasziale und artikuläre Behandlung der jugendlichen idiopathischen Skoliose

9. Juni 2024 aktualisiert von: Selina Silva, University of New Mexico

Behandlung mit dynamischer myofaszialer und artikulärer Mobilisierung und Reorganisation (DMAMR) bei adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS)

Randomisierte kontrollierte Studie von Teilnehmern mit Skoliose zur Standardbehandlung mit Beobachtung/Verstrebung, und die andere Gruppe erhält die zusätzliche Behandlung mit dynamischer myofaszialer Manipulation für 6 Monate.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Behandlung der dynamischen myofaszialen und artikulären Mobilisierung und Reorganisation (DMAMR) bei adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS). Die Forscher schlagen vor, dass die Implementierung des Protokolls für dynamische myofasziale und artikuläre Mobilisierung und Reorganisation (DMAMR) (a) das Fortschreiten von Wirbelsäulenverkrümmungen verringern und/oder verringern kann, (b) den Grad der bei AIS häufigen anatomischen Rippenhöckerdeformität verringern und (c) die Inzidenz verringern kann der Patienten, die eine korrigierende Verstrebung und/oder korrigierende Wirbelsäulenoperation benötigen, (d) AIS-assoziierte Schmerzen signifikant reduzieren und (e) die Lebensqualität von AIS-Teilnehmern verbessern.

Diese Studie wird testen, ob DMAMR klinisch relevante Veränderungen im Fortschreiten von Skoliosekrümmungen und Rippenbuckeln hervorruft und ob dieses Behandlungsprotokoll die Schmerzwerte und die Lebensqualität verbessert.

Aktuelle Forschungen haben eine einseitige Muskelverkürzung bei AIS gezeigt. Von größter Bedeutung für diesen Forschungsvorschlag ist, dass die Forschung auch eine Reihe von Muskeln identifiziert hat, von denen Teile in einem Winkel zur Wirbelsäule stehen und auf der konkaven Seite der Krümmung kürzer sind: der Quadratus lumborum, der große und der kleine Psoas und der Bauchmuskeln. Die Forscher vermuten, dass dies ein kompensatorischer Effekt der beobachteten Wirbelsäulendeformitäten ist1. Die Ermittler stimmen darin überein, dass bei AIS eine einseitige Muskelverkürzung vorliegt, aber die Ermittler vermuten, dass diese Asymmetrie Unterschiede zwischen der Muskelspannung auf beiden Seiten der Wirbelsäule darstellt und zu einer Fesselwirkung auf die Wirbelsäule selbst führt. Unterstützend für die Feststellung der Bedeutung dieser Muskelungleichgewichte hat die Forschung mit individualisierten physikalisch-therapeutischen Übungsprogrammen zum Ausgleich dieser Arten von Muskelungleichgewichten die Wirksamkeit bei der AIS-Behandlung gezeigt.

Die Forscher gehen davon aus, dass dieses asymmetrische Muskelungleichgewicht und die daraus resultierende Fesselwirkung auf die Wirbelsäule eine myofasziale Dysfunktion darstellen. Die Ermittler glauben, dass die durch diese Dysfunktion erzeugten Kräfte ausreichen, um eine Verschlechterung der AIS-Krümmung herbeizuführen. Zu den myofaszialen Faktoren, die an der Verankerung der Wirbelsäule bei AIS beteiligt sind, gehören asymmetrische Muskelungleichgewichte, an denen Muskeln in einem Winkel zur Wirbelsäule beteiligt sind, hauptsächlich Iliopsoas, Quadratus lumborum, Bauchmuskeln, Latissimus dorsi und vordere Serratus-Muskeln.

Faszien überlagern und durchdringen diese Muskeln. An einem kritischen Punkt erzeugen diese myofaszialen Ungleichgewichte ausreichend Stress auf der darüber liegenden Faszie, um eine weitere kontraktile Kraft innerhalb der Faszie selbst zu erzeugen. Die Forscher fragen, ob diese Kontraktionskraft nicht nur durch anatomische Verkürzungen einzelner Muskelgruppen, sondern auch durch intrinsische Veränderungen der Fibroblasten-Genexpression innerhalb der Faszien selbst vermittelt wird.

Die Forscher stellen ferner die Hypothese auf, dass die bei AIS beobachteten asymmetrischen Muskelungleichgewichte Teil einer größeren kontrahierten faszialen Spiralkraft sein könnten, die die Entwicklung und das Fortschreiten der Deformität beeinflusst. Daher kann die Behandlung der Muskeln, Faszien und verwandter Gelenkfunktionsstörungen zur Kontrolle oder Verringerung von AIS-assoziierten Deformitäten beitragen, einschließlich skoliotischer Krümmungen und begleitender Rippenbuckel. Eine wirksame Behandlung dieser Ungleichgewichte und Deformitäten kann AIS-assoziierte Rückenschmerzen reduzieren oder eliminieren, von denen die Forscher annehmen, dass sie größtenteils myofaszialer Natur sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 10-15
  • Skoliosekurve von 15-30 Grad im Cobb-Winkel
  • Risser-Stadium von 0-2

Ausschlusskriterien:

  • außerhalb der Altersgruppe, des Cobb-Winkels oder des Reifegrades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standardbehandlung für AIS
Dies sind die Teilnehmer mit AIS, die je nach Größe ihrer Kurve die Standardbehandlung mit Beobachtung oder Verstrebung erhalten haben.
Beobachtung mit Röntgenbildern und Versteifung von Kurven über 20 Grad
Experimental: Behandlung mit dynamischer myofaszialer Manipulation
Dies sind die Teilnehmer, die immer noch die Standardbehandlung mit Beobachtung oder Verstrebung, abhängig von der Größe ihrer Krümmung, erhielten, aber auch eine wöchentliche Behandlung mit einem Chiropraktiker für 6 Monate zur dynamischen myofaszialen Manipulation erhielten
Beobachtung mit Röntgenbildern und Versteifung von Kurven über 20 Grad
Dynamische myofasziale Manipulation der Rückenmuskulatur zur Verbesserung des Skoliose-Erscheinungsbildes/Flexibilität/Rotation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Cobb-Winkel, gemessen im Röntgenbild
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Cobb-Winkel, gemessen im Röntgenbild
6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Skoliometer-Abschluss
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Rotationsgrad wird klinisch mit einem Skoliometer gemessen
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
SRS-22
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der SRS-22 oder Scoliosis Research Society-22 ist eine funktionelle Umfrage, die der Patient zu seiner Skoliose ausfüllen kann. Diese Umfrage wurde in der Literatur validiert. Es handelt sich um eine 22-Fragen-Umfrage zum Funktionsstatus und den Schmerzen, die ein Patient verspürt. Erstellt von der Skoliose-Forschungsgesellschaft. Zur Umfrage gibt es eine Bewertungsrubrik. Diese Umfrage umfasst 5 Bereiche, die mit der Mindestpunktzahl 22 und der Höchstpunktzahl 110 abgedeckt werden. Je höher die Punktzahl, desto besser geht es dem Patienten in den Bereichen: Aktivitäten des täglichen Lebens, psychische Gesundheit, Schmerzen, Patientenzufriedenheit, positiver Affekt, Lebensqualität, soziale Beziehungen und Stress/Bewältigung.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
SRS-22
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Der SRS-22 oder Scoliosis Research Society-22 ist eine funktionelle Umfrage, die der Patient zu seiner Skoliose ausfüllen kann. Diese Umfrage wurde in der Literatur validiert. Es handelt sich um eine 22-Fragen-Umfrage zum Funktionsstatus und den Schmerzen, die ein Patient verspürt. Erstellt von der Skoliose-Forschungsgesellschaft. Zur Umfrage gibt es eine Bewertungsrubrik. Diese Umfrage umfasst 5 Bereiche, die mit der Mindestpunktzahl 22 und der Höchstpunktzahl 110 abgedeckt werden. Je höher die Punktzahl, desto besser geht es dem Patienten in den Bereichen: Aktivitäten des täglichen Lebens, psychische Gesundheit, Schmerzen, Patientenzufriedenheit, positiver Affekt, Lebensqualität, soziale Beziehungen und Stress/Bewältigung.
6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Schmerzskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Frage an jeden Teilnehmer zu seinem Rückenschmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala von 0–10. Null ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz, den sie je verspürt haben.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Frage an jeden Teilnehmer zu seinem Rückenschmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala von 0–10. Null ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz, den sie je verspürt haben.
6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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