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로봇 경복부 후근 제대 보철물(r-TARUP) (r-TARUP)

2022년 6월 14일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

일차 및 절개 복부 탈장 치료를 위한 로봇 경복부 후근 배꼽 보철물(r-TARUP)의 타당성 조사

최소 침습 수술과 복강경 검사의 장점을 결합하여 수술 후 합병증을 줄이고 결함을 봉합한 후근성 보철물을 배치하여 유착 위험을 줄이고 원발성 및 절개 복부 탈장 치료에서 정상적인 해부학적 구조를 복원할 수 있습니다. 로봇 지원을 통해

이 연구의 과제는 로봇 보조 복강경 접근법에 의한 1차 및 절개 복부 탈장 관리에서 6개월째 삶의 질, 수술 후 통증 및 재발의 평가에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

복부 탈장

개입 / 치료

절차: 로봇식 Trans Abdomino 복막 전 보철 수리

상세 설명

1차 및 2차 복부 탈장 치료를 위한 로봇 보조 복강경 접근법은 이미 프랑스 Nancy의 내장 부서에서 사용되고 있습니다. 이 기술은 수술 후 통증을 줄이고 삶의 질을 개선하며 재발을 줄이는 것으로 보입니다. 이 연구의 목표는 이 기술의 이점을 평가하는 것입니다. 삶의 질, 수술 후 통증 및 재발은 수술 후 1개월 및 6개월에 평가됩니다. 재발은 수술 후 6개월째 임상 검사 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔으로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Nancy, 프랑스, 54000
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 탈장 치료를 위해 로봇 보조 복강경 시술을 받는 주요 환자

설명

포함 기준:

복부 탈장 수리 치료를 위해 로봇 보조 복강경 검사를 받는 주요 환자

제외 기준:

환자 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월 후 재발률 기간: 6 개월	임상 검사로 평가	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 통증 기간: 6 개월	0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지 디지털 척도로 평가	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)