Prótese Umbilical Retromuscular Transabdominal Robótica (r-TARUP) (r-TARUP)
14 de junho de 2022 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Estudo de Viabilidade da Prótese Umbilical Retromuscular Transabdominal Robótica (r-TARUP) para Tratamento de Hérnia Ventral Primária e Incisional
Combinar a vantagem da cirurgia minimamente invasiva com a laparoscopia para reduzir as complicações pós-operatórias e a colocação de uma prótese retromuscular com fechamento do defeito para reduzir o risco de aderência e restaurar a anatomia normal no tratamento de hérnias ventrais primárias e incisionais, é possível através de assistência robótica.
O desafio deste estudo diz respeito à avaliação da qualidade de vida, dor pós-operatória e recorrência em 6 meses no manejo de hérnias ventrais primárias e incisionais por abordagem laparoscópica assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem laparoscópica assistida por robótica para o tratamento de hérnias ventrais primárias e secundárias já é utilizada no departamento visceral de Nancy, na França.
Esta técnica parece reduzir a dor pós-operatória, melhorar a qualidade de vida e reduzir a recorrência.
O objetivo do estudo é avaliar os benefícios dessa técnica.
A qualidade de vida, dor pós-operatória e recorrência serão avaliadas com um e seis meses de pós-operatório.
A recidiva será avaliada por exame clínico e tomografia computadorizada realizada no sexto mês de pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes graves submetidos a um procedimento de laparoscopia assistida por robótica para o tratamento de correção de hérnia ventral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores submetidos a um procedimento de laparoscopia assistida por robótica para o tratamento de correção de hérnia ventral
Critério de exclusão:
- paciente menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por exame clínico
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós operatória
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por uma escala digital, de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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