Prothèse Ombilicale Rétromusculaire Trans-Abdominale Robotique (r-TARUP) (r-TARUP)
14 juin 2022 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Étude de faisabilité de la prothèse ombilicale rétromusculaire transabdominale robotique (r-TARUP) pour le traitement de la hernie ventrale primaire et incisionnelle
Combiner l'avantage de la chirurgie mini-invasive avec la laparoscopie pour réduire les complications postopératoires et la mise en place d'une prothèse rétromusculaire avec fermeture du défect afin de réduire le risque d'adhérence et de restaurer une anatomie normale dans le traitement des hernies ventrales primaires et incisionnelles, est rendu possible grâce à l'assistance robotique.
L'enjeu de cette étude porte sur l'évaluation de la qualité de vie, de la douleur postopératoire et de la récidive à 6 mois dans la prise en charge des hernies ventrales primitives et incisionnelles par voie laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche laparoscopique assistée par robot pour le traitement des hernies ventrales primaires et secondaires est déjà utilisée dans le service viscéral de Nancy en France.
Cette technique semble réduire la douleur postopératoire, améliorer la qualité de vie et réduire les récidives.
Le but de l'étude est d'évaluer les bénéfices de cette technique.
La qualité de vie, la douleur postopératoire et la récidive seront évaluées à un et six mois postopératoires.
La récidive sera évaluée par un examen clinique et une tomodensitométrie réalisée au sixième mois postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Principaux patients subissant une procédure de laparoscopie assistée par robot pour le traitement de la réparation d'une hernie ventrale
La description
Critère d'intégration:
- patients majeurs subissant une procédure de laparoscopie assistée par robot pour le traitement de la réparation d'une hernie ventrale
Critère d'exclusion:
- malade mineur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Évalué par examen clinique
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post opératoire
Délai: 6 mois
|
Evalué par une échelle numérique, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI130
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hernie ventrale
-
Yonsei UniversityComplétéPatients subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en décubitus ventralCorée, République de
-
Montefiore Medical CenterComplétéEffets en décubitus ventral ou en décubitus dorsal sur les résultats respiratoiresÉtats-Unis
-
Mansoura UniversityInconnueComplication de la procédure chirurgicale | Position couchée | Néphrolithotomie percutanée (PCNL) | Position en décubitus ventralEgypte