Prótesis umbilical retromuscular transabdominal robótica (r-TARUP) (r-TARUP)
14 de junio de 2022 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Estudio de viabilidad de la prótesis umbilical retromuscular transabdominal robótica (r-TARUP) para el tratamiento de la hernia ventral primaria e incisional
Combinar la ventaja de la cirugía mínimamente invasiva con la laparoscopia para reducir las complicaciones postoperatorias y la colocación de una prótesis retromuscular con cierre del defecto para reducir el riesgo de adherencias y restaurar la anatomía normal en el tratamiento de las hernias ventrales primarias e incisionales, es posible mediante asistencia robótica.
El desafío de este estudio se refiere a la evaluación de la calidad de vida, el dolor postoperatorio y la recurrencia a los 6 meses en el manejo de las hernias ventrales primarias e incisionales por abordaje laparoscópico asistido por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje laparoscópico asistido por robot para el tratamiento de hernias ventrales primarias y secundarias ya se utiliza en el departamento visceral de Nancy en Francia.
Esta técnica parece reducir el dolor postoperatorio, mejorar la calidad de vida y reducir la recurrencia.
El objetivo del estudio es evaluar los beneficios de esta técnica.
Se evaluará la calidad de vida, el dolor postoperatorio y la recurrencia al mes ya los seis meses del postoperatorio.
La recurrencia se evaluará mediante un examen clínico y una tomografía computarizada realizada al sexto mes después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores sometidos a un procedimiento de laparoscopia asistida por robot para el tratamiento de reparación de hernia ventral
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes importantes que se someten a un procedimiento de laparoscopia asistida por robot para el tratamiento de la reparación de una hernia ventral
Criterio de exclusión:
- paciente menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado por examen clínico.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado por una escala digital, de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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