Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk transabdominal retromuskulær navleprotese (r-TARUP) (r-TARUP)

14. juni 2022 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Gjennomførbarhetsstudie av robotisk transabdominal retromuskulær navleprotese (r-TARUP) for behandling av primær og insisjonell ventral brokk

Å kombinere fordelen med minimalt invasiv kirurgi med laparoskopi for å redusere postoperative komplikasjoner og plassering av en retromuskulær protese med lukking av defekten for å redusere risikoen for adhesjon og gjenopprette normal anatomi ved behandling av primære og incisionale ventrale brokk, er gjort mulig. gjennom robothjelp.

Utfordringen med denne studien dreier seg om evaluering av livskvalitet, postoperativ smerte og tilbakefall etter 6 måneder i behandlingen av primære og incisionale ventrale brokk ved robotassistert laparoskopisk tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den robotassisterte laparoskopiske tilnærmingen for behandling av primære og sekundære ventrale brokk er allerede brukt i den viscerale avdelingen i Nancy i Frankrike. Denne teknikken ser ut til å redusere postoperativ smerte, forbedre livskvaliteten og redusere tilbakefall. Målet med studien er å evaluere fordelene med denne teknikken. Livskvalitet, postoperative smerter og residiv vil bli evaluert etter en og seks måneder postoperativt. Residivet vil bli evaluert ved klinisk undersøkelse og en datatomografisk skanning utført i sjette måned postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Store pasienter som gjennomgår en robotassistert laparoskopi-prosedyre for behandling av ventral brokkreparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • store pasienter som gjennomgår en robotassistert laparoskopi-prosedyre for behandling av ventral brokkreparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasient mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residivrate ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evaluert ved klinisk undersøkelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Evaluert av en digital skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte tenkelig)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI130

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere