Robotisk transabdominal retromuskulær navleprotese (r-TARUP) (r-TARUP)
14. juni 2022 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Feasibility Study of Robotic Trans-abdominal Retromuscular Umbilical Prothesis (r-TARUP) til behandling af primær og incisionel ventral brok
Kombination af fordelen ved minimalt invasiv kirurgi med laparoskopi for at reducere postoperative komplikationer og placering af en retromuskulær protese med lukning af defekten for at reducere risikoen for adhæsion og genoprette normal anatomi i behandlingen af primære og incisionale ventrale brok, er gjort mulig. gennem robothjælp.
Udfordringen ved denne undersøgelse vedrører evalueringen af livskvalitet, postoperative smerter og recidiv efter 6 måneder i behandlingen af primære og incisionale ventrale brok ved robotassisteret laparoskopisk tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den robotassisterede laparoskopiske tilgang til behandling af primære og sekundære ventrale brok er allerede brugt i den viscerale afdeling i Nancy i Frankrig.
Denne teknik ser ud til at reducere postoperativ smerte, forbedre livskvaliteten og reducere tilbagefald.
Målet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved denne teknik.
Livskvalitet, postoperative smerter og recidiv vil blive evalueret en og seks måneder postoperativt.
Tilbagefaldet vil blive evalueret ved klinisk undersøgelse og en computertomografisk scanning udført på sjette måned postoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større patienter, der gennemgår en robot-assisteret laparoskopi procedure til behandling af ventral brok reparation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større patienter, der gennemgår en robot-assisteret laparoskopi procedure til behandling af ventral brok reparation
Ekskluderingskriterier:
- patient mindreårig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved klinisk undersøgelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueret af en digital skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte tænkelig)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .