Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk transabdominal retromuskulær navleprotese (r-TARUP) (r-TARUP)

14. juni 2022 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Feasibility Study of Robotic Trans-abdominal Retromuscular Umbilical Prothesis (r-TARUP) til behandling af primær og incisionel ventral brok

Kombination af fordelen ved minimalt invasiv kirurgi med laparoskopi for at reducere postoperative komplikationer og placering af en retromuskulær protese med lukning af defekten for at reducere risikoen for adhæsion og genoprette normal anatomi i behandlingen af ​​primære og incisionale ventrale brok, er gjort mulig. gennem robothjælp.

Udfordringen ved denne undersøgelse vedrører evalueringen af ​​livskvalitet, postoperative smerter og recidiv efter 6 måneder i behandlingen af ​​primære og incisionale ventrale brok ved robotassisteret laparoskopisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den robotassisterede laparoskopiske tilgang til behandling af primære og sekundære ventrale brok er allerede brugt i den viscerale afdeling i Nancy i Frankrig. Denne teknik ser ud til at reducere postoperativ smerte, forbedre livskvaliteten og reducere tilbagefald. Målet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved denne teknik. Livskvalitet, postoperative smerter og recidiv vil blive evalueret en og seks måneder postoperativt. Tilbagefaldet vil blive evalueret ved klinisk undersøgelse og en computertomografisk scanning udført på sjette måned postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patienter, der gennemgår en robot-assisteret laparoskopi procedure til behandling af ventral brok reparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større patienter, der gennemgår en robot-assisteret laparoskopi procedure til behandling af ventral brok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • patient mindreårig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved klinisk undersøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret af en digital skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte tænkelig)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner