Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische trans-abdominale retromusculaire navelstrengprothese (r-TARUP) (r-TARUP)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Haalbaarheidsstudie van Robotic Trans-Abdominal Retromuscular Umbilical Prosthesis (r-TARUP) voor de behandeling van primaire en incisie ventrale hernia

De combinatie van het voordeel van minimaal invasieve chirurgie met laparoscopie om postoperatieve complicaties te verminderen en de plaatsing van een retromusculaire prothese met sluiting van het defect om het risico op adhesie te verminderen en de normale anatomie te herstellen bij de behandeling van primaire en incisie ventrale hernia's, wordt mogelijk gemaakt door robotassistentie.

De uitdaging van deze studie betreft de evaluatie van de kwaliteit van leven, postoperatieve pijn en recidief na 6 maanden bij de behandeling van primaire en incisie ventrale hernia's door middel van een robotondersteunde laparoscopische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De robotgeassisteerde laparoscopische benadering voor de behandeling van primaire en secundaire ventrale hernia's wordt al gebruikt op de viscerale afdeling van Nancy in Frankrijk. Deze techniek lijkt postoperatieve pijn te verminderen, de kwaliteit van leven te verbeteren en herhaling te verminderen. Het doel van de studie is om de voordelen van deze techniek te evalueren. De kwaliteit van leven, postoperatieve pijn en recidief worden één en zes maanden na de operatie geëvalueerd. Het recidief zal worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek en een computertomografiescan die zes maanden na de operatie wordt uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënten die een robotondersteunde laparoscopieprocedure ondergaan voor de behandeling van herstel van een ventrale hernia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • grote patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopieprocedure ondergaan voor de behandeling van herstel van ventrale hernia

Uitsluitingscriteria:

  • geduldige minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd door klinisch onderzoek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd door een digitale weegschaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren