Роботизированный трансабдоминальный ретромускулярный пупочный протез (r-TARUP) (r-TARUP)
14 июня 2022 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Технико-экономическое обоснование роботизированного трансабдоминального ретромускулярного пупочного протеза (r-TARUP) для лечения первичной и послеоперационной вентральной грыжи
Возможно сочетание преимущества малоинвазивной хирургии с лапароскопией для снижения послеоперационных осложнений и установка ретромускулярного протеза с закрытием дефекта с целью снижения риска спаек и восстановления нормальной анатомии при лечении первичных и послеоперационных вентральных грыж. с помощью роботов.
Задача этого исследования касается оценки качества жизни, послеоперационной боли и рецидива через 6 месяцев при лечении первичных и послеоперационных вентральных грыж с помощью роботизированного лапароскопического доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роботизированный лапароскопический доступ для лечения первичных и вторичных вентральных грыж уже используется в висцеральном отделении Нанси во Франции.
Этот метод, по-видимому, уменьшает послеоперационную боль, улучшает качество жизни и снижает вероятность рецидива.
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить преимущества этого метода.
Качество жизни, послеоперационная боль и рецидив будут оцениваться через один и шесть месяцев после операции.
Рецидив будет оцениваться клиническим обследованием и компьютерной томографией, выполненной на шестом месяце после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основные пациенты, перенесшие процедуру роботизированной лапароскопии для лечения вентральной грыжи
Описание
Критерии включения:
- крупные пациенты, перенесшие процедуру роботизированной лапароскопии для лечения вентральной грыжи
Критерий исключения:
- несовершеннолетний пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается клиническим обследованием
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается по цифровой шкале от 0 (нет боли) до 10 (максимально вообразимая боль).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI130
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .