Protesi ombelicale retromuscolare transaddominale robotica (r-TARUP) (r-TARUP)
14 giugno 2022 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Studio di fattibilità della protesi ombelicale retromuscolare transaddominale robotica (r-TARUP) per il trattamento dell'ernia ventrale primitiva e incisionale
Combinando il vantaggio della chirurgia mini-invasiva con la laparoscopia per ridurre le complicanze postoperatorie e il posizionamento di una protesi retromuscolare con chiusura del difetto al fine di ridurre il rischio di adesione e ripristinare la normale anatomia nel trattamento delle ernie ventrali primarie e incisionali, è possibile attraverso l'assistenza robotica.
La sfida di questo studio riguarda la valutazione della qualità della vita, del dolore postoperatorio e della recidiva a 6 mesi nella gestione delle ernie ventrali primarie e incisionali mediante approccio laparoscopico robot-assistito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio laparoscopico robot-assistito per il trattamento delle ernie ventrali primarie e secondarie è già utilizzato nel reparto viscerale di Nancy in Francia.
Questa tecnica sembra ridurre il dolore postoperatorio, migliorare la qualità della vita e ridurre le recidive.
L'obiettivo dello studio è valutare i benefici di questa tecnica.
La qualità della vita, il dolore postoperatorio e la recidiva saranno valutati a uno e sei mesi dopo l'intervento.
La recidiva sarà valutata mediante esame clinico e una scansione di tomografia computerizzata eseguita al sesto mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maggiori sottoposti a procedura di laparoscopia robotica per il trattamento della riparazione dell'ernia ventrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti maggiori sottoposti a procedura di laparoscopia robot-assistita per il trattamento della riparazione dell'ernia ventrale
Criteri di esclusione:
- paziente minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato dall'esame clinico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato da una scala digitale, da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI130
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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