机器人经腹肌后脐带假体 (r-TARUP) (r-TARUP)
2022年6月14日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
机器人经腹后肌脐带假体 (r-TARUP) 治疗原发性和切口性腹疝的可行性研究
将微创手术与腹腔镜检查的优势相结合,以减少术后并发症,并在原发性和切口性腹疝的治疗中放置肌肉后修复体并闭合缺损,以降低粘连风险并恢复正常解剖结构成为可能通过机器人辅助。
本研究的挑战涉及通过机器人辅助腹腔镜方法评估原发性和切口腹疝的生活质量、术后疼痛和 6 个月复发情况。
研究概览
详细说明
用于治疗原发性和继发性腹疝的机器人辅助腹腔镜方法已在法国南锡的内脏科使用。
这种技术似乎可以减少术后疼痛,提高生活质量并减少复发。
该研究的目的是评估这种技术的好处。
将在术后 1 个月和 6 个月评估生活质量、术后疼痛和复发情况。
将通过临床检查和术后第六个月进行的计算机断层扫描来评估复发情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nancy、法国、54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受机器人辅助腹腔镜手术治疗腹疝修补术的主要患者
描述
纳入标准:
- 接受机器人辅助腹腔镜手术治疗腹疝修补术的主要患者
排除标准:
- 小病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
6个月的复发率
大体时间:6个月
|
通过临床检查评估
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后疼痛
大体时间:6个月
|
通过数字量表评估,从 0(无疼痛)到 10(可想象的最大疼痛)
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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