Robotická transabdominální retromuskulární pupeční protéza (r-TARUP) (r-TARUP)
14. června 2022 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Studie proveditelnosti robotické transabdominální retromuskulární pupeční protézy (r-TARUP) pro léčbu primární a incizní ventrální kýly
Je možné spojit výhodu minimálně invazivní chirurgie s laparoskopií pro snížení pooperačních komplikací a umístění retromuskulární protézy s uzávěrem defektu za účelem snížení rizika adheze a obnovení normální anatomie při léčbě primárních a incizních ventrálních kýl. prostřednictvím robotické asistence.
Výzva této studie se týká hodnocení kvality života, pooperační bolesti a recidivy po 6 měsících při léčbě primární a incizní ventrální kýly pomocí roboticky asistovaného laparoskopického přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roboticky asistovaný laparoskopický přístup k léčbě primární a sekundární ventrální kýly se již používá na viscerálním oddělení Nancy ve Francii.
Zdá se, že tato technika snižuje pooperační bolest, zlepšuje kvalitu života a snižuje recidivu.
Cílem studie je zhodnotit přínosy této techniky.
Kvalita života, pooperační bolest a recidiva budou hodnoceny jeden a šest měsíců po operaci.
Recidiva bude hodnocena klinickým vyšetřením a počítačovou tomografií provedenou v šestém měsíci po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní pacienti podstupující proceduru roboticky asistované laparoskopie pro léčbu ventrální kýly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velkých pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopii pro léčbu ventrální kýly
Kritéria vyloučení:
- nezletilý pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno klinickým vyšetřením
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí se digitální stupnicí, od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI130
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .