Robotyczna przezbrzuszna zamięśniowa proteza pępkowa (r-TARUP) (r-TARUP)
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Studium wykonalności robotycznej przezbrzusznej zamięśniowej protezy pępka (r-TARUP) do leczenia pierwotnej i pooperacyjnej przepukliny brzusznej
Połączenie zalet chirurgii małoinwazyjnej z laparoskopią w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych oraz założeniem protezy zamięśniowej z zamknięciem ubytku w celu zmniejszenia ryzyka zrostów i przywrócenia prawidłowej anatomii w leczeniu przepuklin brzusznych pierwotnych i pooperacyjnych jest możliwe poprzez pomoc robota.
Wyzwanie tego badania dotyczy oceny jakości życia, bólu pooperacyjnego i nawrotu po 6 miesiącach w leczeniu przepuklin brzusznych pierwotnych i pooperacyjnych za pomocą laparoskopii wspomaganej robotem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście laparoskopowe wspomagane robotem do leczenia pierwotnych i wtórnych przepuklin brzusznych jest już stosowane na oddziale trzewnym Nancy we Francji.
Technika ta wydaje się zmniejszać ból pooperacyjny, poprawiać jakość życia i zmniejszać ryzyko nawrotów.
Celem pracy jest ocena korzyści płynących z zastosowania tej techniki.
Jakość życia, ból pooperacyjny i nawroty będą oceniane po jednym i sześciu miesiącach po operacji.
Nawrót zostanie oceniony na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej wykonanej w szóstym miesiącu po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główni pacjenci poddawani zabiegowi laparoskopii wspomaganej robotem w celu leczenia naprawczego przepukliny brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- głównych pacjentów poddawanych procedurze laparoskopii wspomaganej robotem w celu leczenia naprawczego przepukliny brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- małoletni pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie badania klinicznego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą cyfrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy do wyobrażenia ból)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI130
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .