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Robotische transabdominale retromuskuläre Nabelschnurprothese (r-TARUP) (r-TARUP)

14. Juni 2022 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Machbarkeitsstudie der robotergestützten transabdominellen retromuskulären Nabelschnurprothese (r-TARUP) zur Behandlung von primärer und inzisionaler Ventralhernie

Die Kombination der Vorteile der minimal-invasiven Chirurgie mit der Laparoskopie zur Reduzierung postoperativer Komplikationen und der Platzierung einer retromuskulären Prothese mit Verschluss des Defekts zur Reduzierung des Adhäsionsrisikos und Wiederherstellung der normalen Anatomie bei der Behandlung von Primär- und Narbenhernien wird ermöglicht durch Roboterassistenz.

Die Herausforderung dieser Studie betrifft die Bewertung von Lebensqualität, postoperativen Schmerzen und Rezidiven nach 6 Monaten bei der Behandlung von primären und Narbenhernien durch einen robotergestützten laparoskopischen Zugang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der roboterassistierte laparoskopische Zugang zur Behandlung von primären und sekundären Bauchhernien wird bereits in der Viszeralabteilung von Nancy in Frankreich eingesetzt. Diese Technik scheint postoperative Schmerzen zu reduzieren, die Lebensqualität zu verbessern und Rezidive zu reduzieren. Ziel der Studie ist es, die Vorteile dieser Technik zu bewerten. Die Lebensqualität, postoperative Schmerzen und Rezidive werden nach einem und sechs Monaten nach der Operation bewertet. Das Rezidiv wird durch eine klinische Untersuchung und eine Computertomographie beurteilt, die im sechsten Monat nach der Operation durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Große Patienten, die sich einem robotergestützten Laparoskopieverfahren zur Behandlung einer ventralen Hernienreparatur unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großpatienten, die sich einer robotergestützten Laparoskopie zur Behandlung einer ventralen Hernienoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient minderjährig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch klinische Untersuchung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch eine digitale Skala, von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI130

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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