Robottitrans-vatsan takalihaksen napaproteesi (r-TARUP) (r-TARUP)
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Toteutettavuustutkimus robottitrans-vatsa-lihakseen perustuvasta napaproteesista (r-TARUP) primaarisen ja insiosiaalisen vatsatyrän hoitoon
Minimaali-invasiivisen leikkauksen ja laparoskopian edun yhdistäminen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseen ja retromuskulaarisen proteesin sijoittaminen vaurion sulkemiseen kiinnittymisriskin vähentämiseksi ja normaalin anatomian palauttamiseksi primaaristen ja incisionaalisten vatsatyräten hoidossa on mahdollista. robottiavustuksen kautta.
Tämän tutkimuksen haaste koskee elämänlaadun, leikkauksen jälkeisen kivun ja uusiutumisen arviointia 6 kuukauden kohdalla primaaristen ja incisionaalisten vatsatyräten hoidossa robottiavusteisella laparoskooppisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiavusteista laparoskooppista lähestymistapaa primaaristen ja sekundaaristen vatsatyräten hoitoon käytetään jo Nancyn viskeraaliosastolla Ranskassa.
Tämä tekniikka näyttää vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, parantavan elämänlaatua ja vähentävän uusiutumista.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän tekniikan etuja.
Elämänlaatu, leikkauksen jälkeinen kipu ja uusiutuminen arvioidaan yhden ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Uusiutuminen arvioidaan kliinisellä tutkimuksella ja tietokonetomografialla kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuret potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskopia vatsantyrän korjauksen hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuret potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskopia vatsantyrän korjauksen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- potilas alaikäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kliinisen tutkimuksen perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu digitaalisella asteikolla, 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .