Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk transabdominal retromuskulär navelprotes (r-TARUP) (r-TARUP)

14 juni 2022 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Genomförbarhetsstudie av robotisk transabdominal retromuskulär navelprotes (r-TARUP) för behandling av primär och incisionell ventral bråck

Att kombinera fördelen med minimalt invasiv kirurgi med laparoskopi för att minska postoperativa komplikationer och placering av en retromuskulär protes med förslutning av defekten för att minska risken för adhesion och återställa normal anatomi vid behandling av primära och incisionella ventrala bråck, är möjlig. genom robothjälp.

Utmaningen med denna studie gäller utvärderingen av livskvalitet, postoperativ smärta och återfall efter 6 månader vid hanteringen av primära och incisionella ventrala bråck genom robotassisterad laparoskopisk metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den robotassisterade laparoskopiska metoden för behandling av primära och sekundära ventrala bråck används redan på den viscerala avdelningen i Nancy i Frankrike. Denna teknik verkar minska postoperativ smärta, förbättra livskvaliteten och minska återfall. Målet med studien är att utvärdera fördelarna med denna teknik. Livskvalitet, postoperativ smärta och recidiv kommer att utvärderas en och sex månader postoperativt. Återfallet kommer att utvärderas genom klinisk undersökning och en datortomografi skanning utförd sjätte månaden postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Större patienter som genomgår en robotassisterad laparoskopi för behandling av ventral bråckreparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större patienter som genomgår en robotassisterad laparoskopi för behandling av ventral bråckreparation

Exklusions kriterier:

  • patient minderårig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utvärderad genom klinisk undersökning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med en digital skala, från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta tänkbar)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PI130

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera