입원한 종양 노인 환자의 기능 및 인지 장애 예방
2025년 1월 10일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
입원한 종양 노인 환자의 다성분 운동 프로그램을 통한 기능 및 인지 장애 예방
입원한 고령 환자는 일반적으로 여러 시간 동안 누워만 있으면 퇴원 시 인지 또는 신체적 쇠퇴와 같은 원치 않는 부정적인 결과가 나타날 수 있습니다.
본 연구는 60세 이상의 3차 병원 종양내과에서 급성 질환으로 입원한 환자에게 적용되는 다성분 훈련 프로그램으로 구성된 중재가 기능적 능력과 인지 기능을 향상시키는지 분석할 것이다.
총 50명의 입원 중인 노인 환자가 스페인 팜플로나의 나바라 대학교 병원에 모집될 예정입니다.
참가자는 무작위로 배정되어 운동 중재(n = 25) 또는 대조군(n = 25) 그룹(병원 일상 치료)에 포함됩니다.
중재는 연속 3일 동안(2 세션/일) 진행되는 다성분 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
통제 그룹은 필요한 경우 신체 재활을 포함하는 일반적인 병원 치료를 받게 됩니다.
노인의 급성 입원 후 및 도중의 기능 및 인지 장애는 나중에 건강 자원에 대한 필요성을 결정하는 주요 요인입니다.
우리의 가설이 정확하고 다성분, 개별화 및 점진적 운동 프로그램이 일반적인 치료와 비교하여 급성 입원 노인 환자의 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인 치료법이라는 것을 보여주는 경우, 현재 입원 시스템의 변경은 다음과 같은 종양 노인 환자에서 정당화될 수 있습니다. 건강 상태
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- Barthel 지수 ≥60점
- 걸을 수 있음(도움 없이/보조 없이)
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 의사 소통 가능
제외 기준:
- 예상 체류 기간 < 6일
- 불치병
- 매우 심각한 인지 저하(즉, GDS 7)
- 지난 3개월 동안 제어되지 않는 부정맥, 급성 폐색전증, 급성 심근 경색 또는 사지 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 운동
개입은 3일 연속 감독된 점진적 저항 운동 훈련, 균형 훈련 및 걷기를 포함하는 다성분 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
교육 기간 동안 환자는 하루 2회(아침, 저녁) 20분씩 교육을 받게 됩니다.
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개입은 3일 연속 감독된 점진적 저항 운동 훈련, 균형 훈련 및 걷기를 포함하는 다성분 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
교육 기간 동안 환자는 하루 2회(아침, 저녁) 20분씩 교육을 받게 됩니다.
감독 하의 다성분 운동 훈련 프로그램은 웨이트 머신을 이용하여 1RM의 40~60% 강도로 8~10회 반복 2~3세트를 목표로 개인의 기능적 능력에 맞춘 상체 및 하체 강화 운동으로 구성된다. Matrix, Johnson Health Tech, Ibérica, S.L., Madrid, Spain)와 의자에서 일어서기와 같은 난이도 및 기능적 운동으로 진행되는 균형 및 보행 재훈련 운동을 결합했습니다.
세션의 두 번째 부분은 무릎 확장 및 굴곡, 고관절 외전, 균형 운동 및 병원에서의 매일 걷기와 같은 기능적 운동으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 필요할 때 신체 재활을 포함하여 정상적인 병원 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화: Short Physical Performance Battery test (SPPB; 스페인어 버전)
기간: 12 개월
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기준선 및 후속 조치(균형, 보행 및 의자에서 일어나는 측정)에서 측정된 SPPB의 변화 최소 1 최대 12 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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인지 기능의 변화: 최소 상태 평가(MMSE; 스페인어 버전)
기간: 12 개월
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MMSE의 변화는 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다.
최소 1 최대 35 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화: Barthel Index(스페인어 버전)
기간: 12 개월
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기준선 및 후속 조치(일상 생활의 기본 활동 측정)에서 측정된 Barthel 지수의 변화 최소 0 최대 100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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악력의 변화(주요 손)
기간: 12 개월
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베이스라인 및 후속 조치에서 악력의 변화
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12 개월
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보행 능력은 6미터 보행 속도 테스트(GVT)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 12 개월
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베이스라인 및 후속 조치에서 측정된 보행 속도 테스트의 변화
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12 개월
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기분 상태의 변화: 15개 항목 Yesavage Geriatric Depression Scale(GDS-VE), 스페인어 버전
기간: 12 개월
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베이스라인 및 후속 조치에서 측정된 Yesavage Geriatric Depression Scale의 변화
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12 개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A의 변경 사항
기간: 12 개월
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기준선 및 후속 조치에서 측정된 트레일 메이킹 테스트의 변화.
최소 0 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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12 개월
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이중 작업 GVT(구두 GVT 및 산술 GVT)
기간: 12 개월
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기준선 및 후속 조치에서 측정된 이중 작업의 변화.
구두 이중 작업 테스트 중에 수사관은 참가자가 큰 소리로 동물의 이름을 지정하는 동안 보행 속도를 측정합니다.
인지 점수는 이름이 지정된 동물의 수를 세거나(언어적 이중 작업) 명시된 숫자를 세고(산술 이중 작업) 각 작업의 오류를 계산하여 측정됩니다.
최소 0 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것으로 나타납니다.
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12 개월
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D) 설문지 스페인어 버전으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 12 개월
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기준선 및 후속 조치에서 측정된 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D) 설문지의 변화. EQ는 응답자의 전반적인 현재 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다. 최소 0 최대 100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NICOLA MARTINEZ-VELILLA, PhD, Hospital of Navarra
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ONCOGERI-ACUTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자에게 합당한 요청이 있는 경우 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
첫 번째 기사가 게시된 후.
합당한 요청에 대한 시간 제한 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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