Toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisy sairaalahoidossa olevilla onkogeriatriisilla potilailla
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisy monikomponenttisella harjoitusohjelmalla sairaalahoidossa oleville onkogeriatrisille potilaille
Sairaalahoidossa olevat iäkkäät potilaat pysyvät yleensä vuoteessa useita tunteja, mikä voi johtaa ei-toivottuihin negatiivisiin seurauksiin, kuten kognitiiviseen tai fyysiseen heikkenemiseen kotiutumisen yhteydessä.
Tutkimuksessamme analysoidaan, parantaako yli 60-vuotiaille yli 60-vuotiaille potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa akuuttien sairauksien vuoksi korkea-asteen syöpäosastolla, toimintakykyä ja kognitiivisia toimintoja.
Yhteensä 50 sairaalahoidossa olevaa iäkkäämpää aikuispotilasta rekrytoidaan Espanjan Pamplonan Hospital Universitario de Navarraan.
Osallistujat satunnaistetaan ja sisällytetään harjoitusinterventioon (n = 25) tai kontrolliryhmään (n = 25) (sairaalahoito).
Interventio koostuu monikomponenttisesta harjoitteluohjelmasta, joka kestää 3 peräkkäistä päivää (2 harjoituskertaa/päivä).
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaalahoitoa, johon sisältyy tarvittaessa fyysistä kuntoutusta.
Iäkkäiden aikuisten toiminnalliset ja kognitiiviset heikkeneminen akuutin sairaalahoidon jälkeen ja sen aikana ovat tärkeitä myöhemmän terveydenhuollon resurssien tarpeen määrääviä tekijöitä.
Jos hypoteesimme pitää paikkansa ja osoittaa, että monikomponenttinen, yksilöllinen ja progressiivinen harjoitusohjelma on tehokas hoito akuutisti sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden toimintakyvyn parantamiseksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna, voi nykyisen sairaalahoitojärjestelmän muuttaminen olla perusteltua onkogeriatrisilla potilailla. sairaudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Barthel-indeksi ≥60 pistettä
- Pystyy liikkumaan (avun kanssa tai ilman)
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Pystyy kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelun odotettu kesto < 6 päivää
- Parantumaton sairaus
- Erittäin vakava kognitiivinen heikkeneminen (eli GDS 7)
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydäninfarkti tai raajan luunmurtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitus
Interventio koostuu monikomponenttisesta harjoitteluohjelmasta, joka sisältää ohjattua progressiivista vastusharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja kävelyä 3 peräkkäisenä päivänä.
Harjoittelujakson aikana potilaita koulutetaan 20 minuutin pituisissa istunnoissa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
Interventio koostuu monikomponenttisesta harjoitteluohjelmasta, joka sisältää ohjatun progressiivisen vastusharjoittelun, tasapainoharjoittelun ja kävelyn 3 peräkkäisenä päivänä.
Harjoittelujakson aikana potilaita koulutetaan 20 minuutin pituisissa istunnoissa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Ohjattu monikomponenttinen harjoitteluohjelma koostuu yksilön toimintakykyyn räätälöidyistä ylä- ja alavartaloa vahvistavista harjoituksista, joissa käytetään painolaitteita ja pyritään tekemään 2-3 sarjaa 8-10 toistoa intensiteetillä 40-60 % 1RM ( Matrix, Johnson Health Tech, Ibérica, S.L., Madrid, Espanja) yhdistettynä tasapaino- ja kävelyharjoituksiin, jotka etenevät vaikeusasteissa ja toiminnallisissa harjoituksissa, kuten noustessa tuolista.
Harjoituksen toinen osa koostuu toiminnallisista harjoituksista, kuten polven ojennus ja koukistus, lonkan sieppaus, tasapainoliikkeet ja päivittäinen kävely sairaalassa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat normaalia sairaalahoitoa, mukaan lukien tarvittaessa fyysistä kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa: lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPPB; espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SPPB:n muutos lähtötilanteessa ja seurannassa (tasapainon, askeleen ja tuolista nousun mitta) Vähintään 1 Korkeintaan 12 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos: Minimental State Evaluation (MMSE; espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MMSE:n muutos mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Vähintään 1 Korkeintaan 35 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyssä: Barthel-indeksi (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Barthel-indeksin muutos lähtötilanteessa ja seurannassa (päivittäisen elämän perustoimintojen mitta) Minimi 0 Maksimi 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset kädensijan vahvuudessa (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos kädensijan vahvuudessa lähtötilanteessa ja seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
Kävelykykyä arvioidaan 6 metrin kävelynopeustestillä (GVT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos kävelynopeuden testissä mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset mielialan tilassa: 15-osainen Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS-VE), espanjalainen versio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos Yesavage Geriatric Depression Scale -asteikossa mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
Muutoksia Trail Making Test (TMT) -osassa A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos Trail Making Testissä mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa.
Vähintään 0 Tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
12 kuukautta
|
|
Kaksoistehtävä GVT (verbaalinen GVT ja aritmeettinen GVT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos kaksoistehtävässä mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa.
Verbaalisen kaksoistehtävän testin aikana tutkijat mittaavat kävelynopeutta samalla, kun osallistujat nimeävät eläimiä ääneen.
Kognitiivinen pisteytys mitataan laskemalla nimettyjen eläinten lukumäärä (sanallinen kaksoistehtävä) tai laskemalla ilmoitetut numerot (aritmeettinen kaksoistehtävä) ja kunkin tehtävän virheet.
Vähintään 0 Korkeammat pisteet paljastavat suuremman vajaatoiminnan.
|
12 kuukautta
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -kyselyn espanjankielisellä versiolla mitatut muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -kyselylomakkeessa, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa. EQ tallentaa vastaajan yleisen tämänhetkisen terveydentilan vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" Minimi 0 Maksimi 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NICOLA MARTINEZ-VELILLA, PhD, Hospital of Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCOGERI-ACUTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jaon aikakehys
Ensimmäisen artikkelin julkaisun jälkeen.
Ei aikarajaa kohtuullisille pyynnöille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .