Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av funktionell och kognitiv funktionsnedsättning hos onkogeriatriska patienter på sjukhus

10 januari 2025 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet

Förebyggande av funktionell och kognitiv funktionsnedsättning genom ett multikomponentträningsprogram hos onkogeriatriska patienter på sjukhus

Inlagda äldre patienter förblir vanligtvis sängliggande i många timmar och detta kan leda till uppkomsten av oönskade negativa konsekvenser, såsom kognitiv eller fysisk försämring vid utskrivning. Vår studie kommer att analysera om en intervention bestående av ett multikomponentträningsprogram som tillämpas på patienter över 60 år som är inlagda på sjukhus för akuta medicinska tillstånd på en onkologisk avdelning på ett tertiärsjukhus förbättrar funktionskapacitet och kognitiv funktion. Totalt 50 inlagda äldre vuxna patienter kommer att rekryteras vid sjukhuset Universitario de Navarra, Pamplona, ​​Spanien. Deltagarna kommer att randomiseras och inkluderas i en träningsintervention (n = 25) eller en kontrollgrupp (n = 25) (vanlig vård på sjukhus). Interventionen består av ett träningsprogram med flera komponenter som kommer att pågå under 3 dagar i följd (2 pass/dag). Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjukhusvård, som kommer att innefatta fysisk rehabilitering vid behov. Funktionell och kognitiv nedsättning efter och under akut sjukhusvistelse hos äldre vuxna är avgörande faktorer för det senare behovet av hälsoresurser. Om vår hypotes stämmer och visar att ett multikomponent, individualiserat och progressivt träningsprogram är en effektiv terapi för att förbättra funktionsförmågan hos akut inlagda äldre patienter jämfört med vanlig vård, kan en förändring av det nuvarande systemet för sjukhusvård vara motiverat hos onkogeriatriska patienter med medicinska tillstånd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 65 år
  • Barthel Index ≥60 poäng
  • Kan ambulera (med/utan assistans)
  • Skriv under det informerade samtycket
  • Kunna kommunicera

Exklusions kriterier:

  • Förväntad vistelsetid < 6 dagar
  • Dödlig sjukdom
  • Mycket allvarlig kognitiv försämring (d.v.s. GDS 7)
  • Okontrollerade arytmier, akut lungemboli, akut hjärtinfarkt eller benfraktur under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerkomponentövning
Interventionen kommer att bestå av ett multikomponentträningsprogram, som kommer att omfatta övervakad progressiv motståndsträning, balansträning och promenader under 3 dagar i följd. Under träningsperioden kommer patienterna att tränas i 20-minuterspass två gånger om dagen (morgon och kväll).
Interventionen kommer att bestå av ett multikomponentträningsprogram, som kommer att omfatta övervakad progressiv motståndsträning, balansträning och promenader under 3 dagar i följd. Under träningsperioden kommer patienterna att tränas i 20-minuterspass två gånger om dagen (morgon och kväll). Det övervakade träningsprogrammet med flera komponenter kommer att bestå av stärkande övningar för över- och underkroppen, skräddarsydda för individens funktionella kapacitet, med hjälp av viktmaskiner och siktar på 2-3 set med 8-10 repetitioner med en intensitet på 40-60 % av 1RM ( Matrix, Johnson Health Tech, Ibérica, S.L., Madrid, Spanien) kombinerat med balans- och gångträningsövningar som kommer att utvecklas i svårighetsgrad och funktionella övningar, såsom reser sig från en stol. Den andra delen av passet kommer att bestå av funktionella övningar som knäförlängning och böjning, abduktion av höften, balansrörelser och dagliga promenader på sjukhuset.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagare som slumpmässigt tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få normal sjukhusvård, inklusive fysisk rehabilitering vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionskapacitet: Kort fysisk prestanda batteritest (SPPB; spansk version)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i SPPB mätt vid baslinjen och uppföljningen (ett mått på balans, gång och resning från en stol) Minimum 1 Max 12 Högre poäng betyder bättre resultat
12 månader
Förändring i kognitiv funktion: Minimental State Evaluation (MMSE; spansk version)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i MMSE kommer att mätas vid baslinjen och uppföljningen. Minimum 1 Max 35 Högre poäng betyder bättre resultat
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell kapacitet: Barthel Index (spansk version)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i Barthel Index mätt vid baslinjen och uppföljningen (ett mått på Basic Activities of Daily Living) Minimum 0 Max 100 Högre poäng betyder bättre resultat
12 månader
Förändringar i handgreppsstyrka (dominant hand)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i handtagsstyrka vid baslinjen och uppföljningen
12 månader
Gångförmågan kommer att bedömas med 6-meters gånghastighetstestet (GVT)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i gånghastighetstest mätt vid baslinje och uppföljning
12 månader
Förändringar i humörstatus: Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS-VE) med 15 artiklar, spansk version
Tidsram: 12 månader
Förändringen i Yesavage Geriatric Depression Scale mätt vid baslinjen och uppföljningen
12 månader
Ändringar i Trail Making Test (TMT) del A
Tidsram: 12 månader
Förändringen i Trail Making Test mätt vid baslinjen och uppföljningen. Minst 0 resultat rapporteras som antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften; högre poäng visar större funktionsnedsättning.
12 månader
Dubbel uppgift GVT (verbal GVT och aritmetisk GVT)
Tidsram: 12 månader
Förändringen i Dual task mätt vid baslinjen och uppföljningen. Under det verbala testet med dubbla uppgifter kommer utredarna att mäta gånghastigheten medan deltagarna namnger djuren högt. Den kognitiva poängen kommer att mätas genom att räkna antalet namngivna djur (verbal dubbel uppgift) eller genom att räkna siffrorna som angavs (arithmetic dubbel uppgift) och felen i varje uppgift. Minst 0 Högre poäng visar större funktionsnedsättning.
12 månader
Förändringar i livskvaliteten mätt med den spanska versionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) frågeformuläret
Tidsram: 12 månader

Förändringen i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) frågeformulär, mätt vid baslinjen och uppföljningen.

EQ registrerar respondentens övergripande nuvarande hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "Den sämsta hälsan du kan föreställa dig" Minimum 0 Maximalt 100 Högre poäng betyder ett bättre resultat

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: NICOLA MARTINEZ-VELILLA, PhD, Hospital of Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran till motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av den första artikeln. Ingen tidsbegränsning för rimliga förfrågningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera