Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af funktionel og kognitiv svækkelse hos hospitalsindlagte onkogeriatriske patienter

10. januar 2025 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

Forebyggelse af funktionel og kognitiv svækkelse gennem et multikomponent træningsprogram hos indlagte onkogeriatriske patienter

Indlagte ældre patienter forbliver normalt sengeliggende i mange timer, og dette kan føre til uønskede negative konsekvenser, såsom kognitiv eller fysisk tilbagegang ved udskrivelse. Vores undersøgelse vil analysere, om en intervention bestående af et multikomponent træningsprogram anvendt til patienter over 60 år, som er indlagt for akutte medicinske tilstande på en onkologisk afdeling på et tertiært hospital, forbedrer funktionskapacitet og kognitiv funktion. I alt 50 indlagte ældre voksne patienter vil blive rekrutteret på Hospital Universitario de Navarra, Pamplona, ​​Spanien. Deltagerne vil blive randomiseret og inkluderet i en træningsintervention (n = 25) eller en kontrolgruppe (n = 25) (normalt sygehus). Interventionen består af et multikomponent træningsprogram, der vil finde sted i 3 på hinanden følgende dage (2 sessioner/dag). Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling, som vil omfatte fysisk genoptræning ved behov. Funktionel og kognitiv svækkelse efter og under akut indlæggelse hos ældre voksne er væsentlige determinanter for det senere behov for sundhedsressourcer. Hvis vores hypotese er korrekt og viser, at et multikomponent, individualiseret og progressivt træningsprogram er en effektiv terapi til forbedring af den funktionelle kapacitet hos akut indlagte ældre patienter sammenlignet med sædvanlig pleje, kan en ændring af det nuværende indlæggelsessystem være berettiget hos onkogeriatriske patienter med medicinske tilstande

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Barthel Index ≥60 point
  • Kan ambulere (med/uden assistance)
  • Underskriv det informerede samtykke
  • Kan kommunikere

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet opholdstid < 6 dage
  • Dødelig sygdom
  • Meget alvorlig kognitiv tilbagegang (dvs. GDS 7)
  • Ukontrollerede arytmier, akut lungeemboli, akut myokardieinfarkt eller benknoglebrud inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent øvelse
Interventionen vil bestå af et multikomponent træningsprogram, som vil omfatte overvåget progressiv modstandstræning, balancetræning og gang i 3 på hinanden følgende dage. I løbet af træningsperioden vil patienterne blive trænet i 20 minutters sessioner to gange dagligt (morgen og aften).
Adfærdsmæssigt: Multikomponent øvelse
Interventionen vil bestå af et multikomponent træningsprogram, som vil omfatte superviseret progressiv modstandstræning, balancetræning og gang i 3 på hinanden følgende dage. I løbet af træningsperioden vil patienterne blive trænet i 20 minutters sessioner to gange dagligt (morgen og aften). Det overvågede multikomponent træningsprogram vil bestå af styrkende øvelser for over- og underkroppen, skræddersyet til individets funktionelle kapacitet, ved brug af vægtmaskiner og sigter efter 2-3 sæt af 8-10 gentagelser med en intensitet på 40-60 % af 1RM ( Matrix, Johnson Health Tech, Ibérica, S.L., Madrid, Spanien) kombineret med balance- og gangtræningsøvelser, der vil udvikle sig i sværhedsgrad og funktionelle øvelser, såsom rejser sig fra en stol. Anden del af sessionen vil bestå af funktionelle øvelser som knæforlængelse og fleksion, hofteabduktion, balancebevægelser og daglig gang på hospitalet.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der tilfældigt tildeles den sædvanlige plejegruppe, vil modtage normal hospitalsbehandling, herunder fysisk rehabilitering, når det er nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet: Short Physical Performance Battery test (SPPB; spansk version)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i SPPB målt ved baseline og opfølgning (et mål for balance, gang og rejser sig fra en stol) Minimum 1 Maksimum 12 Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder
Ændring i kognitiv funktion: Minimental State Evaluation (MMSE; spansk version)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i MMSE vil blive målt ved baseline og opfølgning. Minimum 1 Maksimum 35 Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet: Barthel Index (spansk version)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i Barthel-indekset målt ved baseline og opfølgning (et mål for dagligdagens grundlæggende aktiviteter) Minimum 0 Maksimum 100 Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder
Ændringer i håndgrebsstyrke (dominerende hånd)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i håndgrebsstyrke ved baseline og opfølgning
12 måneder
Gangevnen vil blive vurderet ved hjælp af 6-meters ganghastighedstest (GVT)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i ganghastighedstest målt ved baseline og opfølgning
12 måneder
Ændringer i humørstatus: Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS-VE) med 15 punkter, spansk version
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i Yesavage Geriatric Depression Scale målt ved baseline og opfølgning
12 måneder
Ændringer i Trail Making Test (TMT) del A
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i Trail Making Test målt ved baseline og opfølgning. Minimum 0 resultater rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven; højere score afslører større svækkelse.
12 måneder
Dobbelt opgave GVT (verbal GVT og aritmetisk GVT)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i Dual task målt ved baseline og opfølgning. Under den verbale dobbeltopgavetest vil efterforskerne måle ganghastigheden, mens deltagerne nævner dyrene højt. Den kognitive score vil blive målt ved at tælle antallet af navngivne dyr (verbal dobbeltopgave) eller ved at tælle de angivne tal (aritmetisk dobbeltopgave) og fejlene i hver opgave. Minimum 0 Højere score afslører større svækkelse.
12 måneder
Ændringer i livskvaliteten målt ved den spanske version af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder

Ændringen i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) spørgeskema, målt ved baseline og opfølgning.

EQ'en registrerer respondentens samlede aktuelle helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig' Minimum 0 Maksimum 100 Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NICOLA MARTINEZ-VELILLA, PhD, Hospital of Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCOGERI-ACUTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen af ​​den første artikel. Ingen tidsbegrænsning for rimelige anmodninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner