Prevención del Deterioro Funcional y Cognitivo en Pacientes Oncogeriátricos Hospitalizados
10 de enero de 2025 actualizado por: Fundacion Miguel Servet
Prevención del Deterioro Funcional y Cognitivo Mediante un Programa de Ejercicio Multicomponente en Pacientes Oncogeriátricos Hospitalizados
Los pacientes mayores hospitalizados suelen permanecer muchas horas encamados y esto puede dar lugar a la aparición de consecuencias negativas no deseadas, como deterioro cognitivo o físico al alta.
Nuestro estudio analizará si una intervención consistente en un programa de entrenamiento multicomponente aplicado a pacientes mayores de 60 años hospitalizados por patología aguda en un Servicio de Oncología de un hospital de tercer nivel mejora la capacidad funcional y la función cognitiva.
Se reclutarán un total de 50 pacientes adultos mayores hospitalizados en el Hospital Universitario de Navarra, Pamplona, España.
Los participantes serán asignados al azar e incluidos en una intervención de ejercicio (n = 25) o en un grupo de control (n = 25) (atención hospitalaria habitual).
La intervención consiste en un programa de entrenamiento físico multicomponente que se llevará a cabo durante 3 días consecutivos (2 sesiones/día).
El grupo de control recibirá la atención hospitalaria habitual, que incluirá rehabilitación física cuando sea necesario.
El deterioro funcional y cognitivo después y durante la hospitalización aguda en adultos mayores son determinantes importantes de la necesidad posterior de recursos de salud.
Si nuestra hipótesis es correcta y demuestra que un programa de ejercicio multicomponente, individualizado y progresivo es una terapia eficaz para mejorar la capacidad funcional de los pacientes mayores hospitalizados de forma aguda en comparación con la atención habitual, podría estar justificado un cambio en el sistema actual de hospitalización en pacientes oncogeriátricos con condiciones médicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 65 años
- Índice de Barthel ≥60 puntos
- Capaz de deambular (con/sin ayuda)
- Firmar el consentimiento informado
- capaz de comunicarse
Criterio de exclusión:
- Duración esperada de la estancia < 6 días
- Enfermedad terminal
- Deterioro cognitivo muy severo (es decir, GDS 7)
- Arritmias no controladas, embolia pulmonar aguda, infarto agudo de miocardio o fractura de un miembro en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio multicomponente
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento con ejercicios de múltiples componentes, que incluirá entrenamiento con ejercicios de resistencia progresivos supervisados, entrenamiento del equilibrio y caminar durante 3 días consecutivos.
Durante el período de formación, los pacientes serán entrenados en sesiones de 20 minutos dos veces al día (mañana y tarde).
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La intervención consistirá en un programa de entrenamiento con ejercicios de múltiples componentes, que incluirá entrenamiento con ejercicios de resistencia progresivos supervisados, entrenamiento del equilibrio y caminar durante 3 días consecutivos.
Durante el período de formación, los pacientes serán entrenados en sesiones de 20 minutos dos veces al día (mañana y tarde).
El programa de entrenamiento de ejercicios multicomponente supervisado estará compuesto por ejercicios de fortalecimiento de la parte superior e inferior del cuerpo, adaptados a la capacidad funcional del individuo, usando máquinas de pesas y con el objetivo de 2-3 series de 8-10 repeticiones a una intensidad de 40-60 % de 1RM ( Matrix, Johnson Health Tech, Ibérica, S.L., Madrid, España) combinado con ejercicios de reeducación del equilibrio y la marcha que progresarán en dificultad y ejercicios funcionales, como levantarse de una silla.
La segunda parte de la sesión consistirá en ejercicios funcionales como extensión y flexión de rodilla, abducción de cadera, movimientos de equilibrio y caminata diaria en el hospital.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán atención hospitalaria normal, incluida la rehabilitación física cuando sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional: prueba de batería de rendimiento físico corto (SPPB; versión en español)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en SPPB medido al inicio y en el seguimiento (una medida de equilibrio, marcha y levantarse de una silla) Mínimo 1 Máximo 12 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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12 meses
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Cambio en la función cognitiva: Evaluación del Estado Minimental (MMSE; versión en español)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el MMSE se medirá al inicio y durante el seguimiento.
Mínimo 1 Máximo 35 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional: índice de Barthel (versión en inglés)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el índice de Barthel medido al inicio y en el seguimiento (una medida de las actividades básicas de la vida diaria) Mínimo 0 Máximo 100 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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12 meses
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Cambios en la fuerza de prensión (mano dominante)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la fuerza de prensión al inicio y en el seguimiento
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12 meses
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La capacidad de marcha se evaluará mediante la prueba de velocidad de marcha de 6 metros (GVT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la prueba de velocidad de la marcha medida al inicio y en el seguimiento
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12 meses
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Cambios en el estado de ánimo: la escala de depresión geriátrica de Yesavage (GDS-VE) de 15 ítems, versión en español
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la escala de depresión geriátrica de Yesavage medida al inicio y durante el seguimiento
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12 meses
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Cambios en el Trail Making Test (TMT) parte A
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en Trail Making Test medido al inicio y en el seguimiento.
Mínimo 0 Los resultados se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; las puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro.
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12 meses
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GVT de doble tarea (GVT verbal y GVT aritmética)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la tarea dual medido al inicio y en el seguimiento.
Durante la prueba verbal de doble tarea, los investigadores medirán la velocidad de la marcha mientras los participantes nombran a los animales en voz alta.
La puntuación cognitiva se medirá contando el número de animales nombrados (tarea dual verbal) o contando los números que se dijeron (tarea dual aritmética) y los errores en cada tarea.
Mínimo 0 Las puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro.
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12 meses
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Cambios en la calidad de vida medidos por la versión española del cuestionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el cuestionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), medido al inicio y en el seguimiento. El EQ registra la salud actual general del encuestado en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar" Mínimo 0 Máximo 100 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: NICOLA MARTINEZ-VELILLA, PhD, Hospital of Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCOGERI-ACUTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del primer artículo.
Sin límite de tiempo para solicitudes razonables
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .