이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동맥경화성 플라크 진행 예측 (PPP)

2022년 6월 15일 업데이트: Karel Kopriva, Na Homolce Hospital

급성관상동맥증후군 환자의 죽상경화반 진행 예측

관상동맥 내 영상법을 사용하여 급성 관상동맥 증후군 환자의 관상동맥 죽상경화증 진행을 예측합니다.

OCT로 정의된 TCFA의 존재를 특징으로 하는 취약한 플라크를 감지하는 NIRS의 능력을 조사하기 위해 관상동맥 죽상경화증의 진행 및 임상 결과에 대한 유전자 다형성(혈관 확장에서 역할을 하는 유전자에서)의 영향을 연구하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 근본적인 목적은 급성 관상동맥 증후군 환자에서 관상동맥 죽상동맥경화증의 진행을 예측하기 위한 관상동맥 영상의 능력을 조사하는 것입니다. 급성 관상동맥 조영술이 필요하고 적어도 하나의 비범인 병변(혈관재개술이 지시되지 않음)이 있는 환자에서 비범인 혈관의 동일한 세그먼트가 분석되고 여러 매개변수가 OCT(광간섭 단층촬영) 및 NIRS에 의해 감지됩니다. 근적외선 분광법) TCFA(thin-cap fibroatheroma)의 존재 및 LCBI(지질 코어 부담 지수)로 정량화된 플라크 지질 함량. 후속 방문(1Y, 2Y, 5Y 및 10Y) 동안 주요 심혈관 사건을 모니터링하고 관상동맥 침범의 진행을 CCTA(관상동맥 컴퓨터 혈관조영술)로 1Y 및 2Y로 추정합니다.

시험의 두 번째 부분은 OCT 정의 TCFA의 존재를 특징으로 하는 취약한 플라크를 감지하는 NIRS의 능력을 조사하는 것입니다.

추가 목표는 관상 동맥 죽상 경화증의 진행 및 임상 결과에 대한 유전자 다형성(혈관 확장에 역할을 하는 유전자에서)의 영향을 연구하는 것입니다. 환자 DNA는 말초 혈액 백혈구에서 분리되고 Hemoxygenase-1 및 내피 산화질소 합성 효소에 대한 유전자의 다형성이 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 15030
        • Na Homolce Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥 조영술이 필요한 급성 관상동맥 증후군이 있고 혈관재생술이 필요하지 않은 비범인 병변이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 급성관상동맥증후군 진단
  • 적어도 하나의 비범인 관상동맥 병변의 존재(혈관재생술에 대해 표시되지 않음)

제외 기준:

  • OCT 또는 IVUS에 대한 금기
  • 순환 불안정
  • 신부전(크레아티닌 수치 >200umol/l)
  • 임신 또는 출산 연령이며 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 경우
  • 1년 미만의 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 경화증 진행 예측
기간: 심장 도관 삽입일로부터 2년
관상동맥 내 영상법(OCT 및 NIRS)을 사용하여 급성 관상동맥 증후군 환자의 관상동맥 죽상경화증 진행 예측(컴퓨터 단층촬영, CT로 평가)
심장 도관 삽입일로부터 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS 및 OCT에 의한 취약한 관상동맥 죽상경화반의 검출
기간: 심장 카테터 삽입 시 한 번 측정됩니다.

피험자는 임상적으로 심장 카테터 삽입을 위해 내원하고 NIRS 및 OCT 이미징은 이 카테터 삽입 시점에 수행됩니다.

NIRS는 가장 높은 지질 코어 부담 지수(LCBI), 즉 가장 높은 지질 함량(maxLCBI4mm)을 갖는 혈관의 4mm 영역을 사용하여 플라크 지질 함량을 정량화하는 데 사용됩니다. OCT는 플라크 섬유성 피막의 두께를 측정하여 TCFA(thin-cap fibroatheroma)의 존재 여부를 측정하는 데 사용됩니다.
심장 카테터 삽입 시 한 번 측정됩니다.
유전자 다형성의 존재
기간: 심장 카테터 삽입 시 1회 분석합니다.
말초 혈액 백혈구에서 분리한 환자 DNA의 유전적 분석에 의한 Hemoxygenase-1 ane Endothelial Nitric Oxide Synthase 유전자의 유전자 다형성의 존재.
심장 카테터 삽입 시 1회 분석합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Na Homolce Hospital

협력자

Ministry of Health, Czech Republic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 29일

연구 완료 (예상)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

10월, NIRS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다