Prédiction de la progression de la plaque d'athérosclérose (PPP)
Prédiction de la progression de la plaque d'athérosclérose chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
Prédire la progression de l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu à l'aide de méthodes d'imagerie intracoronaire.
Étudier la capacité du NIRS à détecter la plaque vulnérable caractérisée par la présence de TCFA défini par l'OCT Étudier l'influence des polymorphismes géniques (dans les gènes jouant un rôle dans la dilatation des vaisseaux) sur la progression de l'athérosclérose coronarienne et les résultats cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif fondamental de cette étude est d'étudier la capacité de l'imagerie intracoronaire à prédire la progression de l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu. Chez les patients qui sont indiqués pour une coronarographie aiguë et qui ont au moins une lésion non coupable (non indiquée pour la revascularisation) un segment identique de vaisseau non coupable sera analysé et plusieurs paramètres seront détectés par OCT (tomographie en cohérence optique) et NIRS ( spectroscopie proche infrarouge) incluant la présence de TCFA (fibroathérome à coiffe mince) et la teneur en lipides de la plaque quantifiée par LCBI (indice de charge lipidique). Lors des visites de suivi (1A, 2A, 5A et 10A) les événements cardiovasculaires majeurs seront surveillés et la progression de l'atteinte coronarienne sera estimée à 1A et 2A par CCTA (angiographie coronarienne).
La deuxième partie de l'essai consiste à étudier la capacité du NIRS à détecter une plaque vulnérable caractérisée par la présence de TCFA défini par l'OCT.
Un autre objectif est d'étudier l'influence des polymorphismes géniques (dans les gènes jouant un rôle dans la dilatation des vaisseaux) sur la progression de l'athérosclérose coronarienne et les résultats cliniques. L'ADN du patient sera isolé des leucocytes du sang périphérique et les polymorphismes des gènes de l'hémooxygénase-1 et de l'oxyde nitrique synthase endothéliale seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Prague, Tchéquie, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome coronarien aigu
- Présence d'au moins une lésion coronarienne non coupable (non indiquée pour la revascularisation)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour OCT ou IVUS
- Instabilité circulatoire
- Insuffisance rénale (taux de créatinine >200umol/l)
- Enceinte ou en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception fiable
- Espérance de vie inférieure à un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédiction de la progression de l'athérosclérose coronarienne
Délai: Deux ans à compter de la date du cathétérisme cardiaque
|
Prédiction de la progression de l'athérosclérose coronarienne (évaluée par tomodensitométrie, CT) chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu par l'utilisation de méthodes d'imagerie intracoronaire (OCT et NIRS)
|
Deux ans à compter de la date du cathétérisme cardiaque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des plaques athérosclérotiques coronaires vulnérables par NIRS et OCT
Délai: Mesuré une fois au moment du cathétérisme cardiaque.
|
Les sujets se présentent pour leur cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué et l'imagerie NIRS et OCT est réalisée au moment de ce cathétérisme). Le NIRS est utilisé pour la quantification de la teneur en lipides de la plaque en utilisant la région de 4 mm du vaisseau avec l'indice de charge lipidique le plus élevé (LCBI) et donc la teneur en lipides la plus élevée (maxLCBI4mm). L'OCT est utilisé pour mesurer l'épaisseur de la calotte fibreuse de la plaque et donc la présence de fibroathérome à calotte mince (TCFA). |
Mesuré une fois au moment du cathétérisme cardiaque.
|
|
Présence de polymorphismes génétiques
Délai: Analysé une fois au moment du cathétérisme cardiaque.
|
Présence de polymorphismes géniques dans les gènes de l'hémoxygénase-1 et de la synthase d'oxyde nitrique endothélial par analyse génétique de l'ADN du patient isolé à partir de leucocytes sanguins périphériques.
|
Analysé une fois au moment du cathétérisme cardiaque.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .