Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie progresji blaszki miażdżycowej (PPP)

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Karel Kopriva, Na Homolce Hospital

Prognozowanie progresji blaszki miażdżycowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Prognozowanie progresji miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym za pomocą metod obrazowania wewnątrzwieńcowego.

Zbadanie zdolności NIRS do wykrywania wrażliwej blaszki miażdżycowej charakteryzującej się obecnością TCFA zdefiniowanego przez OCT Zbadanie wpływu polimorfizmów genów (w genach odgrywających rolę w rozszerzaniu naczyń) na progresję miażdżycy tętnic wieńcowych i wyniki kliniczne

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest zbadanie możliwości obrazowania wewnątrzwieńcowego w przewidywaniu progresji miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. U pacjentów, którzy są wskazani do ostrej angiografii wieńcowej i mają co najmniej jedną zmianę niebędącą winowajcą (niewskazaną do rewaskularyzacji), analizowany będzie identyczny segment naczynia niebędącego winowajcą i wykrywanych będzie kilka parametrów za pomocą OCT (optyczna koherentna tomografia) i NIRS ( spektroskopia w bliskiej podczerwieni), w tym obecność TCFA (cienki włókniak włóknisty) i zawartość lipidów blaszek miażdżycowych oznaczona ilościowo za pomocą LCBI (wskaźnik obciążenia rdzenia lipidowego). Podczas wizyt kontrolnych (1 rok, 2 rok, 5 rok i 10 rok) monitorowane będą główne incydenty sercowo-naczyniowe, a progresja zajęcia wieńcowego zostanie oszacowana na 1 rok i 2 rok za pomocą CCTA (angiografia komputerowa wieńcowa).

Druga część próby polega na zbadaniu zdolności NIRS do wykrywania wrażliwej płytki nazębnej charakteryzującej się obecnością TCFA zdefiniowanego przez OCT.

Kolejnym celem jest zbadanie wpływu polimorfizmów genów (w genach odgrywających rolę w rozszerzaniu naczyń) na postęp miażdżycy tętnic wieńcowych i wyniki kliniczne. DNA pacjenta zostanie wyizolowane z leukocytów krwi obwodowej i przeanalizowane zostaną polimorfizmy w genach dla Hemoksygenazy-1 i śródbłonkowej syntazy tlenku azotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 15030
        • Na Homolce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z ostrym zespołem wieńcowym wskazani do koronarografii z obecnością zmiany niebędącej winowajcą niewskazanej do rewaskularyzacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego
  • Obecność co najmniej jednej zmiany w tętnicy wieńcowej niebędącej winowajcą (niewskazana do rewaskularyzacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do OCT lub IVUS
  • Niestabilność krążenia
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny >200umol/l)
  • W ciąży lub w wieku rozrodczym i niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie progresji miażdżycy naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: Dwa lata od daty cewnikowania serca
Prognozowanie progresji miażdżycy naczyń wieńcowych (ocenianej za pomocą tomografii komputerowej, CT) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym za pomocą metod obrazowania wewnątrzwieńcowego (OCT i NIRS)
Dwa lata od daty cewnikowania serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie wrażliwych blaszek miażdżycowych naczyń wieńcowych za pomocą NIRS i OCT
Ramy czasowe: Mierzone raz w czasie cewnikowania serca.

Pacjenci zgłaszają się na klinicznie wskazane cewnikowanie serca, a obrazowanie NIRS i OCT jest wykonywane w czasie tego cewnikowania).

NIRS służy do ilościowego określenia zawartości lipidów płytki nazębnej przy użyciu obszaru naczynia o średnicy 4 mm z najwyższym wskaźnikiem obciążenia rdzenia lipidowego (LCBI), a tym samym najwyższą zawartością lipidów (maxLCBI4mm). OCT służy do pomiaru grubości czapeczki włóknistej blaszki miażdżycowej, a tym samym obecności włókniaka włóknistego czapeczki (TCFA).
Mierzone raz w czasie cewnikowania serca.
Obecność polimorfizmów genów
Ramy czasowe: Analizowane raz w czasie cewnikowania serca.
Obecność polimorfizmów genów w genach dla hemoksygenazy-1 anu śródbłonkowej syntazy tlenku azotu na podstawie analizy genetycznej DNA pacjenta wyizolowanego z leukocytów krwi obwodowej.
Analizowane raz w czasie cewnikowania serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Na Homolce Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na PAŹDZIERNIK, NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj