Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroottisen plakin etenemisen ennustaminen (PPP)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Karel Kopriva, Na Homolce Hospital

Ateroskleroottisen plakin etenemisen ennustaminen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

Sepelvaltimon ateroskleroosin etenemisen ennustaminen akuuttia sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla käyttämällä intrakoronaarisia kuvantamismenetelmiä.

Tutkia NIRS:n kykyä havaita haavoittuva plakki, jolle on tunnusomaista OCT-määritelmän TCFA:n esiintyminen. Tutkia geenipolymorfismien vaikutusta (suonten laajentumiseen vaikuttavissa geeneissä) sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen ja kliinisiin tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perustavoitteena on tutkia intrakoronaarisen kuvantamisen kykyä ennustaa sepelvaltimon ateroskleroosin etenemistä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. Potilailla, joille on tarkoitettu akuutti sepelvaltimon angiografia ja joilla on vähintään yksi ei-syyllinen leesio (ei indikoitu revaskularisaatioon), identtinen ei-syyllinen verisuonen segmentti analysoidaan ja useita parametreja havaitaan OCT:llä (optinen koherenssitomografia) ja NIRS. lähi-infrapunaspektroskopia), mukaan lukien TCFA (thin-cap fibroatherooma) läsnäolo ja plakin lipidipitoisuus mitattuna LCBI:lla (lipidiytimien kuormitusindeksi). Seurantakäyntien aikana (1Y, 2Y, 5Y ja 10Y) seurataan merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia ja sepelvaltimon osallistumisen eteneminen arvioidaan CCTA:lla (sepelvaltimon tietokoneangiografia) 1 ja 2 vuotta.

Kokeen toisessa osassa tutkitaan NIRS:n kykyä havaita haavoittuva plakki, jolle on ominaista OCT:n määrittämän TCFA:n esiintyminen.

Lisätavoitteena on tutkia geenipolymorfismien vaikutusta (suonten laajentumiseen vaikuttavissa geeneissä) sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen ja kliinisiin tuloksiin. Potilas-DNA eristetään perifeerisen veren leukosyyteistä ja hemoksigenaasi-1- ja endoteelin typpioksidisyntaasin geenien polymorfismit analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 15030
        • Na Homolce Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, joka on tarkoitettu sepelvaltimon angiografiaan ja jossa on ei-syyllinen leesio, jota ei ole tarkoitettu revaskularisaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi
  • Vähintään yksi ei-syyllinen sepelvaltimoleesio (ei indikoitu revaskularisaatioon)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe OCT:lle tai IVUS:lle
  • Verenkierron epävakaus
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 200 umol/l)
  • Raskaana tai synnytysiässä ja ei käytä luotettavaa ehkäisyä
  • Elinajanodote alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon ateroskleroosin etenemisen ennustaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta sydämen katetrointipäivästä
Sepelvaltimon ateroskleroosin etenemisen ennustaminen (arvioitu tietokonetomografialla, CT:llä) potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, käyttämällä intrakoronaarisia kuvantamismenetelmiä (OCT ja NIRS)
Kaksi vuotta sydämen katetrointipäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavoittuvien sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien havaitseminen NIRS:n ja OCT:n toimesta
Aikaikkuna: Mitattu kerran sydämen katetrointihetkellä.

Koehenkilöt ovat paikalla kliinisesti indikoitua sydämen katetrointia varten, ja NIRS- ja OCT-kuvaukset suoritetaan tämän katetroinnilla).

NIRS:ää käytetään plakin lipidipitoisuuden kvantifiointiin käyttämällä suonen 4 mm:n aluetta, jolla on korkein lipidiytimen kuormitusindeksi (LCBI) ja siten korkein lipidipitoisuus (max LCBI4 mm). OCT:tä käytetään plakin kuitukorkin paksuuden ja siten ohutkorkeisen fibroatherooman (TCFA) esiintymisen mittaamiseen.
Mitattu kerran sydämen katetrointihetkellä.
Geenipolymorfismien esiintyminen
Aikaikkuna: Analysoitu kerran sydämen katetrointihetkellä.
Geenipolymorfismien esiintyminen geeneissä Hemoxygenase-1 ane Endoteelin typpioksidisyntaasin geeneissä periferaalisista veren leukosyyteistä eristetyn potilaan DNA:n geneettisellä analyysillä.
Analysoitu kerran sydämen katetrointihetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Na Homolce Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset OCT, NIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa